Kliinisen apteekkihenkilökunnan konsultoinnin vaikutus kivunhallintaan
Kliinisen apteekkihenkilökunnan konsultoinnin vaikutus kivunhallintaan sydämentahdistimen istutuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusjakson aikana rekrytoidaan yhteensä 60 PM-implantaatioleikkauspotilasta.
• Potilaat, joille on tehty PM-implantaatioleikkaus Mabarra Heart Academyssa (MHA) jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä suljetun kirjekuoren satunnaistamisohjelmaa: Kontrolliryhmä: (30) potilaat saavat normaalia hoitoa tahdistimen implantaatioleikkauksessa. Interventioryhmä: (30) ) potilaat saavat normaalia hoitoa PM-implantaation jälkeiseen leikkaukseen sekä kliinisen farmaseutin konsultaatiota suoralla haastattelulla päivänä 0 ennen kotiutusta ja puhelimitse päivänä 1 ja 7 purkamisen jälkeen.
- Päivänä 0 ennen kotiutusta kerätään potilaiden ominaisuudet ja sairaushistoria. Lisäksi potilaiden elämänlaatua (QoL) arvioidaan käyttämällä eurooppalaista QoL 5-Dimentions 5-Levels -versiota (EQ-5D-5L) - Patient Reported Outcome (PRO) -testiä, jossa kysytään viisi kysymystä potilaiden yleisen laadun arvioimiseksi. elämästä riippumatta heidän lääketieteellisistä ongelmistaan - joka sisältää pystysuoran EQ visuaalisen analogisen asteikon (EQ VAS, 0-100 pistettä) ja kuvaavan EQ-5D-5L järjestelmä. missä parasta mahdollista terveydentilaa edustaa indeksiarvo 1, kun taas huonointa mahdollista terveydentilaa edustaa indeksiarvo <0 . Potilaille selitetään kyselylomakkeen täyttöohjeet ja kyselylomake täytetään itse ennen leikkausta ja heille annetaan kaksi kopiota kyselylomakkeesta itsetehtäväksi kotona. Lisäksi kipupisteet arvioidaan käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa; potilaat arvioivat kipuaan asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua. Kaikille potilaille annetaan painettu visuaalinen kipupistemäärä, jota käytetään päivittäin raportoimaan kipupisteensä.
- Molempien ryhmien kipupisteet raportoidaan päivittäin WhatsApp-viestillä. Lisäksi päivinä 1 ja 7 arvioidaan potilaiden elämänlaatua, kun tutkija muistuttaa potilaita puheluiden aikana täyttämään itse kyselylomakkeet kotona päivinä 1 ja 7. Valokuvat vastatuista kyselylomakkeista lähetetään myöhemmin tutkijalle WhatsApp-sovelluksen kautta ja paperikopiot kerätään potilailta myöhemmin 10. päivänä. Lisäksi ilmoitetaan mahdolliset muut sivuvaikutukset ja kuinka monta kertaa he ovat olleet yhteydessä lääkäreihinsä.
- Interventioryhmälle päivänä 0; 15 minuutin konsultaatioistunto kliinisen apteekkihenkilökunnan kanssa sisältää yksityiskohtaisia ja henkilökohtaisia neuvoja siitä, miten kunkin potilaan tulee ottaa määrätyt lääkkeet, paras aika ottaa ne, mahdolliset lääkkeiden yhteisvaikutukset, mahdolliset haittavaikutukset, kuten leikkauksen jälkeinen pahoinvointi. ja oksentelu (PONV), verenvuoto, kuume ja infektio sekä tarvittavat toimenpiteet. Potilaalle jaetaan konsultaation lopussa kirjallinen paperi, jossa esitetään pääkohdat, mukaan lukien yksityiskohtainen protokolla ja ajat ja annokset. Lisäksi potilaille lähetetään WhatsApp-sovelluksen kautta tallennettu äänimuistiinpano yksityiskohtaisella protokollalla. Heille kerrotaan, että tutkija ottaa heihin yhteyttä puhelimitse päivinä 1 ja 7 seuratakseen heitä ja kerätäkseen tietoja.
- Kontrolliryhmälle päivänä 0; heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä on kysyttävää tai heillä on haittavaikutuksia. Heille kerrotaan, että tutkija ottaa heihin yhteyttä puhelimitse päivinä 1 ja 7 kerätäkseen vain joitakin tietoja.
- Interventioryhmälle 1. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen suoritetaan suora yhteydenpito puhelimitse. Potilaiden lääkemääräysten noudattamista arvioidaan viiden pisteen asteikolla, jossa 5 = ei koskaan, 4 = harvoin, 3 = joskus, 2 = usein ja 1 = aina. Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa raportoitua hoitoon sitoutumista, ja heitä rohkaistaan noudattamaan lääkkeitään. Haittavaikutukset kirjataan ja niiden hallintaa koskevia suosituksia selitetään, jos niitä esiintyy. Lisäksi komplikaatiot tai haavainfektion merkit, kuten kuume tai punoitus, tai muut leikkaukseen liittyvät tapahtumat raportoidaan ja potilaita neuvotaan ottamaan yhteyttä lääkäriin.
- Leikkauksen jälkeisenä päivänä 10 suoritetaan suora haastattelu molemmille ryhmille arvioidakseen potilaiden tuloksia kivun vaikeusasteen, lääkityksen noudattamisen suhteen tablettien laskentamenetelmällä, ratkaisemattomien sivuvaikutusten ja haavainfektioiden potilaiden prosenttiosuuden sekä potilaiden elämänlaatua itsetehdyt kyselyt, kuinka monta kertaa he ovat ottaneet yhteyttä lääkäriin sekä potilaiden tyytyväisyys hoitopalveluihin. Potilaiden tyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä lyhyttä potilastyytyväisyysarviointia (SAPS), joka on seitsemän kysymyksen kysely, jonka pisteet vaihtelevat 0-28, jossa 0 tarkoittaa erittäin tyytymätöntä ja 28 erittäin tyytyväisyyttä.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anwar Mohsen Alhaj, PharmD
- Puhelinnumero: 00201120300986
- Sähköposti: anwar.mohsen.alhaj@std.pharma.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eglal Adel Bassiouny, Dr
- Puhelinnumero: 00201061500242
- Sähköposti: eglal.mostafa@pharma.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti
- Faculty of Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille on tehty sydämentahdistimen implantaatioleikkaus.
- Potilaat > 18 vuotta.
- Älypuhelimen saatavuus potilaan tai hänen hoitajansa kanssa, jossa on WhatsApp-palvelu.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut krooninen kipu.
- Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista analgeettista hoitoa.
- Potilaat, jotka kärsivät kognitiivisista häiriöistä tai psykiatrisista häiriöistä.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joilla on kirurgisia komplikaatioita, jotka voivat häiritä kivun arviointia.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Lukutaidottomat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Saa normaalihoitoa sydämentahdistimen implantaatioleikkauksessa, johon kuuluu lääkärin haastattelu, jossa neuvotaan ja rajoituksia vasemman käden oikeasta asennosta ja toiminnoista, joita tulee välttää, lisäksi painettuun paperiin on liitetty lääkkeet niiden annokset ja neuvot jonka lääkäri antoi suun kautta
|
|
|
Muut: Interventioryhmä
potilaat saavat tavanomaista hoitoa PM-implantaation jälkeiseen leikkaukseen sekä kliinisen apteekin konsultaatiota suoralla haastattelulla päivänä 0 ennen kotiutusta ja puhelimitse päivinä 1 ja 7 kotiutuksen jälkeen. 15 minuutin konsultaatioistunto kliinisen proviisorin kanssa sisältää yksityiskohtaisia ja henkilökohtaisia neuvoja. siitä, kuinka kunkin potilaan tulee ottaa hänelle määräämät lääkkeet, paras aika ottaa ne, mahdolliset lääkkeiden yhteisvaikutukset, mahdolliset haittavaikutukset, kuten leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV), verenvuoto, kuume ja infektio sekä tarvittavat toimenpiteet.
Potilaalle jaetaan konsultaation lopussa kirjallinen paperi, jossa esitetään pääkohdat, mukaan lukien yksityiskohtainen protokolla ja ajat ja annokset.
Lisäksi potilaille lähetetään WhatsApp-sovelluksen kautta tallennettu äänimuistiinpano yksityiskohtaisella protokollalla
|
15 minuutin konsultaatioistunto kliinisen apteekkihenkilökunnan kanssa sisältää yksityiskohtaisia ja henkilökohtaisia neuvoja siitä, miten kunkin potilaan tulee ottaa määrätyt lääkkeet, paras aika ottaa ne, mahdolliset lääkkeiden yhteisvaikutukset, mahdolliset haittavaikutukset, kuten leikkauksen jälkeinen pahoinvointi. ja oksentelu (PONV), verenvuoto, kuume ja infektio sekä tarvittavat toimenpiteet.
Potilaalle jaetaan konsultaation lopussa kirjallinen paperi, jossa esitetään pääkohdat, mukaan lukien yksityiskohtainen protokolla ja ajat ja annokset.
Lisäksi potilaille lähetetään WhatsApp-sovelluksen kautta tallennettu äänimuistiinpano yksityiskohtaisella protokollalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivuliaat jakson
Aikaikkuna: 11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) päivään 10 leikkauksen jälkeen
|
Kivulloiset jaksojen esiintymiset: potilaiden prosenttiosuus, joilla esiintyy yksi tai useampi kivulloinen jakso, jossa kivun pistemäärä on yli kolme numeerisella asteikolla 0–10, päivinä 1–10 seuranta-ajanjakson aikana.
|
11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) päivään 10 leikkauksen jälkeen
|
|
Lääkehoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) päivään 10 leikkauksen jälkeen
|
Lääkityksen noudattaminen: potilaiden prosenttiosuus, joka noudattaa lääkemääräyksiään suositusten mukaisesti.
|
11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) päivään 10 leikkauksen jälkeen
|
|
Haavainfektio
Aikaikkuna: 11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) päivään 10 leikkauksen jälkeen
|
Haavan infektio: prosenttiosuus potilaista, joilla esiintyi haavan infektiota PM-sirun asennuskohdassa.
|
11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) päivään 10 leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) leikkauksen jälkeiseen päivään 10
|
QoL: seuranta-ajanjaksona elämänlaatuaan ei kivun eikä lääkkeiden sivuvaikutusten vaikuttamana olleiden potilaiden prosenttiosuus.
|
11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) leikkauksen jälkeiseen päivään 10
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) päivään 10 leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutukset: prosenttiosuus potilaista, joilla on lääkityksestä aiheutuvia ratkaisemattomia sivuvaikutuksia 10. päivänä.
|
11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) päivään 10 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) päivään 10 leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys: prosenttiosuus potilaista, jotka ovat tyytyväisiä saamiinsa lääketieteellisiin palveluihin 10. päivänä.
|
11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) päivään 10 leikkauksen jälkeen
|
|
Lääkärin yhteysajat
Aikaikkuna: 11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) leikkauksen jälkeiseen päivään 10
|
Potilaiden keskimääräinen lukumäärä lääkäriinsä yhteydenotoista seurantajakson aikana
|
11 päivää päivästä 0 (leikkauspäivä) leikkauksen jälkeiseen päivään 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Samar F Farid, PhD, Faculty of pharmacy, Cairo University
- Opintojohtaja: Eglal AM Bassiouny, PhD, Faculty of pharmacy, Cairo University
- Päätutkija: Anwar M Alhaj, PharmD, Faculty of pharmacy, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Agnosia
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Mielenterveyspalvelut
- Neuvonta
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pain management by pharmacists
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .