Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​VR- og LR-applikationer i genoplivningsundervisning for nyfødte

29. august 2025 opdateret af: Leyla Kaya, Saglik Bilimleri Universitesi

Effektiviteten af ​​Virtual Reality- og Low-Reality-simuleringsapplikationer i træning af færdigheder i neonatal genoplivning

Denne forskning blev designet til at undersøge effektiviteten af ​​virtual reality- og lavvirkelighedssimuleringsapplikationer i neonatal genoplivningstræning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskningsuniverset vil bestå af fjerdeårsstuderende, der studerer ved Institut for Jordemodervidenskab, Hamidiye Fakultet for Sundhedsvidenskab (HSBF), Sundhedsvidenskabelige Universitet (SBU) i studieåret 2024-2025 (N: 80).

I forberedelsesfasen af ​​forskningen vil litteraturen om neonatal genoplivning blive gennemgået af forskerne, og emnet vil blive oversat til en 8 ugers power point-præsentation. Det 2-timers træningsindhold vil også omfatte casediskussion og videodemonstration af færdigheder.

Randomisering af undersøgelsen Studerende, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive allokeret til interventions- og kontrolgrupperne ved hjælp af computeriseret simpel stikprøveudtagning. Undersøgelsen vil bruge computerassisteret randomisering, og eleverne vil blive tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupperne ved hjælp af programmet med URL-adressen https://www.randomizer.org.

Ved at opdele eleverne i to grupper som Virtual Reality Simulation Application og Low Reality Simulation Application, vil eleverne få udleveret et "Introduktionsinformationsskema", "Neonatal genoplivningsinformationsskema" og "Neonatal genoplivningsevnevurderingsskema".

I denne planlagte eksperimentelle pre-test og post-test design og kontrolgruppeundersøgelse blev eleverne opdelt i Virtual Reality (n₁=40) og Low Reality Simulation (n₂=40) grupper.

Hvert trin i undersøgelsen og eventuelle ansøgninger, der skal foretages, vil blive forklaret, og der vil blive indhentet en frivillig informeret samtykkeerklæring fra hver studerende.

Studerende vil blive vurderet 4 uger efter pre-test, post-test og ansøgning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Meld dig frivilligt til at deltage i forskningen.
  • Vær en aktiv studerende på 4. år af Jordemoderafdelingen ved Hamidiye Health Sciences Faculty, University of Health Sciences.
  • Deltag regelmæssigt i teoretiske timer.

Ekskluderingskriterier:

  • At være passiv studerende på 4. år af Jordemoderafdelingen ved Hamidiye Health Sciences Faculty, University of Health Sciences.
  • Opfylder ikke inklusionskriterierne.
  • Efter at have deltaget i uddannelsen eller kursus i neonatal genoplivningscertifikat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Virtual Reality Simulering

Virtual reality simuleringsapplikation:

Videoindholdet, der skal bruges i den virtual reality-baserede applikation, blev skabt af forskere fra Sundhedsministeriet i Republikken Tyrkiet, Generaldirektoratet for Folkesundhed, Neonatal Resuscitation Program (NRP) Practitioner Certified Training Program. Varigheden af ​​videoen var planlagt til ikke at overstige 10 minutter for ikke at reducere interessen og opmærksomhedsspændet.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality Simulering

Virtual reality simuleringsapplikation:

Videoindholdet, der skal bruges i den virtual reality-baserede applikation, blev skabt af forskere fra Sundhedsministeriet i Republikken Tyrkiet, Generaldirektoratet for Folkesundhed, Neonatal Resuscitation Program (NRP) Practitioner Certified Training Program. Varigheden af ​​videoen var planlagt til ikke at overstige 10 minutter for ikke at reducere interessen og opmærksomhedsspændet.
Eksperimentel: Simulering med lav virkelighed
Low reality-simuleringsapplikation: Den low reality-simuleringsapplikation, der skal bruges, vil bruge en neonatal model som et undervisningshjælpemiddel med menneskelig anatomi og funktionelle funktioner designet til at simulere neonatale genoplivningsapplikationer.
Adfærdsmæssigt: Simulering med lav virkelighed
Low reality-simuleringsapplikation: Den low reality-simuleringsapplikation, der skal bruges, vil bruge en neonatal model som et undervisningshjælpemiddel med menneskelig anatomi og funktionelle funktioner designet til at simulere neonatale genoplivningsapplikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplysningsskema for neonatal genoplivning
Tidsramme: Opfølgningstest, 4 uger efter post-testen blev afgivet
Det er baseret på General Directorate of Public Health, Newborn Resuscitation/Neonatal Resuscitation Program (NRP) Certified Practitioner Training Program.
Opfølgningstest, 4 uger efter post-testen blev afgivet
Formular til vurdering af neonatale genoplivningsevner
Tidsramme: Pre-test, umiddelbart efter at deltagerne var blevet tildelt grupper
Det er baseret på General Directorate of Public Health, Newborn Resuscitation/Neonatal Resuscitation Program (NRP) Certified Practitioner Training Program.
Pre-test, umiddelbart efter at deltagerne var blevet tildelt grupper
Formular til vurdering af neonatale genoplivningsevner
Tidsramme: Opfølgningstest, 4 uger efter post-testen blev afgivet
Det er baseret på General Directorate of Public Health, Newborn Resuscitation/Neonatal Resuscitation Program (NRP) Certified Practitioner Training Program.
Opfølgningstest, 4 uger efter post-testen blev afgivet
Neonatal genoplivningsinformationsformular
Tidsramme: For-test, umiddelbart efter, at deltagerne blev tildelt grupper
Denne form, udviklet af forskere baseret på litteratur, inkluderer spørgsmål designet til at vurdere jordemoderstuderendes viden. Informationsformularen var også baseret på General Directorate of Public Health's Neonatal Resuscitation Program (NRP) Certified Practitioner Training Program. Formularen består af 30 spørgsmål og inkluderer ægte/falske svar. Procentdel og frekvensmålinger vil blive brugt til at evaluere formularen. Den endelige form blev udviklet baseret på ekspertudtalelse.
For-test, umiddelbart efter, at deltagerne blev tildelt grupper
Neonatal genoplivningsinformationsformular
Tidsramme: Umiddelbart efter for-testen
Det er baseret på det generelle direktorat for folkesundhed, nyfødt genoplivning/neonatal genoplivningsprogram (NRP) Certified Practitioner Training Program.
Umiddelbart efter for-testen
Neonatal genoplivningskompetencevurderingsformular
Tidsramme: Umiddelbart efter for-testen
Det er baseret på det generelle direktorat for folkesundhed, nyfødt genoplivning/neonatal genoplivningsprogram (NRP) Certified Practitioner Training Program.
Umiddelbart efter for-testen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Leyla Kaya, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17.12.2024-34256

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger