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Agulhamento a seco versus alongamento para dor lombar inespecífica

11 de junho de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do agulhamento seco versus alongamento dos músculos isquiotibiais com deslizamento apofisário natural sustentado por madeira na dor, amplitude de movimento, comprimento muscular e incapacidade em pacientes com dor lombar inespecífica

A dor lombar crônica (DLC) é um dos problemas de saúde comuns e uma das principais causas de mobilidade reduzida. É caracterizada por dor durante atividades funcionais e está frequentemente associada à rigidez dos isquiotibiais. CLBP afeta indivíduos de todas as faixas etárias. Vários métodos são usados ​​para tratar a dor lombar, incluindo terapia manual. As técnicas de terapia manual incluem mobilizações de Maitland, mobilizações de Kaltenborn, técnicas de Mulligan, alongamentos e outras.

Várias técnicas de alongamento foram propostas, incluindo alongamento estático, alongamento dinâmico, alongamento balístico e facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP). Entre estes, o alongamento estático e dinâmico são os métodos mais utilizados. O alongamento estático é considerado uma das técnicas mais seguras e fáceis, podendo ser realizado de forma passiva ou ativa. A literatura sustenta que o alongamento melhora a flexibilidade muscular, proporciona relaxamento, reduz a dor e aumenta a amplitude de movimento (ADM).

O agulhamento seco é outra técnica de intervenção física que tem sido utilizada em pacientes com distúrbios musculoesqueléticos. A literatura atual apóia o uso de agulhamento seco para pontos-gatilho nos músculos isquiotibiais, o que é um fator que contribui para a dor lombar.

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do agulhamento seco e do alongamento combinado com deslizamentos apofisários naturais sustentados (SNAGs) na dor, ADM, comprimento muscular e incapacidade em pacientes com dor lombar inespecífica.

Um ensaio clínico randomizado será conduzido no Hospital Hijaz usando amostragem de conveniência para recrutar participantes. Os pacientes serão alocados em dois grupos (Grupo A e Grupo B) por meio de amostragem aleatória simples em envelopes opacos lacrados. Após o tratamento convencional, o Grupo A receberá SNAGs e alongamento, enquanto o Grupo B receberá SNAGs e agulhamento seco.

As medidas de resultado incluirão o goniômetro para ROM, o Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado (MODI) para deficiência, a Escala Numérica de Avaliação de Dor (NPRS) para dor e o Teste de Distância Dedo ao Chão para flexibilidade dos isquiotibiais. Essas medidas serão avaliadas no início do estudo, na 2ª semana e após 4 semanas. Os dados serão analisados ​​no software SPSS (versão 21).

A normalidade dos dados será avaliada por meio do teste de Shapiro-Wilk. Com base nos resultados, testes paramétricos ou não paramétricos serão utilizados para comparações dentro e entre grupos. SNAGs e agulhamento seco serão avaliados quanto à sua eficácia no tratamento da dor lombar inespecífica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
44

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Hijaz Hospital Lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • cronicidade mínima de 3 meses de dor lombar
  • com isquiotibiais tensos e teste de extensão passiva do joelho positivo (12)

Critérios de exclusão:

  • Doenças ósseas e de tecidos moles sistémicas crónicas
  • História recente de trauma
  • Doenças articulares degenerativas
  • Doenças psiquiatras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo A: Prenda na coluna lombar e alongamento
Planídeos naturalmente apofisários sustentados (obstáculos) na coluna lombar e alongamento dos músculos do tendão serão administrados ao grupo A.
Dispositivo: Pacote quente
O Hot Pack é um dispositivo de intervenção terapêutica projetado para fornecer calor localizado em áreas específicas do corpo por um período de 15 minutos. Fornece calor profundo e calmante que ajuda a relaxar os músculos, aumentar a circulação sanguínea e reduzir a dor e a rigidez. O dispositivo é normalmente usado para tratar doenças como tensão muscular, dores nas articulações e desconforto crônico. Ao aplicar calor consistente, o Hot Pack promove maior flexibilidade dos tecidos e alivia espasmos musculares. É fácil de usar, garantindo um uso seguro e eficaz quando aplicado nas áreas afetadas, com configurações de calor ajustáveis ​​para atender às necessidades individuais.
Outro: Deslizamentos Apofisários Naturais Sustentados (SNAG)
A técnica Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG) para a coluna lombar será aplicada aos participantes de ambos os grupos. Os participantes assumirão uma posição ereta. O terapeuta ficará atrás do participante conforme descrito por Mulligan, apoiando o paciente durante a aplicação da técnica e garantindo que o movimento necessário possa ser executado facilmente. O terapeuta aplicará a força mobilizadora paralela ao plano articular facetário (na direção cefálica) sobre os processos espinhosos dos respectivos níveis espinhais sintomáticos de forma sustentada enquanto o paciente realiza a flexão do tronco. A posição de flexão será mantida por alguns segundos, após os quais o participante retornará à posição inicial, continuando o terapeuta a manter a força mobilizadora. Três séries de seis repetições serão realizadas em cada nível sintomático da coluna lombar.
Outro: Alongamento passivo dos isquiotibiais (HM)
O alongamento passivo dos isquiotibiais (HM) será realizado por um fisioterapeuta com experiência no tratamento de dor lombar crônica (DLC) e treinado no protocolo do estudo. O procedimento seguirá os padrões de alongamento da terapia manual [22]. Primeiro, o fisioterapeuta explicará o procedimento ao participante e garantirá que o alongamento pode ser interrompido caso se torne muito difícil de tolerar. Com o participante deitado em decúbito dorsal, o membro esticado será colocado em flexão máxima e sem dor do quadril com o joelho flexionado. O fisioterapeuta estenderá lenta e gradualmente o joelho até a posição máxima sem dor. Nesta posição, os participantes deverão sentir uma intensa sensação de alongamento na parte posterior da coxa. Se esta posição causar dor na região lombar, a flexão do quadril será reduzida à amplitude de movimento (ADM) máxima e sem dor. Um cronômetro será usado para garantir que a posição final seja mantida por 1 minuto para cada membro.
Dispositivo: Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
A unidade TENS (Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea) é um dispositivo terapêutico desenvolvido para aliviar a dor por meio do uso de impulsos elétricos. Funciona fornecendo correntes elétricas de baixa tensão por meio de eletrodos colocados na pele, visando a área afetada. Esses pulsos elétricos ajudam a bloquear os sinais de dor enviados ao cérebro e estimulam a produção de endorfinas, os analgésicos naturais do corpo. A unidade TENS é comumente usada para tratar condições de dor aguda e crônica, incluindo dores musculares, dores nas articulações e desconforto relacionado aos nervos. O dispositivo é ajustável, permitindo aos usuários personalizar a intensidade, duração e frequência da estimulação elétrica para atender às suas necessidades individuais. É não invasivo, fácil de usar e pode ser aplicado em casa ou em ambientes clínicos para um tratamento eficaz da dor.
Comparador Ativo: Prendedores na coluna lombar e agulhamento seco
Planídeos naturalmente apofisários sustentados (obstáculos) na coluna lombar e agulhamento seco nos músculos do tendão serão administrados ao grupo B.
Dispositivo: Pacote quente
O Hot Pack é um dispositivo de intervenção terapêutica projetado para fornecer calor localizado em áreas específicas do corpo por um período de 15 minutos. Fornece calor profundo e calmante que ajuda a relaxar os músculos, aumentar a circulação sanguínea e reduzir a dor e a rigidez. O dispositivo é normalmente usado para tratar doenças como tensão muscular, dores nas articulações e desconforto crônico. Ao aplicar calor consistente, o Hot Pack promove maior flexibilidade dos tecidos e alivia espasmos musculares. É fácil de usar, garantindo um uso seguro e eficaz quando aplicado nas áreas afetadas, com configurações de calor ajustáveis ​​para atender às necessidades individuais.
Outro: Deslizamentos Apofisários Naturais Sustentados (SNAG)
A técnica Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG) para a coluna lombar será aplicada aos participantes de ambos os grupos. Os participantes assumirão uma posição ereta. O terapeuta ficará atrás do participante conforme descrito por Mulligan, apoiando o paciente durante a aplicação da técnica e garantindo que o movimento necessário possa ser executado facilmente. O terapeuta aplicará a força mobilizadora paralela ao plano articular facetário (na direção cefálica) sobre os processos espinhosos dos respectivos níveis espinhais sintomáticos de forma sustentada enquanto o paciente realiza a flexão do tronco. A posição de flexão será mantida por alguns segundos, após os quais o participante retornará à posição inicial, continuando o terapeuta a manter a força mobilizadora. Três séries de seis repetições serão realizadas em cada nível sintomático da coluna lombar.
Dispositivo: Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
A unidade TENS (Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea) é um dispositivo terapêutico desenvolvido para aliviar a dor por meio do uso de impulsos elétricos. Funciona fornecendo correntes elétricas de baixa tensão por meio de eletrodos colocados na pele, visando a área afetada. Esses pulsos elétricos ajudam a bloquear os sinais de dor enviados ao cérebro e estimulam a produção de endorfinas, os analgésicos naturais do corpo. A unidade TENS é comumente usada para tratar condições de dor aguda e crônica, incluindo dores musculares, dores nas articulações e desconforto relacionado aos nervos. O dispositivo é ajustável, permitindo aos usuários personalizar a intensidade, duração e frequência da estimulação elétrica para atender às suas necessidades individuais. É não invasivo, fácil de usar e pode ser aplicado em casa ou em ambientes clínicos para um tratamento eficaz da dor.
Outro: Agulhamento seco

Os indivíduos serão posicionados em decúbito ventral em uma mesa de tratamento com os pés sobre a borda da mesa. O agulhamento seco (DN) será aplicado nos músculos isquiotibiais em três locais, cada um por 1 minuto, usando uma técnica rápida de entrada e saída em formato de cone.

Os participantes receberão DN três vezes por semana. Para padronizar a abordagem e otimizar a aplicação da DN, os pontos serão localizados aproximadamente próximos aos pontos motores dos músculos isquiotibiais.

Duas das localizações estão nas cabeças longa e curta do bíceps femoral, em pontos localizados a 30% e 60% de uma linha reta da tuberosidade isquiática até a cabeça da fíbula. Para os músculos semitendíneo e semitendíneo, a localização do DN será selecionada em 60% de uma linha reta da tuberosidade isquiática ao epicôndilo femoral medial.

Serão utilizadas agulhas descartáveis ​​​​de aço inoxidável esterilizadas (0,3 × 60 mm; DongBang AcuPrime Ltd, Coreia).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: linha de base, 2 semanas e 4 semanas
O nível de dor do paciente será avaliado por meio da Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS), que varia de 0 a 10. Uma pontuação de 0 indica “sem dor”, enquanto uma pontuação de 10 representa a “pior dor imaginável”. (19)
linha de base, 2 semanas e 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de distância da ponta do dedo ao chão
Prazo: linha de base, 2 semanas e 4 semanas
O teste da distância dedo-chão pode ser usado para avaliar a rigidez da coluna e avaliar os efeitos do exercício na rigidez da coluna em indivíduos com distúrbios da coluna, como espondilite anquilosante e dor nas costas. A confiabilidade do teste da ponta do dedo ao chão em pacientes com dor lombar (DL), avaliada pelo Coeficiente de Correlação Intraclasse (CCI) e pelo método de Bland-Altman, é excelente. Após um programa de restauração funcional, que inclui exercícios diários de flexibilidade, o teste demonstrou boa sensibilidade à mudança, com tamanho de efeito de 0,87 e Média de Resposta Padronizada (SRM) de 0,97. A confiabilidade interobservador do teste da ponta do dedo ao chão também é elevada, com ICC de 0,97 (dados não publicados).
linha de base, 2 semanas e 4 semanas
Teste passivo de extensão do joelho
Prazo: linha de base, 2 semanas e 4 semanas
Um estudo mostra que o goniômetro é confiável para medir os ângulos articulares do joelho e cotovelo, com valores de confiabilidade variando de r = 0,67 a 0,70 (16). O objetivo do Teste de Extensão Passiva do Joelho (também conhecido como teste de isquiotibiais 90-90 Straight Leg Raise [SLR]) é avaliar a amplitude de movimento articular e a qualidade de seu movimento, particularmente a 'sensação final' da articulação. Este teste é comumente usado para medir a rigidez dos músculos isquiotibiais. Um estudo de confiabilidade teste-reteste para esta avaliação mostra uma faixa de confiabilidade de 0,87 a 0,94, indicando alta confiabilidade intra-avaliador (21).
linha de base, 2 semanas e 4 semanas
Índice de incapacidade de Oswestry modificado (ODI) (versão urdu)
Prazo: linha de base, 2 semanas e 4 semanas
O Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado (ODI) (versão Urdu) será usado para avaliar a incapacidade funcional do paciente devido à dor lombar crônica no início do estudo (0 semanas) e após 4 semanas. O ODI modificado tem um índice de confiabilidade de 0,90.
linha de base, 2 semanas e 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Danish Hassan, PhD*, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de junho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Misbah Sohail

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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