このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

女性の下肢強度と筋持久力に対するビートルートジュースとカフェインの同時摂取の急性影響

2025年1月3日 更新者：Jose Manuel Jurado Castro

カフェインを同時摂取したビーツジュースサプリメントが女性の下肢筋力に及ぼす影響

この研究の目的は、身体的に活発な女性の下肢の筋力と筋持久力に対する、ビートルートジュースとカフェインを個別にまたは組み合わせて摂取することによる急性の影響を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • ビーツジュースとカフェインを同時摂取すると、単独またはプラセボよりも下肢の筋力と筋持久力が向上しますか?
  • ビーツジュースの急性効果はカフェインと身体パフォーマンスにどのように影響するのでしょうか?

この研究は、次の 4 つの条件を評価するために、ランダム化されたクロスオーバー設計を使用して実施されました。

プラセボ入りビーツジュース プラセボ入りカフェイン カフェイン入りビーツジュース プラセボのみ

各参加者は、潜在的なキャリーオーバー効果を排除するためにセッション間に十分なウォッシュアウト期間を設けて、すべての条件を完了しました。 この設計により、下肢の筋力と筋持久力に対する各サプリメント戦略の急性効果を直接比較することが可能になりました。

参加者のプロトコル

参加者は、各条件について 1 回のテスト日に、割り当てられたサプリメントを摂取しました。 サプリメントを摂取した後、下肢の筋力と筋持久力を測定するための標準化されたテストを実施しました。 進行状況が監視され、各介入の急性効果を評価するためにすべての状態からのデータが収集されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
15

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Córdoba、スペイン、14004
        • Edificio IMIBIC Avda Menéndez Pidal s/n

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • すべての参加者は、6 か月の筋力トレーニングの最低限の経験があり、カウンター ムーブメント ジャンプ (CMJ)、バーベル バック スクワット、レッグ プレス、膝伸展などの運動テストに慣れている必要があります。

除外基準:

  • 参加者は他のサプリメントを使用できませんでした。運動プロトコルに影響を与える可能性のある怪我をしていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：COM
カフェインを配合したビーツジュース
ダイエットサプリメント：カフェインと組み合わせたビーツジュース (COM)
  • 実験セッションの 120 分前に 70 mL のビーツジュース (400 mg NO3-、BEET It Sport; James White Drinks Ltd)
  • 実験セッションの 60 分前に、IO.GENIX Nutrition ブランド (スペイン、トレド) の 200 mg カフェイン カプセル
アクティブコンパレータ：カフェ
カフェイン入りビーツジュースのプラセボ
ダイエットサプリメント：カフェイン入りビーツジュースプラセボ (CAF)
- 実験セッションの 120 分前に、NO3 を枯渇させるブラックカラント飲料 70 mL (Capri-Sun) - 実験セッションの 60 分前に、IO.GENIX Nutrition ブランドの 200 mg カフェイン カプセル (スペイン、トレド)
アクティブコンパレータ：BRJ
カフェインプラセボ入りビーツジュース
ダイエットサプリメント：カフェインプラセボ入りビーツジュース (BRJ)
- ビーツジュース 70 mL (NO3-400 mg、BEET It Sport; James White Drinks Ltd) 実験セッションの 120 分前 - NaturrTierra (スペイン、レガネス) のマルチビタミン カプセル 実験セッションの 60 分前
プラセボコンパレーター：人民解放軍
カフェインプラセボを含むビーツジュースプラセボ
他の：カフェイン入りビートルートプラセボ (PLA)
- 実験セッションの 120 分前に、NO3 を枯渇させるブラックカラント飲料 70 mL (Capri-Sun) - 実験セッションの 60 分前に、NaturrTierra (スペイン、レガネス) のマルチビタミン カプセル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ジャンプで到達する高さの変化
時間枠：訪問 1 (1 日目)、訪問 2 (5 日目)、訪問 3 (9 日目)、訪問 4 (13 日目)
ジャンプ間の回復期間を 45 秒としたカウンタームーブメント ジャンプ テストによって評価されます。 到達した高さをセンチメートル単位で記録した。
訪問 1 (1 日目)、訪問 2 (5 日目)、訪問 3 (9 日目)、訪問 4 (13 日目)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
移動速度
時間枠：訪問 1 (1 日目)、訪問 2 (5 日目)、訪問 3 (9 日目)、訪問 4 (13 日目)
バックスクワットを 2 回繰り返した際の速度をメートル/秒 (m/s) で記録し、最大反復回数 (RM) の 50% と 75% で評価しました。
訪問 1 (1 日目)、訪問 2 (5 日目)、訪問 3 (9 日目)、訪問 4 (13 日目)
筋持久力テスト
時間枠：訪問 1 (1 日目)、訪問 2 (5 日目)、訪問 3 (9 日目)、訪問 4 (13 日目)
テストは、バックスクワット、レッグプレス、レッグエクステンションの 3 つのエクササイズで構成されます。 75% RM で同心破断するまで 3 つのシリーズを実行し、各シリーズの間に 3 分間の休憩を挟みます (3 シリーズ)。 繰り返し回数を記録した。
訪問 1 (1 日目)、訪問 2 (5 日目)、訪問 3 (9 日目)、訪問 4 (13 日目)
知覚された運動量 (RPE) の評価。
時間枠：訪問 1 (1 日目)、訪問 2 (5 日目)、訪問 3 (9 日目)、訪問 4 (13 日目)
筋持久力テストの終了直後に、参加者は 1 ～ 10 のスケール (悪い結果から良い結果へ) を使用して RPE を報告するように指示されます。
訪問 1 (1 日目)、訪問 2 (5 日目)、訪問 3 (9 日目)、訪問 4 (13 日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Jose Manuel Jurado Castro

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年8月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年12月26日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年12月26日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年12月26日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月3日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • IMIBIC_BRJ_CAF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理