Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av intracanal forsterkning med kort komposittstolpe i øvre primære fortenner med alvorlig karieste tenner som i kariestilfeller i tidlig barndom ved bruk av randomisert klinisk forsøk

14. desember 2024 oppdatert av: Ahmed Osama Abdelazeem, Cairo University

Evaluering av intrakanal forsterkning med kort komposittstolpe i øvre primære incisiver: randomisert klinisk forsøk

Alvorlig skadede fortenner kan føre til talevansker, nedsatt tyggeeffektivitet, unormale tungevaner, påfølgende malokklusjoner og psykologiske problemer og problemer med selvtillit. Det er flere metoder nevnt i litteraturen for restaurering av alvorlig ødelagte primære fremre tenner. Fordelene med pulpaterapi inkluderer: fjerning av kavitasjoner eller defekter for å eliminere områder som er mottakelige for karies; stoppe progresjonen av tanndemineralisering; gjenopprette integriteten til tannstrukturen; forhindre spredning av infeksjon og forhindre forskyvning av tenner på grunn av tap av tannstruktur. Risikoen ved pulpaterapi inkluderer å redusere levetiden til tennene ved å gjøre dem mer utsatt for brudd, da etter fjerning av grov karieslesjon og tilgang til pulpa blir tannen for svak, tilbakevendende lesjoner, restaureringssvikt, komplikasjoner og iatrogen skade på tilstøtende tenner.

Det er forskjellige teknikker som kan brukes for å få intrakanalretensjon i primærtenner. en av disse teknikkene er harpikskomposittstolper.

Komposittpostrestaureringer har vært brukt i primærtenner fra 1986. De gir tilfredsstillende resultater når det er normal tyggefunksjon, et balansert kosthold og hygienekontroll.

Bevis for å støtte enhver metode for intrakanalforsterkning for å gjenopprette grovt nedbrutte fremre tenner mangler for tiden.

Denne studien tar sikte på å evaluere den intrakanale forsterkningen med kort komposittstolpe i øvre primære fortenner versus ingen forsterkning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barnekriterier:

    • Medisinsk gratis.
    • Samarbeidspasient.
    • Alder (3 - 5 år)

Fortennkriterier:

• Øvre primære fortenner viser store karieslesjoner.

Radiografiske kriterier:

• Ingen tegn på intern/ekstern patologisk rotresorpsjon.

Ekskluderingskriterier:

  • • Usamarbeidsvillige barn.

    • Barn med systemisk sykdom.
    • Avslag på deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intrakanal forsterkning med kort komposittstolpe
etter at pupektomi er utført vil flytbar kompositt påføres 3 mm intacanal for å lage en kort komposittpost før påføring av zirkonkrone
Aktiv komparator: ingen intrakanal forsterkning
ingen intrakanalforsterkning ved bruk av harpiksmodifisert glassionmer før påføring av zirkonkrone

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kronesuksess
Tidsramme: 1 år
binær (tilstedeværelse eller fravær av zirkonkronen)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk: Gingival helse.
Tidsramme: 1 år
  • A: Ingen åpenbare tegn på betennelse.
  • B: Mild marginal gingivitt - vev lett rødmet og ødematøst.
  • C: Moderat marginal gingivitt - vev åpenbart rødt og ødematøst.
  • D: Sever gingivitt - vev er veldig sollowen: spontan blødning.
1 år
Radiografisk vurdering.
Tidsramme: 1 år
  • A: Frisk ingen patose notert.
  • B: Patose tydelig, men krever ikke umiddelbar behandling.
  • C: Tilsynelatende patose som krever umiddelbar behandling.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Rana T Brtaw, Lecturer, Cairo University
  • Studiestol: Ahmed H Elkadem, professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • intracanal reinforcement

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .