Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til VR- og LR-applikasjoner i opplæring for nyfødte

29. august 2025 oppdatert av: Leyla Kaya, Saglik Bilimleri Universitesi

Effektiviteten av Virtual Reality og Low-Reality Simuleringsapplikasjon i ferdigheterstrening for neonatal gjenopplivning

Denne forskningen ble utformet for å undersøke effektiviteten av virtuell virkelighet og simuleringsapplikasjoner med lav realitet i opplæring av nyfødte gjenopplivning.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Forskningsuniverset vil bestå av fjerdeårsstudenter som studerer ved Institutt for jordmor, Hamidiye Fakultet for helsevitenskap (HSBF), Health Sciences University (SBU) i studieåret 2024-2025 (N: 80).

I forberedelsesfasen av forskningen vil litteraturen om neonatal gjenopplivning gjennomgås av forskerne og temaet vil bli oversatt til en 8 ukers power point-presentasjon. Det 2-timers opplæringsinnholdet vil også inkludere casediskusjon og videodemonstrasjon av ferdigheter.

Randomisering av studien Studenter som melder seg frivillig til å delta i studien vil bli allokert til intervensjons- og kontrollgruppene ved hjelp av datastyrt enkel stikkprøve. Studien vil bruke dataassistert randomisering og studentene vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgruppene ved hjelp av programmet med URL-adressen https://www.randomizer.org.

Ved å dele studentene inn i to grupper som Virtual Reality Simulation Application og Low Reality Simulation Application, vil studentene få et "Introduksjonsinformasjonsskjema", "Neonatal Resuscitation Information Form" og "Neonatal Resuscitation Skill Assessment Form".

I denne planlagte eksperimentelle pre- og post-test design- og kontrollgruppestudien ble studentene delt inn i Virtual Reality (n₁=40) og Low Reality Simulation (n₂=40) grupper.

Hvert stadium av studien og eventuelle søknader som skal gjøres vil bli forklart og et frivillig informert samtykkeskjema vil bli innhentet fra hver student.

Studentene vil bli vurdert 4 uker etter pre-test, post-test og søknad.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
80

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Meld deg frivillig til å delta i forskningen.
  • Vær en aktiv student i det 4. året ved jordmoravdelingen ved Hamidiye Health Sciences Faculty, University of Health Sciences.
  • Delta på teoretiske klasser regelmessig.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være en passiv student på 4. året ved jordmoravdelingen ved Hamidiye Health Sciences Fakultet, University of Health Sciences.
  • Oppfyller ikke inklusjonskriteriene.
  • Etter å ha deltatt på opplæringen eller kurset i neonatal gjenopplivningssertifikat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Virtual Reality Simulering

Virtual reality-simuleringsapplikasjon:

Videoinnholdet som skal brukes i den virtuelle virkeligheten-baserte applikasjonen ble laget av forskere fra Helsedepartementet i Republikken Tyrkia, Generaldirektoratet for folkehelse, Neonatal Resuscitation Program (NRP) Practitioner Certified Training Program. Varigheten av videoen var planlagt å ikke overstige 10 minutter for ikke å redusere interessen og oppmerksomhetsspennet.
Atferdsmessig: Virtual Reality Simulering

Virtual reality-simuleringsapplikasjon:

Videoinnholdet som skal brukes i den virtuelle virkeligheten-baserte applikasjonen ble laget av forskere fra Helsedepartementet i Republikken Tyrkia, Generaldirektoratet for folkehelse, Neonatal Resuscitation Program (NRP) Practitioner Certified Training Program. Varigheten av videoen var planlagt å ikke overstige 10 minutter for ikke å redusere interessen og oppmerksomhetsspennet.
Eksperimentell: Simulering med lav realitet
Simuleringsapplikasjon med lav realitet: Simuleringsapplikasjonen med lav realitet som skal brukes, vil bruke en neonatal modell som et læremiddel, med menneskelig anatomi og funksjonelle funksjoner designet for å simulere applikasjoner for neonatal gjenopplivning.
Atferdsmessig: Simulering med lav realitet
Simuleringsapplikasjon med lav realitet: Simuleringsapplikasjonen med lav realitet som skal brukes, vil bruke en neonatal modell som et læremiddel, med menneskelig anatomi og funksjonelle funksjoner designet for å simulere applikasjoner for neonatal gjenopplivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Informasjonsskjema for neonatal gjenoppliving
Tidsramme: Oppfølgingstest, 4 uker etter at posttesten ble administrert
Den er basert på Generaldirektoratet for folkehelse, Newborn Resuscitation/Neonatal Resuscitation Program (NRP) Certified Practitioner Training Program.
Oppfølgingstest, 4 uker etter at posttesten ble administrert
Skjema for vurdering av ferdigheter i neonatal gjenopplivning
Tidsramme: Pre-test, umiddelbart etter at deltakerne ble tildelt grupper
Den er basert på Generaldirektoratet for folkehelse, Newborn Resuscitation/Neonatal Resuscitation Program (NRP) Certified Practitioner Training Program.
Pre-test, umiddelbart etter at deltakerne ble tildelt grupper
Skjema for vurdering av ferdigheter i neonatal gjenopplivning
Tidsramme: Oppfølgingstest, 4 uker etter at posttesten ble administrert
Den er basert på Generaldirektoratet for folkehelse, Newborn Resuscitation/Neonatal Resuscitation Program (NRP) Certified Practitioner Training Program.
Oppfølgingstest, 4 uker etter at posttesten ble administrert
Nyfødt gjenopplivningsinformasjonsskjema
Tidsramme: Pre-test, umiddelbart etter at deltakerne ble tildelt grupper
Denne formen, utviklet av forskere basert på litteratur, inkluderer spørsmål designet for å vurdere jordmorstudentenes kunnskap. Informasjonsskjemaet var også basert på generaldirektoratet for Public Healths Neonatal Resuscitation Program (NRP) Certified Practitioner Training Program. Skjemaet består av 30 spørsmål og inkluderer sanne/falske svar. Prosent- og frekvensmålinger vil bli brukt til å evaluere skjemaet. Den endelige formen ble utviklet basert på ekspertuttalelse.
Pre-test, umiddelbart etter at deltakerne ble tildelt grupper
Nyfødt gjenopplivningsinformasjonsskjema
Tidsramme: umiddelbart etter pre-testen
Det er basert på generaldirektoratet for folkehelse, nyfødt gjenopplivning/neonatal gjenopplivningsprogram (NRP) Certified Practitioner Training Program.
umiddelbart etter pre-testen
Nyfødte gjenopplivningsferdigheter Vurderingsskjema
Tidsramme: umiddelbart etter pre-testen
Det er basert på generaldirektoratet for folkehelse, nyfødt gjenopplivning/neonatal gjenopplivningsprogram (NRP) Certified Practitioner Training Program.
umiddelbart etter pre-testen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Saglik Bilimleri Universitesi

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Leyla Kaya, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
29. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
29. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. august 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 17.12.2024-34256

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger