ランダム化臨床試験を用いた、小児期の齲蝕症例と同様に重度齲蝕歯を有する上顎前歯のショートコンポジットポストによる管内補強の評価
上顎切歯におけるショートコンポジットポストによる管内補強の評価:ランダム化臨床試験
切歯が重度に損傷すると、言語障害、咀嚼効率の低下、異常な舌癖、その後の不正咬合、心理的問題や自尊心の問題を引き起こす可能性があります。 重度に虫歯になった乳前歯を修復するための方法が文献にいくつか記載されています。 歯髄療法の利点は次のとおりです。 キャビテーションや欠損を除去して虫歯になりやすい領域を除去します。歯の脱灰の進行を止める。歯の構造の完全性を回復する。感染の拡大を防ぎ、歯の構造の喪失による歯の移動を防ぎます。 歯髄治療のリスクには、重大なう蝕病変を除去して歯髄にアクセスした後、歯が弱くなりすぎるため、歯が骨折しやすくなり、歯の寿命が短くなる、再発性病変、修復不全、合併症、隣接する歯への医原性損傷が含まれます。歯。
乳歯の管内保持を得るために使用できるさまざまな技術があります。 これらの技術の 1 つが樹脂複合ポストです。
複合ポスト修復物は1986年から乳歯に使用されています。 正常な咀嚼機能、バランスの取れた食事、衛生管理があれば、満足のいく結果が得られます。
大きく破壊された前歯を修復するための管内補強の方法を裏付ける証拠は、現在不足している。
この研究は、上顎切歯の短い複合ポストによる管内補強と補強なしの比較を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Ahmed O Abdel Azeem, B.Sc(2018)Faculty of dentistry
- 電話番号:0201145611843
- メール:ahmed.abdelazeem@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
子供の基準:
- 医療的には無料です。
- 協力的な患者さん。
- 年齢(3歳~5歳)
切歯の基準:
• 上顎の乳切歯には大きな虫歯病変が見られます。
放射線撮影の基準:
• 内部/外部の病的な歯根吸収の証拠はない。
除外基準:
• 非協力的な子供たち。
- 全身疾患のある子供たち。
- 研究への参加の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:短い複合ポストによる管内補強
|
開胸術が完了した後、ジルコンクラウンを適用する前に、流動性コンポジットを耳管内に 3 mm 適用して、短いコンポジットポストを作成します。
|
|
アクティブコンパレータ:管内補強なし
|
ジルコンクラウン適用前に樹脂改質グラスアイオマーを使用した管内補強は不要
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クラウンの成功
時間枠:1年
|
バイナリ(ジルコンクラウンの有無)
|
1年
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床的に:歯肉の健康。
時間枠:1年
|
|
1年
|
|
X線検査による評価。
時間枠:1年
|
|
1年
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Rana T Brtaw, Lecturer、Cairo University
- スタディチェア:Ahmed H Elkadem, professor、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- intracanal reinforcement
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。