Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceutisk læsefærdighed og livskvalitet i den spanske befolkning.

9. april 2025 opdateret af: Pilar Modamio, University of Barcelona

Farmaceutisk læsefærdighed i spansk befolkning og tilknytning til sundhedsrelateret livskvalitet

Målet med denne undersøgelse er at lære om den viden og de evner, som patienterne har med hensyn til deres egen medicin og at se, om det er relateret til deres livskvalitet.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Er patienternes evner og viden om deres medicin tilstrækkelige til at sikre en sikker og effektiv brug?
  • Er den viden og evner relateret til patientens livskvalitet? Hvordan?

Patienter, der allerede tager mindst én medicin, vil besvare spørgsmål om deres evner og viden om medicin og deres livskvalitet relateret til deres helbredstilstand.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Der gennemføres et tværsnitsstudie, bestående af et interview mellem patienterne og de lokale farmaceuter, der indgår i undersøgelsen.

De udvalgte deltagere er voksne, der normalt tager medicin, der besvarer spørgsmål relateret til deres farmaceutiske færdigheder (RALPH-interview). Denne type læsefærdighed refererer til tre domæner vedrørende funktionelle, kommunikative og kritiske evner omkring deres egen medicin.

Derefter besvarer hver deltager en simpel undersøgelse vedrørende deres sundhedsrelaterede livskvalitet, herunder emner som mobilitet, egenomsorg, hverdagsaktiviteter, smerte og mental sundhed (EQ-5D-5L undersøgelse).

Rekrutteringen og samtalen foregår samtidigt, og det tager mindre end 30 minutter pr. patient. Der er ikke behov for opfølgning efterfølgende.

Der er ingen risici forbundet med denne procedure, og patienternes deltagelse vil altid være frivillig og anonym.

Før patienternes optagelse i undersøgelsen vil der blive givet korrekt information til de potentielle deltagere, og et informeret samtykke vil blive underskrevet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1246

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Care Unit.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der tager mindst én medicin i Spanien på tidspunktet for undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der i øjeblikket tager mindst én medicin ordineret af en læge og bor i Spanien.

Ekskluderingskriterier:

  • At have fysiske eller kognitive begrænsninger, der gør det umuligt at besvare undersøgelsesspørgsmålene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anerkendelse og adressering af RALPH-interviewguidescore
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
En kvantitativ score vil blive opnået efter et interview ved hjælp af RALPH-guiden for samfundsapotek. Kun korrekt besvarede spørgsmål vil tilføje et point til scoren. De opnåede værdier ligger mellem 0 og 10, og en højere score betyder et bedre resultat.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
EQ-5D-5L indeksscore
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
En sundhedstilstandsindeksscore vil blive beregnet ud fra individuelle sundhedsprofiler ved hjælp af det spanske værdisæt (Roudijk B, Ludwig K, Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, Devlin N. EQ-5D-5L Value Set Summaries. Værdisæt for EQ-5D-5L. 2022;55-212.) hvor værdierne ligger mellem -0,166 og 1, og en højere score betyder et bedre resultat.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Køn efter kategorierne: mand eller kvinde.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Alder
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Alder i år.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Fødselsland
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Navn på fødelandet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Uddannelsesniveau efter de 4 kategorier: uuddannede, grundskole, ungdomsuddannelse og videregående uddannelse.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Situation relateret til økonomisk aktivitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Økonomisk aktivitet i henhold til de 7 kategorier: arbejde, arbejdsløs, pensioneret, studere, ude af stand til at arbejde, hovedsagelig beskæftiget med husarbejde og andre situationer.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Arbejdstid
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Hvis du arbejder, type arbejdstid i henhold til kategorierne: fuld tid og deltid.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Tid siden ordinationen af ​​medicinen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Tid i måneder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Samlet antal ordineret medicin pr. dag
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Antal ordinerede lægemidler pr. dag i henhold til kategorierne: mindre end 5 lægemidler og mere end 5.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Barcelona

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Sociedad Espanola de Farmacia Clinica, Familiar y Comunitaria

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Pilar Modamio Charles, PhD, University of Barcelona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CER052416

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I henhold til protokollen godkendt af Bioethics Commission ved University of Barcelona, ​​vil IPD ikke blive delt med andre forskere, da det ikke er en interventionel undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger