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スペイン人における医薬品リテラシーと生活の質。

2025年4月9日 更新者：Pilar Modamio、University of Barcelona

スペイン人における医薬品リテラシーと健康関連の生活の質との関連

この研究の目的は、患者が自分の投薬に関して持っている知識と能力について学び、それが彼らの生活の質に関連しているかどうかを確認することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 患者の能力と薬剤に関する知識は、安全かつ効果的な使用を保証するのに十分ですか?
  • それらの知識や能力は患者の生活の質に関連していますか? どうやって？

少なくとも 1 つの薬をすでに服用している患者は、薬に対する能力と知識、および健康状態に関連する生活の質に関する質問に答えます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
招待による登録

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

患者と研究に含まれる地域の薬剤師との間のインタビューからなる横断研究が実施されます。

選ばれた参加者は、普段薬を服用している成人で、薬学リテラシーに関する質問に答えます（RALPH インタビュー）。 このタイプのリテラシーは、自分の投薬に関する機能的、コミュニケーション的、批判的能力に関する 3 つの領域を指します。

その後、すべての参加者は、移動性、セルフケア、日常活動、痛み、メンタルヘルスなどのトピックを含む健康関連の生活の質に関する簡単なアンケートに回答します (EQ-5D-5L アンケート)。

募集と面接は同時に行われ、所要時間は患者 1 人あたり 30 分未満です。 その後のフォローアップは必要ありません。

この処置に伴うリスクはなく、患者の参加は常に自発的かつ匿名で行われます。

患者が研究に登録される前に、潜在的な参加者に適切な情報が提供され、インフォームドコンセントが署名されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1246

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08028
        • Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Care Unit.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究の時点でスペインで少なくとも1つの薬を服用している成人。

説明

包含基準:

  • 現在、医師によって処方された少なくとも 1 つの薬を服用しており、スペインに居住している成人。

除外基準:

  • 研究の質問に答えることが不可能な身体的または認知的制限がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
限られた製薬リテラシー (RALPH) の面接ガイド スコアの認識と対処
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
地域薬局向け RALPH ガイドを使用した面接の後、定量的なスコアが取得されます。 正解した質問のみがスコアにポイントを追加します。 得られる値は 0 ～ 10 であり、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
学習完了までの平均期間は 1 年です。
EQ-5D-5L インデックススコア
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
健康状態インデックス スコアは、スペイン語の値セット (Roudijk B、Ludwig K、Devlin N、Roudijk B、Ludwig K、Devlin N) を使用して個々の健康プロファイルから計算されます。EQ-5D-5L 値セットの概要。 EQ-5D-5L のバリューセット。 2022;55-212.) ここで、値は -0.166 ～ 1 の間にあり、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
学習完了までの平均期間は 1 年です。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
セックス
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
カテゴリ別の性別: 男性または女性。
学習完了までの平均期間は 1 年です。
年
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
年単位の年齢。
学習完了までの平均期間は 1 年です。
生まれた国
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
生まれた国の名前。
学習完了までの平均期間は 1 年です。
教育レベル
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
未教育、初等教育、中等教育、高等教育の 4 つのカテゴリーに基づく教育レベル。
学習完了までの平均期間は 1 年です。
経済活動に関わる状況
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
経済活動を在職、無職、退職、在学、働けない、主に家事などの7つの状況に分けて分類。
学習完了までの平均期間は 1 年です。
労働時間
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
働いている場合は、フルタイムとパートタイムのカテゴリーに応じた労働時間の種類。
学習完了までの平均期間は 1 年です。
薬を処方されてからの経過時間
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
月単位の時間。
学習完了までの平均期間は 1 年です。
1日に処方される薬の総数
時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。
カテゴリーに応じた 1 日あたりの処方薬の数: 5 つ未満の薬と 5 つ以上の薬。
学習完了までの平均期間は 1 年です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Barcelona

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Sociedad Espanola de Farmacia Clinica, Familiar y Comunitaria

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Pilar Modamio Charles, PhD、University of Barcelona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年11月15日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年6月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年7月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年12月9日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年4月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CER052416

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

バルセロナ大学の生命倫理委員会によって承認されたプロトコルによれば、IPD は介入研究ではないため、他の研究者と共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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