このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

非特異的腰痛に対するドライニードル療法とストレッチ療法

2025年6月11日 更新者：Riphah International University

非特異的腰痛患者の痛み、可動域、筋肉の長さ、障害に対する、木材持続型自然骨端グライドによるハムストリングス筋のドライニードルとストレッチの効果

慢性腰痛 (CLBP) は一般的な健康問題の 1 つであり、可動性の低下の主な原因です。 機能的活動中の痛みを特徴とし、ハムストリングの緊張を伴うことがよくあります。 CLBP は、あらゆる年齢層の個人に影響を与えます。 腰痛に対処するために、手技療法を含むさまざまな方法が使用されます。 手技療法のテクニックには、メイトランド モビライゼーション、カルテンボーン モビライゼーション、マリガン テクニック、ストレッチなどが含まれます。

静的ストレッチング、動的ストレッチング、弾道ストレッチング、固有受容性神経筋促進法 (PNF) など、いくつかのストレッチング技術が提案されています。 これらの中で、静的ストレッチと動的ストレッチが最もよく使用される方法です。 静的ストレッチは最も安全で簡単なテクニックの 1 つと考えられており、受動的または能動的に実行できます。 文献によれば、ストレッチによって筋肉の柔軟性が向上し、弛緩が得られ、痛みが軽減され、可動域 (ROM) が増加することが裏付けられています。

ドライニードリングは、筋骨格系疾患の患者に利用されているもう一つの身体的介入技術です。 現在の文献では、腰痛の一因であるハムストリング筋のトリガーポイントに対する乾式針の使用が支持されています。

この研究の目的は、非特異的腰痛患者の痛み、ROM、筋肉の長さ、障害に対する持続的自然骨端滑走（SNAG）と組み合わせたドライニードリングとストレッチングの効果を比較することです。

無作為化臨床試験は、参加者を募集するために便利なサンプリングを使用してヒジャズ病院で実施されます。 患者は、密封された不透明封筒を使用した単純なランダムサンプリングによって 2 つのグループ (グループ A とグループ B) に割り当てられます。 従来の治療の後、グループ A は SNAG とストレッチングを受け、グループ B は SNAG とドライニードリングを受けます。

結果の測定には、ROMのゴニオメーター、障害の修正オスウェストリー障害指数（MODI）、痛みの数値疼痛評価スケール（NPRS）、ハムストリングの柔軟性の指から床までの距離テストが含まれます。 これらの測定値は、ベースライン、2 週間目、4 週間後に評価されます。 データは SPSS ソフトウェア (バージョン 21) を使用して分析されます。

データの正規性は、Shapiro-Wilk 検定を使用して評価されます。 結果に基づいて、グループ内およびグループ間の比較にパラメトリックまたはノンパラメトリック検定が使用されます。 SNAG とドライニードリングは、非特異的な腰痛の治療における有効性が評価されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
44

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Hijaz Hospital Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 最低3か月の腰痛の慢性化
  • ハムストリングスが固く、膝関節伸展受動的テストが陽性 (12)

除外基準:

  • 慢性全身性骨軟部組織疾患
  • 最近の外傷歴
  • 変形性関節疾患
  • 精神科医の病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：グループA：腰椎とストレッチングにつかむ
腰椎の持続的な天然のアポ障害滑り（スナッグ）とハムストリング筋の伸びは、グループAに投与されます。
デバイス：ホットパック
ホットパックは、体の標的領域に局所的な熱を 15 分間供給するように設計された治療介入装置です。 深く心地よい熱を提供し、筋肉をリラックスさせ、血液循環を促進し、痛みや凝りを軽減します。 この装置は通常、筋肉の緊張、関節痛、慢性的な不快感などの症状を治療するために使用されます。 ホットパックは一貫した熱を加えることで組織の柔軟性を高め、筋肉のけいれんを軽減します。 ユーザーフレンドリーで、個々のニーズに合わせて調整可能な熱設定により、患部に適用した場合に安全かつ効果的に使用できます。
他の：持続的自然骨端グライド (SNAG)
腰椎に対する Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG) 技術が両方のグループの参加者に適用されます。 参加者は大股に立って姿勢をとります。 マリガン氏が説明したように、セラピストは参加者の後ろに立ち、テクニックの適用中に患者をサポートし、必要な動きが容易に実行できるようにします。 セラピストは、患者が体幹屈曲を行っている間、椎間関節面に平行に（橈側方向に）動員力を症状のある脊椎レベルのそれぞれの棘突起に持続的に加えます。 屈曲位置は数秒間維持され、その後、参加者は開始位置に戻り、セラピストは動員力を維持し続けます。 症状のある腰椎レベルごとに、6 回繰り返しを 3 セット実行します。
他の：ハムストリングス（HM）の受動的ストレッチ
受動的ハムストリング（HM）ストレッチングは、慢性腰痛（CLBP）の治療に経験があり、研究プロトコールの訓練を受けた理学療法士によって行われます。 この手順は徒手療法のストレッチ基準に従って行われます [22]。 まず、理学療法士が参加者に手順を説明し、耐えられない場合はストレッチを中止してもよいことを安心させます。 参加者を仰向けに寝かせ、膝を曲げた状態で、伸ばした手足を痛みのない最大限の股関節屈曲に置きます。 次に、理学療法士はゆっくりと徐々に膝を最大限に痛みのない位置まで伸ばします。 この姿勢では、参加者は太ももの後ろが強く伸びる感覚を感じるはずです。 この姿勢で腰に痛みが生じる場合は、股関節の屈曲を痛みのない最大限の可動域 (ROM) まで縮小します。 ストップウォッチを使用して、最終的な位置が各肢で 1 分間保持されることを確認します。
デバイス：経皮的電気神経刺激
TENS (経皮的電気神経刺激) ユニットは、電気インパルスを使用して痛みを軽減するように設計された治療装置です。 皮膚に配置された電極を介して低電圧電流を供給し、患部をターゲットにします。 これらの電気パルスは、脳に送られる痛みの信号をブロックし、体の自然な鎮痛剤であるエンドルフィンの生成を刺激するのに役立ちます。 TENS ユニットは、筋肉痛、関節痛、神経関連の不快感など、急性および慢性の両方の痛みの状態を管理するために一般的に使用されます。 このデバイスは調整可能なため、ユーザーは個々のニーズに合わせて電気刺激の強度、持続時間、周波数をカスタマイズできます。 非侵襲的で使いやすく、自宅や臨床現場で効果的に痛みを管理するために適用できます。
アクティブコンパレータ：腰椎に潜り込み、乾燥したニードリング
腰椎の持続的な天然の麻薬滑り台（スナッグ）とハムストリング筋肉の乾燥した針はグループBに投与されます。
デバイス：ホットパック
ホットパックは、体の標的領域に局所的な熱を 15 分間供給するように設計された治療介入装置です。 深く心地よい熱を提供し、筋肉をリラックスさせ、血液循環を促進し、痛みや凝りを軽減します。 この装置は通常、筋肉の緊張、関節痛、慢性的な不快感などの症状を治療するために使用されます。 ホットパックは一貫した熱を加えることで組織の柔軟性を高め、筋肉のけいれんを軽減します。 ユーザーフレンドリーで、個々のニーズに合わせて調整可能な熱設定により、患部に適用した場合に安全かつ効果的に使用できます。
他の：持続的自然骨端グライド (SNAG)
腰椎に対する Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG) 技術が両方のグループの参加者に適用されます。 参加者は大股に立って姿勢をとります。 マリガン氏が説明したように、セラピストは参加者の後ろに立ち、テクニックの適用中に患者をサポートし、必要な動きが容易に実行できるようにします。 セラピストは、患者が体幹屈曲を行っている間、椎間関節面に平行に（橈側方向に）動員力を症状のある脊椎レベルのそれぞれの棘突起に持続的に加えます。 屈曲位置は数秒間維持され、その後、参加者は開始位置に戻り、セラピストは動員力を維持し続けます。 症状のある腰椎レベルごとに、6 回繰り返しを 3 セット実行します。
デバイス：経皮的電気神経刺激
TENS (経皮的電気神経刺激) ユニットは、電気インパルスを使用して痛みを軽減するように設計された治療装置です。 皮膚に配置された電極を介して低電圧電流を供給し、患部をターゲットにします。 これらの電気パルスは、脳に送られる痛みの信号をブロックし、体の自然な鎮痛剤であるエンドルフィンの生成を刺激するのに役立ちます。 TENS ユニットは、筋肉痛、関節痛、神経関連の不快感など、急性および慢性の両方の痛みの状態を管理するために一般的に使用されます。 このデバイスは調整可能なため、ユーザーは個々のニーズに合わせて電気刺激の強度、持続時間、周波数をカスタマイズできます。 非侵襲的で使いやすく、自宅や臨床現場で効果的に痛みを管理するために適用できます。
他の：ドライニードリング

被験者は治療テーブルの上にうつ伏せになり、足をテーブルの端の上に置きます。 ドライニードリング (DN) は、ハムストリングの筋肉の 3 か所に、それぞれ 1 分間、高速の円錐形のテクニックを使用して適用されます。

被験者は週に 3 回 DN を受け取ります。 アプローチを標準化し、DN の適用を最適化するために、ポイントはハムストリング筋の運動点のほぼ近くに配置されます。

そのうち 2 つの場所は大腿二頭筋の長頭と短頭で、坐骨結節から腓骨頭までの直線の 30% と 60% の位置にあります。 半腱様筋および半腱様筋の場合、DN 位置は坐骨結節から大腿骨内側上顆までの直線の 60% に選択されます。

使い捨て滅菌ステンレス針 (0.3×60 mm、DongBang AcuPrime Ltd、韓国) を使用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠：ベースライン、2週間、4週間
患者の痛みのレベルは、0 ～ 10 の範囲の数値疼痛評価スケール (NPRS) を使用して評価されます。 スコア 0 は「痛みがない」ことを示し、スコア 10 は「想像できる最悪の痛み」を表します。 (19)
ベースライン、2週間、4週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
指先から床までの距離テスト
時間枠：ベースライン、2週間、4週間
指から床までの距離テストは、強直性脊椎炎や腰痛などの脊椎疾患を持つ個人の脊椎の硬さを評価し、脊椎の硬さに対する運動の影響を評価するために使用できます。 クラス内相関係数 (ICC) とブランド アルトマン法を使用して評価された、腰痛 (LBP) 患者の指先から床までのテストの信頼性は優れています。 柔軟性を高めるための毎日のエクササイズを含む機能回復プログラムの後、テストは変化に対する良好な感度を示し、効果量は 0.87、標準化応答平均 (SRM) は 0.97 でした。 指先から床までのテストの観察者間の信頼性も高く、ICC は 0.97 (未発表データ) です。
ベースライン、2週間、4週間
受動的膝伸展テスト
時間枠：ベースライン、2週間、4週間
研究によると、角度計は膝関節と肘関節の角度の測定に信頼性があり、信頼性の値は r = 0.67 ～ 0.70 の範囲であることが示されています (16)。 受動的膝伸展テスト (90-90 ストレート レッグレイズ [SLR] ハムストリング テストとしても知られる) の目的は、関節の可動範囲とその動きの質、特に関節の「末端の感覚」を評価することです。 このテストは、ハムストリングの筋肉の緊張を測定するために一般的に使用されます。 この評価に関するテストと再テストの信頼性調査では、信頼性の範囲が 0.87 ～ 0.94 であり、評価者内の信頼性が高いことを示しています (21)。
ベースライン、2週間、4週間
修正されたオスウェストリー障害指数 (ODI) (ウルドゥー語版)
時間枠：ベースライン、2週間、4週間
修正オスウェストリー障害指数 (ODI) (ウルドゥー語版) は、ベースライン (0 週間) および 4 週間後に慢性腰痛による患者の機能障害を評価するために使用されます。 修正された ODI の信頼性スコアは 0.90 です。
ベースライン、2週間、4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Danish Hassan, PhD*、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年7月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年12月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年1月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月1日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年6月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Misbah Sohail

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理