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ランダム化臨床試験を用いた、小児期の齲蝕症例と同様に重度齲蝕歯を有する上顎前歯のショートコンポジットポストによる管内補強の評価

2024年12月14日 更新者：Ahmed Osama Abdelazeem、Cairo University

上顎切歯におけるショートコンポジットポストによる管内補強の評価：ランダム化臨床試験

切歯が重度に損傷すると、言語障害、咀嚼効率の低下、異常な舌癖、その後の不正咬合、心理的問題や自尊心の問題を引き起こす可能性があります。 重度に虫歯になった乳前歯を修復するための方法が文献にいくつか記載されています。 歯髄療法の利点は次のとおりです。 キャビテーションや欠損を除去して虫歯になりやすい領域を除去します。歯の脱灰の進行を止める。歯の構造の完全性を回復する。感染の拡大を防ぎ、歯の構造の喪失による歯の移動を防ぎます。 歯髄治療のリスクには、重大なう蝕病変を除去して歯髄にアクセスした後、歯が弱くなりすぎるため、歯が骨折しやすくなり、歯の寿命が短くなる、再発性病変、修復不全、合併症、隣接する歯への医原性損傷が含まれます。歯。

乳歯の管内保持を得るために使用できるさまざまな技術があります。 これらの技術の 1 つが樹脂複合ポストです。

複合ポスト修復物は1986年から乳歯に使用されています。 正常な咀嚼機能、バランスの取れた食事、衛生管理があれば、満足のいく結果が得られます。

大きく破壊された前歯を修復するための管内補強の方法を裏付ける証拠は、現在不足している。

この研究は、上顎切歯の短い複合ポストによる管内補強と補強なしの比較を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 子供の基準:

    • 医療的には無料です。
    • 協力的な患者さん。
    • 年齢（3歳～5歳）

切歯の基準:

• 上顎の乳切歯には大きな虫歯病変が見られます。

放射線撮影の基準:

• 内部/外部の病的な歯根吸収の証拠はない。

除外基準:

  • • 非協力的な子供たち。

    • 全身疾患のある子供たち。
    • 研究への参加の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：短い複合ポストによる管内補強
手順：短い複合ポストを使用した管内補強
開胸術が完了した後、ジルコンクラウンを適用する前に、流動性コンポジットを耳管内に 3 mm 適用して、短いコンポジットポストを作成します。
アクティブコンパレータ：管内補強なし
手順：管内補強なし
ジルコンクラウン適用前に樹脂改質グラスアイオマーを使用した管内補強は不要

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クラウンの成功
時間枠：1年
バイナリ（ジルコンクラウンの有無）
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的に：歯肉の健康。
時間枠：1年
  • A: 明らかな炎症の兆候はありません。
  • B: 軽度の辺縁歯肉炎 - 組織はわずかに赤み、浮腫状です。
  • C: 中程度の辺縁歯肉炎 - 組織は明らかに赤く、浮腫状です。
  • D: 重度の歯肉炎 - 組織が非常に柔らかくなっている: 自然出血。
1年
X線検査による評価。
時間枠：1年
  • A: 健康で、病変は認められません。
  • B: 明らかな病態があるが、直ちに治療を必要とするものではない。
  • C: 直ちに治療が必要な明らかな病態。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：Rana T Brtaw, Lecturer、Cairo University
  • スタディチェア：Ahmed H Elkadem, professor、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月14日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月14日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • intracanal reinforcement

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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