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新生児蘇生教育における VR および LR アプリケーションの効果

2025年8月29日 更新者：Leyla Kaya、Saglik Bilimleri Universitesi

新生児蘇生スキルトレーニングにおける仮想現実と低現実シミュレーションの応用の有効性

この研究は、新生児蘇生スキルのトレーニングにおける仮想現実および低現実シミュレーション アプリケーションの有効性を調査するために設計されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

研究対象は、2024～2025年度に保健科学大学（SBU）ハミディエ保健科学学部（HSBF）助産学科で学ぶ4年生（N:80）で構成されます。

研究の準備段階では、新生児蘇生に関する文献が研究者によって検討され、そのテーマが 8 週間のパワーポイント プレゼンテーションに翻訳されます。 2 時間のトレーニング コンテンツには、ケース ディスカッションやスキルのビデオ デモンストレーションも含まれます。

研究の無作為化 研究への参加を志願した学生は、コンピュータによる単純な無作為抽出を使用して介入群と対照群に割り当てられます。 この研究ではコンピューター支援によるランダム化が使用され、URL アドレス https://www.randomizer.org のプログラムを使用して学生が介入グループと対照グループにランダムに割り当てられます。

学生を仮想現実シミュレーション アプリケーションと低現実シミュレーション アプリケーションの 2 つのグループに分け、学生には「紹介情報フォーム」、「新生児蘇生情報フォーム」、「新生児蘇生スキル評価フォーム」が渡されます。

この計画された実験的な事前テストおよび事後テスト設計および対照グループ研究では、学生は仮想現実 (n₁=40) グループと低現実シミュレーション (n₂=40) グループに分けられました。

研究の各段階と申請について説明され、各学生から自発的なインフォームドコンセントフォームが取得されます。

学生は事前テスト、事後テスト、および申請の 4 週間後に評価されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
80

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究にボランティアで参加してください。
  • 保健科学大学ハミディエ保健科学部助産学科4年生の現役学生です。
  • 定期的に理論クラスに参加してください。

除外基準:

  • 保健科学大学ハミディエ保健科学部助産学科4年生、受け身の学生です。
  • 包含基準を満たしていません。
  • 新生児蘇生認定トレーニングまたはコースに参加していること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：仮想現実シミュレーション

仮想現実シミュレーション アプリケーション:

仮想現実ベースのアプリケーションで使用されるビデオ コンテンツは、トルコ共和国保健省、公衆衛生総局、新生児蘇生プログラム (NRP) プラクティショナー認定トレーニング プログラムの研究者によって作成されました。 ビデオの長さは、興味と注意力の持続時間を減らさないように 10 分を超えないよう計画されました。
行動：仮想現実シミュレーション

仮想現実シミュレーション アプリケーション:

仮想現実ベースのアプリケーションで使用されるビデオ コンテンツは、トルコ共和国保健省、公衆衛生総局、新生児蘇生プログラム (NRP) プラクティショナー認定トレーニング プログラムの研究者によって作成されました。 ビデオの長さは、興味と注意力の持続時間を減らさないように 10 分を超えないよう計画されました。
実験的：低現実シミュレーション
低リアリティ シミュレーション アプリケーション: 使用される低リアリティ シミュレーション アプリケーションは、新生児蘇生アプリケーションをシミュレートするために設計された人体構造と機能機能を備えた新生児モデルを教材として使用します。
行動：低現実シミュレーション
低リアリティ シミュレーション アプリケーション: 使用される低リアリティ シミュレーション アプリケーションは、新生児蘇生アプリケーションをシミュレートするために設計された人体構造と機能機能を備えた新生児モデルを教材として使用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児蘇生情報フォーム
時間枠：フォローアップ検査、事後検査実施から4週間後
これは、公衆衛生総局の新生児蘇生/新生児蘇生プログラム (NRP) 認定プラクティショナー トレーニング プログラムに基づいています。
フォローアップ検査、事後検査実施から4週間後
新生児蘇生スキル評価フォーム
時間枠：プレテスト、参加者がグループに割り当てられた直後
これは、公衆衛生総局の新生児蘇生/新生児蘇生プログラム (NRP) 認定プラクティショナー トレーニング プログラムに基づいています。
プレテスト、参加者がグループに割り当てられた直後
新生児蘇生スキル評価フォーム
時間枠：フォローアップ検査、事後検査実施から4週間後
これは、公衆衛生総局の新生児蘇生/新生児蘇生プログラム (NRP) 認定プラクティショナー トレーニング プログラムに基づいています。
フォローアップ検査、事後検査実施から4週間後
新生児蘇生情報フォーム
時間枠：参加者がグループに割り当てられた直後、事前テスト
この形式は、研究者によって文献に基づいて開発され、助産学生の知識を評価するために設計された質問が含まれています。 情報フォームは、公衆衛生の新生児蘇生プログラム（NRP）認定開業医トレーニングプログラムの一般局長にも基づいています。 フォームは30の質問で構成され、真/誤った応答が含まれます。 フォームの評価には、パーセンテージと周波数の測定が使用されます。 最終フォームは、専門家の意見に基づいて開発されました。
参加者がグループに割り当てられた直後、事前テスト
新生児蘇生情報フォーム
時間枠：事前テストの直後
これは、公衆衛生総局、新生児蘇生/新生児蘇生プログラム（NRP）認定開業医トレーニングプログラムに基づいています。
事前テストの直後
新生児蘇生スキル評価フォーム
時間枠：事前テストの直後
これは、公衆衛生総局、新生児蘇生/新生児蘇生プログラム（NRP）認定開業医トレーニングプログラムに基づいています。
事前テストの直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Saglik Bilimleri Universitesi

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Leyla Kaya, PhD、Saglik Bilimleri Universitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年1月10日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年7月29日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年8月29日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月9日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年8月29日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 17.12.2024-34256

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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