Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen apteekkihenkilökunnan konsultoinnin vaikutus kivunhallintaan

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Anwar Mohsen Naji Bin Ali Alhaj

Kliinisen apteekkihenkilökunnan konsultoinnin vaikutus kivunhallintaan sydämentahdistimen istutuksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisen farmaseutin konsultoinnin vaikutuksia potilaiden kivunhallintaan sydämentahdistimen implantaatioleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusjakson aikana rekrytoidaan yhteensä 60 PM-implantaatioleikkauspotilasta.

• Potilaat, joille on tehty PM-implantaatioleikkaus Mabarra Heart Academyssa (MHA) jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä suljetun kirjekuoren satunnaistamisohjelmaa: Kontrolliryhmä: (30) potilaat saavat normaalia hoitoa tahdistimen implantaatioleikkauksessa. Interventioryhmä: (30) ) potilaat saavat normaalia hoitoa PM-implantaation jälkeiseen leikkaukseen sekä kliinisen farmaseutin konsultaatiota suoralla haastattelulla päivänä 0 ennen kotiutusta ja puhelimitse päivänä 1 ja 7 purkamisen jälkeen.

  • Päivänä 0 ennen kotiutusta kerätään potilaiden ominaisuudet ja sairaushistoria. Lisäksi potilaiden elämänlaatua (QoL) arvioidaan käyttämällä eurooppalaista QoL 5-Dimentions 5-Levels -versiota (EQ-5D-5L) - Patient Reported Outcome (PRO) -testiä, jossa kysytään viisi kysymystä potilaiden yleisen laadun arvioimiseksi. elämästä riippumatta heidän lääketieteellisistä ongelmistaan ​​- joka sisältää pystysuoran EQ visuaalisen analogisen asteikon (EQ VAS, 0-100 pistettä) ja kuvaavan EQ-5D-5L järjestelmä. missä parasta mahdollista terveydentilaa edustaa indeksiarvo 1, kun taas huonointa mahdollista terveydentilaa edustaa indeksiarvo <0 . Potilaille selitetään kyselylomakkeen täyttöohjeet ja kyselylomake täytetään itse ennen leikkausta ja heille annetaan kaksi kopiota kyselylomakkeesta itsetehtäväksi kotona. Lisäksi kipupisteet arvioidaan käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa; potilaat arvioivat kipuaan asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua. Kaikille potilaille annetaan painettu visuaalinen kipupistemäärä, jota käytetään päivittäin raportoimaan kipupisteensä.
  • Molempien ryhmien kipupisteet raportoidaan päivittäin WhatsApp-viestillä. Lisäksi päivinä 1 ja 7 arvioidaan potilaiden elämänlaatua, kun tutkija muistuttaa potilaita puheluiden aikana täyttämään itse kyselylomakkeet kotona päivinä 1 ja 7. Valokuvat vastatuista kyselylomakkeista lähetetään myöhemmin tutkijalle WhatsApp-sovelluksen kautta ja paperikopiot kerätään potilailta myöhemmin 10. päivänä. Lisäksi ilmoitetaan mahdolliset muut sivuvaikutukset ja kuinka monta kertaa he ovat olleet yhteydessä lääkäreihinsä.
  • Interventioryhmälle päivänä 0; 15 minuutin konsultaatioistunto kliinisen apteekkihenkilökunnan kanssa sisältää yksityiskohtaisia ​​ja henkilökohtaisia ​​neuvoja siitä, miten kunkin potilaan tulee ottaa määrätyt lääkkeet, paras aika ottaa ne, mahdolliset lääkkeiden yhteisvaikutukset, mahdolliset haittavaikutukset, kuten leikkauksen jälkeinen pahoinvointi. ja oksentelu (PONV), verenvuoto, kuume ja infektio sekä tarvittavat toimenpiteet. Potilaalle jaetaan konsultaation lopussa kirjallinen paperi, jossa esitetään pääkohdat, mukaan lukien yksityiskohtainen protokolla ja ajat ja annokset. Lisäksi potilaille lähetetään WhatsApp-sovelluksen kautta tallennettu äänimuistiinpano yksityiskohtaisella protokollalla. Heille kerrotaan, että tutkija ottaa heihin yhteyttä puhelimitse päivinä 1 ja 7 seuratakseen heitä ja kerätäkseen tietoja.
  • Kontrolliryhmälle päivänä 0; heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä on kysyttävää tai heillä on haittavaikutuksia. Heille kerrotaan, että tutkija ottaa heihin yhteyttä puhelimitse päivinä 1 ja 7 kerätäkseen vain joitakin tietoja.
  • Interventioryhmälle 1. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen suoritetaan suora yhteydenpito puhelimitse. Potilaiden lääkemääräysten noudattamista arvioidaan viiden pisteen asteikolla, jossa 5 = ei koskaan, 4 = harvoin, 3 = joskus, 2 = usein ja 1 = aina. Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa raportoitua hoitoon sitoutumista, ja heitä rohkaistaan ​​noudattamaan lääkkeitään. Haittavaikutukset kirjataan ja niiden hallintaa koskevia suosituksia selitetään, jos niitä esiintyy. Lisäksi komplikaatiot tai haavainfektion merkit, kuten kuume tai punoitus, tai muut leikkaukseen liittyvät tapahtumat raportoidaan ja potilaita neuvotaan ottamaan yhteyttä lääkäriin.
  • Leikkauksen jälkeisenä päivänä 10 suoritetaan suora haastattelu molemmille ryhmille arvioidakseen potilaiden tuloksia kivun vaikeusasteen, lääkityksen noudattamisen suhteen tablettien laskentamenetelmällä, ratkaisemattomien sivuvaikutusten ja haavainfektioiden potilaiden prosenttiosuuden sekä potilaiden elämänlaatua itsetehdyt kyselyt, kuinka monta kertaa he ovat ottaneet yhteyttä lääkäriin sekä potilaiden tyytyväisyys hoitopalveluihin. Potilaiden tyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä lyhyttä potilastyytyväisyysarviointia (SAPS), joka on seitsemän kysymyksen kysely, jonka pisteet vaihtelevat 0-28, jossa 0 tarkoittaa erittäin tyytymätöntä ja 28 erittäin tyytyväisyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypti
        • Faculty of Pharmacy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty sydämentahdistimen implantaatioleikkaus.
  • Potilaat > 18 vuotta.
  • Älypuhelimen saatavuus potilaan tai hänen hoitajansa kanssa, jossa on WhatsApp-palvelu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut krooninen kipu.
  • Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista analgeettista hoitoa.
  • Potilaat, jotka kärsivät kognitiivisista häiriöistä tai psykiatrisista häiriöistä.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Potilaat, joilla on kirurgisia komplikaatioita, jotka voivat häiritä kivun arviointia.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
  • Lukutaidottomat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Saa normaalihoitoa sydämentahdistimen implantaatioleikkauksessa, johon kuuluu lääkärin haastattelu, jossa neuvotaan ja rajoituksia vasemman käden oikeasta asennosta ja toiminnoista, joita tulee välttää, lisäksi painettuun paperiin on liitetty lääkkeet niiden annokset ja neuvot jonka lääkäri antoi suun kautta
Muut: Interventioryhmä
potilaat saavat tavanomaista hoitoa PM-implantaation jälkeiseen leikkaukseen sekä kliinisen apteekin konsultaatiota suoralla haastattelulla päivänä 0 ennen kotiutusta ja puhelimitse päivinä 1 ja 7 kotiutuksen jälkeen. 15 minuutin konsultaatioistunto kliinisen proviisorin kanssa sisältää yksityiskohtaisia ​​ja henkilökohtaisia ​​neuvoja. siitä, kuinka kunkin potilaan tulee ottaa hänelle määräämät lääkkeet, paras aika ottaa ne, mahdolliset lääkkeiden yhteisvaikutukset, mahdolliset haittavaikutukset, kuten leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV), verenvuoto, kuume ja infektio sekä tarvittavat toimenpiteet. Potilaalle jaetaan konsultaation lopussa kirjallinen paperi, jossa esitetään pääkohdat, mukaan lukien yksityiskohtainen protokolla ja ajat ja annokset. Lisäksi potilaille lähetetään WhatsApp-sovelluksen kautta tallennettu äänimuistiinpano yksityiskohtaisella protokollalla
15 minuutin konsultaatioistunto kliinisen apteekkihenkilökunnan kanssa sisältää yksityiskohtaisia ​​ja henkilökohtaisia ​​neuvoja siitä, miten kunkin potilaan tulee ottaa määrätyt lääkkeet, paras aika ottaa ne, mahdolliset lääkkeiden yhteisvaikutukset, mahdolliset haittavaikutukset, kuten leikkauksen jälkeinen pahoinvointi. ja oksentelu (PONV), verenvuoto, kuume ja infektio sekä tarvittavat toimenpiteet. Potilaalle jaetaan konsultaation lopussa kirjallinen paperi, jossa esitetään pääkohdat, mukaan lukien yksityiskohtainen protokolla ja ajat ja annokset. Lisäksi potilaille lähetetään WhatsApp-sovelluksen kautta tallennettu äänimuistiinpano yksityiskohtaisella protokollalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivuliaat jakson
Aikaikkuna: 11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) päivään 10 leikkauksen jälkeen
Kivulloiset jaksojen esiintymiset: potilaiden prosenttiosuus, joilla esiintyy yksi tai useampi kivulloinen jakso, jossa kivun pistemäärä on yli kolme numeerisella asteikolla 0–10, päivinä 1–10 seuranta-ajanjakson aikana.
11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) päivään 10 leikkauksen jälkeen
Lääkehoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) päivään 10 leikkauksen jälkeen
Lääkityksen noudattaminen: potilaiden prosenttiosuus, joka noudattaa lääkemääräyksiään suositusten mukaisesti.
11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) päivään 10 leikkauksen jälkeen
Haavainfektio
Aikaikkuna: 11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) päivään 10 leikkauksen jälkeen
Haavan infektio: prosenttiosuus potilaista, joilla esiintyi haavan infektiota PM-sirun asennuskohdassa.
11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) päivään 10 leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) leikkauksen jälkeiseen päivään 10
QoL: seuranta-ajanjaksona elämänlaatuaan ei kivun eikä lääkkeiden sivuvaikutusten vaikuttamana olleiden potilaiden prosenttiosuus.
11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) leikkauksen jälkeiseen päivään 10
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) päivään 10 leikkauksen jälkeen
Haittavaikutukset: prosenttiosuus potilaista, joilla on lääkityksestä aiheutuvia ratkaisemattomia sivuvaikutuksia 10. päivänä.
11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) päivään 10 leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) päivään 10 leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys: prosenttiosuus potilaista, jotka ovat tyytyväisiä saamiinsa lääketieteellisiin palveluihin 10. päivänä.
11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) päivään 10 leikkauksen jälkeen
Lääkärin yhteysajat
Aikaikkuna: 11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) leikkauksen jälkeiseen päivään 10
Potilaiden keskimääräinen lukumäärä lääkäriinsä yhteydenotoista seurantajakson aikana
11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) leikkauksen jälkeiseen päivään 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Samar F Farid, PhD, Faculty of pharmacy, Cairo University
  • Opintojohtaja: Eglal AM Bassiouny, PhD, Faculty of pharmacy, Cairo University
  • Päätutkija: Anwar M Alhaj, PharmD, Faculty of pharmacy, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pain management by pharmacists

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .