Efecto de la consulta al farmacéutico clínico sobre el tratamiento del dolor
Efecto de la consulta con el farmacéutico clínico sobre el tratamiento del dolor después de la implantación de un marcapasos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el período de estudio, se reclutará un total de 60 pacientes que se sometieron a cirugías de implantación de MP.
• Los pacientes que se sometieron a cirugías de implantación de MP en Mabarra Heart Academy (MHA) se distribuirán aleatoriamente en dos grupos utilizando el programa de aleatorización de sobre cerrado: Grupo de control: (30) los pacientes recibirán atención estándar para la cirugía posterior a la implantación de marcapasos Grupo de intervención: (30 ) los pacientes recibirán atención estándar para la cirugía posterior a la implantación de PM más consulta con el farmacéutico clínico mediante entrevista directa el día 0 antes del alta y por teléfono los días 1 y 7 después del alta.
- El día 0 previo al alta, se recopilarán las características y el historial médico de los pacientes. Además, la calidad de vida (QoL) de los pacientes se evaluará utilizando la versión europea QoL 5-Dimentions 5-Levels (EQ-5D-5L), una prueba de resultados informados por el paciente (PRO) que plantea cinco preguntas para evaluar la calidad general de los pacientes. de vida, independientemente de sus problemas médicos- que contiene una escala analógica visual EQ vertical (EQ VAS, 0-100 puntos) y un sistema descriptivo EQ-5D-5L. donde el mejor estado de salud posible está representado por un valor de índice de 1, mientras que el peor estado de salud posible está representado por un valor de índice de <0. Se explicarán a los pacientes las instrucciones sobre cómo completar el cuestionario y el cuestionario se autoadministrará antes de la operación y se les entregarán dos copias del cuestionario para que lo autoadministren en casa. Además, las puntuaciones de dolor se evaluarán mediante una escala numérica de calificación del dolor; Los pacientes calificarán su dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 indica ningún dolor y 10 indica un dolor intolerable. Todos los pacientes recibirán una puntuación de dolor visual impresa para utilizarla para informar su puntuación de dolor diariamente.
- Para ambos grupos, las puntuaciones de dolor se informarán diariamente a través de un mensaje de WhatsApp. Además, los días 1 y 7, se evaluará la calidad de vida de los pacientes, ya que el investigador les recordará a los pacientes durante las llamadas telefónicas que completen los cuestionarios autoadministrados en casa los días 1 y 7. Las fotos de los cuestionarios respondidos se enviarán posteriormente al investigador a través de la aplicación WhatsApp y las copias impresas se recogerán de los pacientes más tarde el día 10. Además, se informará la presencia de otros efectos secundarios y el número de veces que han contactado a sus médicos.
- Para el grupo de intervención el día 0; Una sesión de consulta de 15 minutos con el farmacéutico clínico incluirá consejos detallados y personalizados sobre cómo cada paciente debe tomar sus medicamentos prescritos, el mejor momento para tomarlos, las posibles interacciones medicamentosas, los posibles efectos adversos como náuseas postoperatorias. y vómitos (NVPO), sangrado, fiebre e infección y la acción requerida. Al final de la consulta se entregará al paciente un documento escrito que describe los puntos principales, incluido el protocolo detallado con tiempos y dosis. Además, se enviará a los pacientes una nota de voz grabada con el protocolo detallado a través de la aplicación WhatsApp. Se les dirá que el investigador se comunicará con ellos por teléfono los días 1 y 7 para hacer un seguimiento y recopilar información.
- Para el grupo de control el día 0; Se les indicará que se comuniquen con su médico en caso de que tengan alguna pregunta o sufran algún efecto adverso. Se les dirá que el investigador se comunicará con ellos por teléfono los días 1 y 7 únicamente para recopilar información.
- Para el grupo de intervención el día 1 y el día 7 posoperatorio, se realizará comunicación directa por teléfono. La adherencia de los pacientes a sus prescripciones se evaluará en una escala de cinco puntos donde 5 = nunca, 4 = rara vez, 3 = a veces, 2 = a menudo y 1 = siempre. Las puntuaciones se sumarán para obtener una puntuación total, y las puntuaciones más altas indicarán niveles más altos de cumplimiento informado y se les alentará a cumplir con sus medicamentos. Se registrarán los efectos adversos y se explicarán recomendaciones sobre cómo gestionarlos, si están presentes. Además, se informarán complicaciones o signos de infección de la herida como fiebre o enrojecimiento o cualquier otro evento relacionado con la cirugía y, en tal caso, se recomendará a los pacientes que se comuniquen con su médico.
- El día 10 después de la operación, se realizará una entrevista directa para ambos grupos para evaluar los resultados de los pacientes en términos de gravedad del dolor, cumplimiento de la medicación mediante el método de conteo de tabletas, porcentaje de pacientes con efectos secundarios no resueltos e infecciones de heridas, calidad de vida de los pacientes según el cuestionario autoadministrado, cuántas veces contactaron a su médico y el nivel de satisfacción de los pacientes con los servicios médicos. La satisfacción del paciente se evaluará mediante la evaluación breve de la satisfacción del paciente (SAPS), que es una encuesta de siete preguntas con un rango de puntuación de 0 a 28, donde 0 indica extremadamente insatisfecho y 28 indica extremadamente satisfecho.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Anwar Mohsen Alhaj, PharmD
- Número de teléfono: 00201120300986
- Correo electrónico: anwar.mohsen.alhaj@std.pharma.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eglal Adel Bassiouny, Dr
- Número de teléfono: 00201061500242
- Correo electrónico: eglal.mostafa@pharma.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto
- Faculty of Pharmacy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han sido sometidos a cirugía de implantación de marcapasos.
- Pacientes > 18 años.
- La disponibilidad de teléfono inteligente con el paciente o su cuidador con servicio de WhatsApp en el mismo.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de dolor crónico.
- Pacientes en tratamiento analgésico de larga duración.
- Pacientes que padecen deterioro cognitivo o trastornos psiquiátricos.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes que experimentan complicaciones quirúrgicas que pueden interferir con la evaluación del dolor.
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.
- Pacientes analfabetos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
Recibirá atención estándar para cirugía post implantación de marcapasos que incluye una entrevista con el médico dando los consejos y restricciones sobre la posición adecuada de la mano izquierda y las actividades que se deben evitar, además, un papel impreso incluye los medicamentos con sus dosis y los consejos. que fue administrado oralmente por el medico
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Otro: Grupo de intervención
los pacientes recibirán atención estándar para la cirugía posterior a la implantación de PM más una consulta con el farmacéutico clínico a través de una entrevista directa el día 0 antes del alta y por teléfono los días 1 y 7 después del alta. Una sesión de consulta de 15 minutos con el farmacéutico clínico incluirá asesoramiento detallado y personalizado. sobre cómo cada paciente debe tomar sus medicamentos recetados, el mejor momento para tomarlos, las posibles interacciones entre medicamentos, los posibles efectos adversos como náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO), sangrado, fiebre e infección y el acción requerida.
Al final de la consulta se entregará al paciente un documento escrito que describe los puntos principales, incluido el protocolo detallado con tiempos y dosis.
Además, se enviará a los pacientes una nota de voz grabada con el protocolo detallado a través de la aplicación WhatsApp.
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Una sesión de consulta de 15 minutos con el farmacéutico clínico incluirá consejos detallados y personalizados sobre cómo cada paciente debe tomar sus medicamentos prescritos, el mejor momento para tomarlos, las posibles interacciones medicamentosas, los posibles efectos adversos como náuseas postoperatorias. y vómitos (NVPO), sangrado, fiebre e infección y la acción requerida.
Al final de la consulta se entregará al paciente un documento escrito que describe los puntos principales, incluido el protocolo detallado con tiempos y dosis.
Además, se enviará a los pacientes una nota de voz grabada con el protocolo detallado a través de la aplicación WhatsApp.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Episodios dolorosos
Periodo de tiempo: 11 días desde el día 0 (el día de la operación) hasta el día 10 después de la operación
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Episodios dolorosos: el porcentaje de pacientes que presentan uno o más episodios dolorosos con una puntuación de dolor superior a tres en una escala numérica de 0 a 10, en los días del 1 al 10 durante todo el periodo de seguimiento.
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11 días desde el día 0 (el día de la operación) hasta el día 10 después de la operación
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 11 días desde el día 0 (el día de la operación) hasta el día 10 postoperatorio
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Adherencia a la medicación: el porcentaje de pacientes que siguen sus prescripciones según lo recomendado.
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11 días desde el día 0 (el día de la operación) hasta el día 10 postoperatorio
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Infección de la herida
Periodo de tiempo: 11 días desde el día 0 (el día de la operación) hasta el día 10 después de la operación
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Infección de la herida: el porcentaje de pacientes que experimentaron una infección de la herida en el lugar de inserción del marcapasos permanente (PM).
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11 días desde el día 0 (el día de la operación) hasta el día 10 después de la operación
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Calidad de vida (CV)
Periodo de tiempo: 11 días desde el día 0 (el día de la operación) hasta el día 10 después de la operación
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CV: el porcentaje de pacientes cuya calidad de vida no se vio afectada ni por el dolor ni por los efectos secundarios de los medicamentos durante todo el período de seguimiento.
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11 días desde el día 0 (el día de la operación) hasta el día 10 después de la operación
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: 11 días desde el día 0 (el día de la operación) hasta el día 10 postoperatorio
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Efectos adversos: el porcentaje de pacientes que sufren efectos secundarios no resueltos de sus medicamentos el día 10.
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11 días desde el día 0 (el día de la operación) hasta el día 10 postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 11 días desde el día 0 (el día de la operación) hasta el día 10 después de la operación
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Satisfacción del paciente: el porcentaje de pacientes que están satisfechos con los servicios médicos en el día 10.
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11 días desde el día 0 (el día de la operación) hasta el día 10 después de la operación
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Horarios de contacto del médico
Periodo de tiempo: 11 días desde el día 0 (el día de la operación) hasta el día 10 después de la operación
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El número promedio de veces que los pacientes contactaron a su médico durante el período de seguimiento
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11 días desde el día 0 (el día de la operación) hasta el día 10 después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Samar F Farid, PhD, Faculty of pharmacy, Cairo University
- Director de estudio: Eglal AM Bassiouny, PhD, Faculty of pharmacy, Cairo University
- Investigador principal: Anwar M Alhaj, PharmD, Faculty of pharmacy, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Agnosia
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud comunitarios
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Servicios de salud mental
- Asesoramiento
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pain management by pharmacists
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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