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ロボットの後の呼吸は、腹腔鏡下Ygerectomyを支援しました (REHYR)

2025年8月20日 更新者:Göteborg University

呼吸efter hysterektomi med robotassisterad laparoskopi-rehyr

この研究では、ロボット支援手術の呼吸機能がどのように影響を受けるかを調査します。 以前の研究では、オープンおよび腹腔鏡手術後の影響をマッピングしていますが、ロボット支援手術後はまだ研究はありません。

ロボット支援の子宮摘出術を受けている80人の女性は、手術の前後に肺機能と酸素化の測定を受けます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

一般麻酔下での手術中に呼吸が影響を受けることはよく知られています。 処置中に呼吸器の最適な換気にもかかわらず、肺容積は減少し、アテレクタシスにつながります。 その他の効果には、気道の分泌の増加が含まれますが、繊毛機能は悪化します。 したがって、全身麻酔下で手術を行った後、患者はしばしば低換気を発症します。 これは、麻酔薬の長引く効果、肺の体積の減少、無線症、痛み、固定化によって主に説明できます。

以前の研究では、子宮摘出術後を含む、開腹および腹腔鏡手術で肺効果が研究されてきました。 ロボット手術の発症と、リスク要因の数が増えている患者に対する手術に伴い、補完的な研究が必要です。

この研究の目的は、子宮がんまたは子宮内膜内膜内腫瘍によるロボット支援腹腔鏡手術中の肺機能の変化を調査し、低肺容量、陽性、肺炎の予測因子を捜索することです。

ロボット支援の子宮摘出術を受けている80人の患者の連続シリーズが研究に含まれます。

術前の訪問では、国際的なガイドラインに従って、動的なスピロメトリ(Easyone、NDD、Medical Technologies、Switzerland、Switzerland)が実行されます。 テストの前に、酸素飽和度は指のプローブで測定されます。 さらに、患者は視覚アナログスケールで肺機能を評価します

術後、患者は、最初の動員の前に、術後病棟に到着してから2〜3時間後に同じ肺活量測定を受けます。 このテストは、ベッドの頭を60°で上げて最適な痛みを和らげた状態でベッドに座って行われます(VAS <4)。 テスト前の痛みの評価は、患者の肺機能の評価と同様に記録されます。 手術の翌日、同じテストが再び行われ(痛みと肺機能の評価を含む)、動員の前後の朝に部屋を歩いて歩きます。 入院中、動員と呼吸運動は特別なプロトコルに記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スウェーデン、ヨーテボリのサールグレンスカ大学病院

説明

包含基準:

  • 子宮内膜がんまたは子宮内膜内腫瘍性のためにロボット支援腹腔鏡下子宮摘出術を受けている18歳以上の年齢。

除外基準:

  • 認知障害とスウェーデン語または英語の指示を理解する困難。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
研究グループ

この研究には、子宮内膜がんまたは子宮内膜内新生物系のためにロボット支援腹腔鏡子宮摘出術を受けている18歳以上の80人以上の女性の連続シリーズが含まれます。

除外基準は次のとおりです。認知障害とスウェーデンまたは英語の指示の理解が困難です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強制的な容量、FVC
時間枠:手術後の最初の日まで
国際的なガイドラインに従って、FVCを含むスピロメトリが座位で実行されます。
手術後の最初の日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素飽和
時間枠:手術後の最初の日まで
酸素飽和度は指のプローブを介して実行されます。
手術後の最初の日まで
1秒間に強制呼気量、FEV1
時間枠:手術後の最初の日まで
Fev1を含む肺活量測定は、国際的なガイドラインに従って座位で実行されます。
手術後の最初の日まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者は肺機能全体を評価しました
時間枠:手術後の最初の日まで
患者は、0-10(ベスト)の研究特性数値評価尺度で肺機能全体を評価します
手術後の最初の日まで
ピーク呼気流、PEF
時間枠:手術後の最初の日まで
PEFを含む肺活量測定は、国際的なガイドラインに従って座位で実行されます。
手術後の最初の日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月17日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月31日

最初の投稿 (実際)

2025年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月20日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FoU in VGR ID: 284148

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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