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ロボットの後の呼吸は、腹腔鏡下Ygerectomyを支援しました (REHYR)

2025年8月20日 更新者：Göteborg University

呼吸efter hysterektomi med robotassisterad laparoskopi-rehyr

この研究では、ロボット支援手術の呼吸機能がどのように影響を受けるかを調査します。 以前の研究では、オープンおよび腹腔鏡手術後の影響をマッピングしていますが、ロボット支援手術後はまだ研究はありません。

ロボット支援の子宮摘出術を受けている80人の女性は、手術の前後に肺機能と酸素化の測定を受けます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

一般麻酔下での手術中に呼吸が影響を受けることはよく知られています。 処置中に呼吸器の最適な換気にもかかわらず、肺容積は減少し、アテレクタシスにつながります。 その他の効果には、気道の分泌の増加が含まれますが、繊毛機能は悪化します。 したがって、全身麻酔下で手術を行った後、患者はしばしば低換気を発症します。 これは、麻酔薬の長引く効果、肺の体積の減少、無線症、痛み、固定化によって主に説明できます。

以前の研究では、子宮摘出術後を含む、開腹および腹腔鏡手術で肺効果が研究されてきました。 ロボット手術の発症と、リスク要因の数が増えている患者に対する手術に伴い、補完的な研究が必要です。

この研究の目的は、子宮がんまたは子宮内膜内膜内腫瘍によるロボット支援腹腔鏡手術中の肺機能の変化を調査し、低肺容量、陽性、肺炎の予測因子を捜索することです。

ロボット支援の子宮摘出術を受けている80人の患者の連続シリーズが研究に含まれます。

術前の訪問では、国際的なガイドラインに従って、動的なスピロメトリ（Easyone、NDD、Medical Technologies、Switzerland、Switzerland）が実行されます。 テストの前に、酸素飽和度は指のプローブで測定されます。 さらに、患者は視覚アナログスケールで肺機能を評価します

術後、患者は、最初の動員の前に、術後病棟に到着してから2〜3時間後に同じ肺活量測定を受けます。 このテストは、ベッドの頭を60°で上げて最適な痛みを和らげた状態でベッドに座って行われます（VAS <4）。 テスト前の痛みの評価は、患者の肺機能の評価と同様に記録されます。 手術の翌日、同じテストが再び行われ（痛みと肺機能の評価を含む）、動員の前後の朝に部屋を歩いて歩きます。 入院中、動員と呼吸運動は特別なプロトコルに記録されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スウェーデン、ヨーテボリのサールグレンスカ大学病院

説明

包含基準：

  • 子宮内膜がんまたは子宮内膜内腫瘍性のためにロボット支援腹腔鏡下子宮摘出術を受けている18歳以上の年齢。

除外基準：

  • 認知障害とスウェーデン語または英語の指示を理解する困難。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
研究グループ

この研究には、子宮内膜がんまたは子宮内膜内新生物系のためにロボット支援腹腔鏡子宮摘出術を受けている18歳以上の80人以上の女性の連続シリーズが含まれます。

除外基準は次のとおりです。認知障害とスウェーデンまたは英語の指示の理解が困難です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
強制的な容量、FVC
時間枠：手術後の最初の日まで
国際的なガイドラインに従って、FVCを含むスピロメトリが座位で実行されます。
手術後の最初の日まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素飽和
時間枠：手術後の最初の日まで
酸素飽和度は指のプローブを介して実行されます。
手術後の最初の日まで
1秒間に強制呼気量、FEV1
時間枠：手術後の最初の日まで
Fev1を含む肺活量測定は、国際的なガイドラインに従って座位で実行されます。
手術後の最初の日まで

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者は肺機能全体を評価しました
時間枠：手術後の最初の日まで
患者は、0-10（ベスト）の研究特性数値評価尺度で肺機能全体を評価します
手術後の最初の日まで
ピーク呼気流、PEF
時間枠：手術後の最初の日まで
PEFを含む肺活量測定は、国際的なガイドラインに従って座位で実行されます。
手術後の最初の日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Göteborg University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Vastra Gotaland Region

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年3月17日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年6月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月31日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年8月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • FoU in VGR ID: 284148

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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