ロボットの後の呼吸は、腹腔鏡下Ygerectomyを支援しました (REHYR)
呼吸efter hysterektomi med robotassisterad laparoskopi-rehyr
この研究では、ロボット支援手術の呼吸機能がどのように影響を受けるかを調査します。 以前の研究では、オープンおよび腹腔鏡手術後の影響をマッピングしていますが、ロボット支援手術後はまだ研究はありません。
ロボット支援の子宮摘出術を受けている80人の女性は、手術の前後に肺機能と酸素化の測定を受けます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
一般麻酔下での手術中に呼吸が影響を受けることはよく知られています。 処置中に呼吸器の最適な換気にもかかわらず、肺容積は減少し、アテレクタシスにつながります。 その他の効果には、気道の分泌の増加が含まれますが、繊毛機能は悪化します。 したがって、全身麻酔下で手術を行った後、患者はしばしば低換気を発症します。 これは、麻酔薬の長引く効果、肺の体積の減少、無線症、痛み、固定化によって主に説明できます。
以前の研究では、子宮摘出術後を含む、開腹および腹腔鏡手術で肺効果が研究されてきました。 ロボット手術の発症と、リスク要因の数が増えている患者に対する手術に伴い、補完的な研究が必要です。
この研究の目的は、子宮がんまたは子宮内膜内膜内腫瘍によるロボット支援腹腔鏡手術中の肺機能の変化を調査し、低肺容量、陽性、肺炎の予測因子を捜索することです。
ロボット支援の子宮摘出術を受けている80人の患者の連続シリーズが研究に含まれます。
術前の訪問では、国際的なガイドラインに従って、動的なスピロメトリ(Easyone、NDD、Medical Technologies、Switzerland、Switzerland)が実行されます。 テストの前に、酸素飽和度は指のプローブで測定されます。 さらに、患者は視覚アナログスケールで肺機能を評価します
術後、患者は、最初の動員の前に、術後病棟に到着してから2〜3時間後に同じ肺活量測定を受けます。 このテストは、ベッドの頭を60°で上げて最適な痛みを和らげた状態でベッドに座って行われます(VAS <4)。 テスト前の痛みの評価は、患者の肺機能の評価と同様に記録されます。 手術の翌日、同じテストが再び行われ(痛みと肺機能の評価を含む)、動員の前後の朝に部屋を歩いて歩きます。 入院中、動員と呼吸運動は特別なプロトコルに記録されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Monika Fagevik Olsén, PhD
- 電話番号:+46 31 342 11 95
- メール:monika.fagevik-olsen@gu.se
研究場所
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Goteborg、スウェーデン、405 30
- 募集
- Sahlgrenska University Hospital
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コンタクト:
- Monika Fagevik Olsén, PhD
- 電話番号:+46 707206189
- メール:monika.fagevik-olsen@vgregion.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 子宮内膜がんまたは子宮内膜内腫瘍性のためにロボット支援腹腔鏡下子宮摘出術を受けている18歳以上の年齢。
除外基準:
- 認知障害とスウェーデン語または英語の指示を理解する困難。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究グループ
この研究には、子宮内膜がんまたは子宮内膜内新生物系のためにロボット支援腹腔鏡子宮摘出術を受けている18歳以上の80人以上の女性の連続シリーズが含まれます。 除外基準は次のとおりです。認知障害とスウェーデンまたは英語の指示の理解が困難です。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強制的な容量、FVC
時間枠:手術後の最初の日まで
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国際的なガイドラインに従って、FVCを含むスピロメトリが座位で実行されます。
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手術後の最初の日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素飽和
時間枠:手術後の最初の日まで
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酸素飽和度は指のプローブを介して実行されます。
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手術後の最初の日まで
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1秒間に強制呼気量、FEV1
時間枠:手術後の最初の日まで
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Fev1を含む肺活量測定は、国際的なガイドラインに従って座位で実行されます。
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手術後の最初の日まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者は肺機能全体を評価しました
時間枠:手術後の最初の日まで
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患者は、0-10(ベスト)の研究特性数値評価尺度で肺機能全体を評価します
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手術後の最初の日まで
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ピーク呼気流、PEF
時間枠:手術後の最初の日まで
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PEFを含む肺活量測定は、国際的なガイドラインに従って座位で実行されます。
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手術後の最初の日まで
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。