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スペイン人における医薬品リテラシーと生活の質。

2025年4月9日更新者：Pilar Modamio、University of Barcelona

スペイン人における医薬品リテラシーと健康関連の生活の質との関連

この研究の目的は、患者が自分の投薬に関して持っている知識と能力について学び、それが彼らの生活の質に関連しているかどうかを確認することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

患者の能力と薬剤に関する知識は、安全かつ効果的な使用を保証するのに十分ですか?
それらの知識や能力は患者の生活の質に関連していますか? どうやって？

少なくとも 1 つの薬をすでに服用している患者は、薬に対する能力と知識、および健康状態に関連する生活の質に関する質問に答えます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

患者と研究に含まれる地域の薬剤師との間のインタビューからなる横断研究が実施されます。

選ばれた参加者は、普段薬を服用している成人で、薬学リテラシーに関する質問に答えます（RALPH インタビュー）。このタイプのリテラシーは、自分の投薬に関する機能的、コミュニケーション的、批判的能力に関する 3 つの領域を指します。

その後、すべての参加者は、移動性、セルフケア、日常活動、痛み、メンタルヘルスなどのトピックを含む健康関連の生活の質に関する簡単なアンケートに回答します (EQ-5D-5L アンケート)。

募集と面接は同時に行われ、所要時間は患者 1 人あたり 30 分未満です。その後のフォローアップは必要ありません。

この処置に伴うリスクはなく、患者の参加は常に自発的かつ匿名で行われます。

患者が研究に登録される前に、潜在的な参加者に適切な情報が提供され、インフォームドコンセントが署名されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1246

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スペイン
- - Barcelona、スペイン、08028
    - Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Care Unit.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究の時点でスペインで少なくとも1つの薬を服用している成人。

説明

包含基準:

現在、医師によって処方された少なくとも 1 つの薬を服用しており、スペインに居住している成人。

除外基準:

研究の質問に答えることが不可能な身体的または認知的制限がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
限られた製薬リテラシー (RALPH) の面接ガイドスコアの認識と対処時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。	地域薬局向け RALPH ガイドを使用した面接の後、定量的なスコアが取得されます。正解した質問のみがスコアにポイントを追加します。得られる値は 0 ～ 10 であり、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。	学習完了までの平均期間は 1 年です。
EQ-5D-5L インデックススコア時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。	健康状態インデックススコアは、スペイン語の値セット (Roudijk B、Ludwig K、Devlin N、Roudijk B、Ludwig K、Devlin N) を使用して個々の健康プロファイルから計算されます。EQ-5D-5L 値セットの概要。 EQ-5D-5L のバリューセット。 2022;55-212.) ここで、値は -0.166 ～ 1 の間にあり、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。	学習完了までの平均期間は 1 年です。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
セックス時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。	カテゴリ別の性別: 男性または女性。	学習完了までの平均期間は 1 年です。
年時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。	年単位の年齢。	学習完了までの平均期間は 1 年です。
生まれた国時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。	生まれた国の名前。	学習完了までの平均期間は 1 年です。
教育レベル時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。	未教育、初等教育、中等教育、高等教育の 4 つのカテゴリーに基づく教育レベル。	学習完了までの平均期間は 1 年です。
経済活動に関わる状況時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。	経済活動を在職、無職、退職、在学、働けない、主に家事などの7つの状況に分けて分類。	学習完了までの平均期間は 1 年です。
労働時間時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。	働いている場合は、フルタイムとパートタイムのカテゴリーに応じた労働時間の種類。	学習完了までの平均期間は 1 年です。
薬を処方されてからの経過時間時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。	月単位の時間。	学習完了までの平均期間は 1 年です。
1日に処方される薬の総数時間枠：学習完了までの平均期間は 1 年です。	カテゴリーに応じた 1 日あたりの処方薬の数: 5 つ未満の薬と 5 つ以上の薬。	学習完了までの平均期間は 1 年です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Barcelona

協力者

Sociedad Espanola de Farmacia Clinica, Familiar y Comunitaria

捜査官

スタディディレクター：Pilar Modamio Charles, PhD、University of Barcelona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月15日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年7月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月9日

最初の投稿 (実際)

2024年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月9日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

CER052416

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

バルセロナ大学の生命倫理委員会によって承認されたプロトコルによれば、IPD は介入研究ではないため、他の研究者と共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。