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トレーニングされたクロストレーニングアスリートに対するフェニルカプサイシンの急性摂取の影響 (CROSSCAPS)

2025年1月14日 更新者：Lucas Jurado-Fasoli、Universidad de Granada

トレーニングを受けたクロストレーニングアスリートに対するフェニルカプサイシンの急性摂取の影響：ランダム化プラセボ対照クロスオーバー研究

この研究の目的は、クロストレーニングセッション中の急性フェニルカプサイシン摂取が、クロストレーニングアスリートの知覚される運動量、パフォーマンス、回復に及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

カプサイシンは、知覚される努力を軽減し、機械的パフォーマンス（例えば総体積負荷）を増加させ、筋肉損傷を軽減することにより、運動パフォーマンスを向上させると考えられます。 クロストレーニングとフェニルカプサイシン（PC）の補給による代謝反応と生理学的反応の間に密接な関係があることを考えると、クロストレーニング中にカプサイシンを摂取すると、知覚される努力、回復、パフォーマンスに好ましい影響を与えることが期待できます。

CrossFit のトレーニングを受けた 25 人の女性と 24 人の男性が、16 分間の重量挙げセグメントと 15 分間の WOD で構成される CrossFit クラス中にフェニルカプサイシン (PC) またはプラセボのいずれかを摂取しました。 知覚された運動量の評価 (RPE) と知覚された回復状態スケール (RPS) の両方が、セッションの開始時と CrossFit セッションの各セグメントの終了時に管理されました。 DOMS は、CrossFit セッションの 24 時間後と 48 時間後に視覚的アナログスケールを使用して評価されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Tenerife、スペイン
        • Universidad de la Laguna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢: 18 ～ 35 歳。
  • BMI: 18.5-30 kg/m2。
  • 指示、目的、研究プロトコルを理解する能力。
  • クロストレーニングの経験が 3 年以上あり、過去 3 か月間で毎週少なくとも 6 時間のトレーニングを行っていること。
  • テネリフェ島在住。

除外基準:

  • -重大な有害な心血管イベント、腎不全、肝硬変、摂食障害、体重管理の外科的介入、または2型糖尿病の病歴。
  • 栄養補助食品、特に辛味成分の摂取が推奨されない慢性病状。
  • 研究者の判断で、研究に参加する能力を損なう、または参加者に個人的なリスクをもたらすと思われる状態。
  • 研究結果に影響を与える可能性のある薬剤の使用。
  • -研究開始前の3か月間、体重が不安定（体重の4kg以上の減少または増加）。
  • 積極的なタバコ乱用または違法薬物使用、またはアルコール乱用の治療歴。
  • 特別な食事療法中、または他の理由（セリアック病など）で処方されている場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：フェニルカプサイシン
フェニルカプサイシン 2.5mg
ダイエットサプリメント：フェニルカプサイシン
フェニルカプサイシン 2.5mg
プラセボコンパレーター：プラセボ
着色料、甘味料、香料、酸味料の調製
ダイエットサプリメント：プラセボ
プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
パフォーマンス
時間枠：60分
カウンタームーブメントジャンプで測定されるパフォーマンス
60分
パフォーマンス
時間枠：60分
最大反復回数の 70% でのディープ スクワット テスト
60分

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍
時間枠：60分
心拍数はPolar H10心拍数モニターで測定されます。
60分
RPE スケールによる主観的疲労
時間枠：60分
知覚された運動量スケールの割合
60分
回復
時間枠：60分
知覚回復ステータススケール (RPS)
60分
遅発性筋肉痛 (DOMS)
時間枠：60分
遅発性筋肉痛 (DOMS) スケール (0 ～ 10 の任意の単位)
60分
毛細管乳酸レベル
時間枠：60分
毛細管乳酸レベル
60分
パフォーマンス: クロストレーニング セッションで使用された重量
時間枠：60分
クロストレーニングセッションで使用される重量
60分
パフォーマンス: クロストレーニング セッションの実行時間
時間枠：60分
クロストレーニング セッションの実行時間
60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Universidad de Granada

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Universidad de La Laguna, San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spain.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年12月2日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年2月28日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CROSSCAPS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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