臨床薬剤師による疼痛管理への相談の効果

研究期間中に、PM移植手術を受けた合計60人の患者が募集される。

• Mabarra Heart Academy (MHA) で PM 移植手術を受けた患者は、密封エンベロープ無作為化プログラムを使用して 2 つのグループに無作為に振り分けられます。 対照群 : (30) 患者はペースメーカー移植手術後の標準治療を受けます 介入群 : (30) ）患者は、PM 移植手術後の標準治療に加えて、退院前 0 日目の直接面接と退院後 1 日目と 7 日目の電話による臨床薬剤師による相談を受けます。

• 退院前0日目に、患者の特徴と病歴が収集されます。 さらに、患者の生活の質 (QoL) は、患者の全体的な質を評価するための 5 つの質問を行う患者報告結果 (PRO) テストである欧州 QoL 5 次元 5 レベル バージョン (EQ-5D-5L) を使用して評価されます。これには、垂直 EQ ビジュアル アナログ スケール (EQ VAS、0 ～ 100 ポイント) と記述的な EQ-5D-5L システムが含まれています。 ここで、考えられる最良の健全性状態はインデックス値 1 で表され、考えられる最悪の健全性状態はインデックス値 <0 で表されます。 問診票の記入方法については手術前に患者に説明され、問診票は自己管理され、自宅で自己管理できるよう問診票は 2 部配布されます。 さらに、痛みのスコアは数値による痛みの評価スケールを使用して評価されます。患者は自分の痛みを 0 から 10 のスケールで評価します。0 は痛みがないことを示し、10 は耐えられない痛みを示します。 すべての患者には、印刷された視覚的疼痛スコアが与えられ、それを使用して毎日の疼痛スコアを報告します。
• どちらのグループでも、痛みのスコアは WhatsApp メッセージを通じて毎日報告されます。 さらに、研究者が電話中に患者に、1日目と7日目に自宅で自己記入式のアンケートに記入するよう注意するため、1日目と7日目に患者のQoLが評価されます。 回答されたアンケートの写真はその後、WhatsApp アプリケーションを介して研究者に送信され、ハードコピーは 10 日目後半に患者から収集されます。 さらに、その他の副作用の有無や医師に連絡した回数も報告されます。
• 0日目の介入グループの場合。臨床薬剤師との15分間のカウンセリングセッションには、各患者が処方された薬をどのように服用すべきか、服用する最適な時間、起こり得る薬物相互作用、術後の吐き気などの起こり得る副作用について、詳細かつ個別のアドバイスが含まれます。嘔吐（PONV）、出血、発熱、感染症と必要な措置。 時間と用量を含む詳細なプロトコルを含む主要なポイントを概説した書面による紙が、診察の終了時に患者に手渡されます。 さらに、詳細なプロトコルを含む録音された音声メモが、WhatsApp アプリケーションを介して患者に送信されます。 研究者は、フォローアップと情報収集のため、1 日目と 7 日目に電話で連絡すると言われます。
• 0日目の対照グループの場合。質問がある場合、または副作用に苦しんでいる場合は、医師に連絡するように指示されます。 研究者は、一部の情報を収集するためのみ、1 日目と 7 日目に電話で連絡すると言われます。
• 手術後1日目と7日目の介入群については、電話による直接コミュニケーションが行われます。 患者の処方遵守は 5 段階評価で評価されます。5 = まったく行わない、4 = まれに、3 = 時々、2 = 頻繁に、1 = 常に行われます。 スコアは合計されて合計スコアが得られ、スコアが高いほど報告された服薬遵守レベルが高いことを示し、服薬遵守が奨励されます。 副作用が記録され、それが存在する場合にはその管理方法に関する推奨事項が説明されます。 さらに、発熱や発赤などの創傷感染の合併症や兆候、あるいは手術に関連するその他の事象が報告されるため、そのような場合には患者は医師に連絡するようアドバイスされます。
• 手術後10日目に、痛みの重症度、錠剤計数法による服薬アドヒアランス、未解決の副作用や創傷感染症を有する患者の割合、医師による患者のQoLの観点から患者の転帰を評価するために、両グループに対して直接面接が行われる。自己記入式のアンケート、医師に連絡した回数、医療サービスに対する患者の満足度など。 患者の満足度は、患者満足度の簡易評価 (SAPS) を使用して評価されます。SAPS は、スコア範囲が 0 ～ 28 の 7 つの質問からなる調査で、0 は非常に不満であることを示し、28 は非常に満足していることを示します。