総股関節置換症例の連続筋膜イリアカコンパートメントブロックと連続PENGブロックの比較 (PENG)
股関節全置換術(THA)後の適切な疼痛管理は、早期の歩行と患者の満足度に不可欠です。 ただし、股関節の神経支配の複雑さにより、THAの最適な局所鎮痛手法は議論の余地があります。
股関節全置換症は、保守的な治療に反応しない患者の生活の質と機能的状態を改善するための措置を講じることができる重要な手術です。 しかし、患者は術後の期間に激しい痛みを呈する可能性があり、不活性性、合併症のリスクの増加、およびオピオイド消費の増加をもたらし、悪影響と長期の入院をもたらします。 痛みの挑戦的な管理は、股関節の複雑な神経支配によって説明されます。股関節は、大腿骨、閉塞、および付属液の神経の関節枝が前嚢の感覚神経支配の原因となります。
この無作為化臨床試験は、Tha後のFICBおよびPENGブロックの鎮痛効果を比較します。 予備的な結果は、術後の痛みのスコアです。 麻酔クリニックとして、これらの症例で手術後にこれらの既知の方法を日常的に実行します。 従来の静脈内鎮痛法は、使用するオピオイドの種類に応じて多くの望ましくない副作用を引き起こし、局所麻酔法と比較して不十分です。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
筋膜周囲神経基(PENG)ブロックは、股関節嚢を供給する神経を標的とする最初の方法として報告されています。 その後、いくつかの研究では、THA関連の術後疼痛の治療において、従来の末梢神経ブロックよりも効果的であると述べました。 ただし、単一注射PENGブロックは、限られた時間のためにのみ有効です。 ほとんど証拠は、THAの術後疼痛管理に対する連続PENGブロックの有効性をサポートしています。
末梢神経ブロックなどの追加の麻酔技術は、マルチモーダル鎮痛戦略の一部であり、多くの場合、急性疼痛をより良く管理するために使用されます。 不十分な治療は、持続的な痛みを伴う状態につながる可能性があります。 この目的のために多数の神経ブロックが利用可能ですが、前股関節カプセルの神経支配の一部のみをカバーするため、一部は失敗する可能性があります。 この試験では、2018年に定義された4つの横方向の皮膚神経ブロックが、太もも関連のPsoas筋肉腱面の間の局所麻酔薬と腸毛術の隆起が適切な類似性を引き起こすことなく適切な類似物を提供するという皮下神経群ブロック(PENGブロック)の継続的な注入により、仮説を立てています。モーターブロック。 眼窩のアプローチと比較して、筋膜イリアカコンパートメントブロック(FICB)は筋膜腸の下でより良い普及を提供しますが、局所麻酔薬はより頭蓋で投与されます。 Desmet et al。舌上FICBがTha後のモルヒネの消費と疼痛スコアを減少させることを示しました。 ただし、これらの有望な結果にもかかわらず、閉鎖剤神経ブロックは臨床的に証明されていません。
股関節全置換症は、保守的な治療に反応しない患者の生活の質と機能的状態を改善するための措置を講じることができる必要な手術です。 しかし、患者は術後の期間に激しい痛みを呈する可能性があり、不活性性、合併症のリスクの増加、およびオピオイド消費の増加をもたらし、悪影響と長期の入院をもたらします。 痛みの挑戦的な管理は、股関節の複雑な神経支配によって説明されます。股関節は、大腿骨、閉塞、および付属液の神経の関節枝が前嚢の感覚神経支配の原因となります。
このランダム化された臨床試験では、PENGブロックがより良い鎮痛を提供し、THA後のFICBよりも大腿四頭筋の筋力低下が少なくなるという仮説を立てています。 予備的な結果は、術後の痛みのスコアです。 ほとんどの麻酔クリニックは、手術後に知られているこれらの方法を多様化することにより、これを日常的に行います。 従来の静脈内鎮痛法は、使用するオピオイドの種類に応じて多くの望ましくない副作用を引き起こし、局所麻酔法と比較して不十分です。
THA患者は一般に高齢者であり、併存疾患があるため、局所麻酔技術はより安全で効果的です。
この研究では、安全に適用できる2つの日常的な局所麻酔技術に焦点を当てています。 この試験の目的は、これら2つの方法のどれがより効果的であるかを示すことを目的としています。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Süleymanpasa
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Tekirdağ、Süleymanpasa、七面鳥、59030
- namık kemal üniversitesi
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 初めて股関節置換術を受けた患者
- 18〜65歳の患者、ASAI-II(アメリカ麻酔学会分類)
- 原発性がんのない患者および/または転移性骨骨折のない患者
- 局所麻酔薬にアレルギーのない患者
- 患者が管理する鎮痛装置を使用できる知的レベルの患者
- 標準出血プロファイルの患者
- 研究に参加することに書面で同意した患者
除外基準:
- 股関節置換術や修正を受けた患者
- 骨転移による原発性癌および/または骨折の患者
- 局所麻酔アレルギーやその歴史を持っている患者
- 患者が管理する麻酔装置を使用するのに十分な知的能力がない患者
- 手術後24時間以内に外科的合併症(出血など)のために再手術を受けた患者
- 研究に参加することに書面で同意しなかった患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:PENGグループ(脳周囲神経群)
連続PENGブロックは、適用されるグループです。
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皮膚炎の神経基(PENG)ブロックは、股関節嚢を供給する神経を標的とします。
連続PENGブロックは、超音波ガイダンスの下で参加者に全身麻酔が与えられた直後に適用されます。
30 mLの0.25%ブピバカインが使用されます。
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アクティブコンパレータ:SIFIFIBグループ(筋膜筋膜イリアカコンパートメントブロック)
連続した腹腔上筋膜イリアカコンパートメントブロックは、適用されるグループです。
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腹腔上筋膜イリアカコンパートメントブロック(SIFIFB)は、大腿骨、外側大腿骨皮膚、および閉塞性神経を標的としています。
超音波ガイダンスでは、30 mLの0.25%ブピバカインが投与され、5 mL/hでの連続注入のためにカテーテル配置が続きます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASスコア
時間枠:回復ユニットから最大24時間後
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視覚アナログスケール(VAS)は、痛みの強さを測定します。
これは、0(「痛みなし」)と10(「可能なほど悪い痛み」)を表す2つのエンドポイントを持つ10 cmの線で構成されています。
患者に、ラインにマークを付けることで、現在の痛みのレベルを評価するように依頼します。
静止時と動き中のVASスコアは、0時間(PACU)で記録され、その後、患者が整形外科クリニックにいる間は2、6、12、および24時間に記録されます。
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回復ユニットから最大24時間後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間の患者対照鎮痛(PCA)消費
時間枠:最大24時間
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患者が管理する鎮痛(PCA)ポンプは、痛みのある人が必要なときに静脈内(i.v.)疼痛医学(鎮痛)を投与する安全な方法です。
ポンプには疼痛薬で満たされた容器があり、患者が痛みを制御できるようにします。
合計300 mgのトラマドールが使用されます。
3mg/cc。
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最大24時間
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術中の血圧
時間枠:麻酔誘導の始まりから回復ユニットを離れるまで
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血圧は監視され、手術中に断続的に記録されます。
これらのパラメーターは痛みの兆候である可能性があります。
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麻酔誘導の始まりから回復ユニットを離れるまで
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追加の鎮痛または救助鎮痛が必要です
時間枠:手術から最大24時間後
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疼痛制御が不十分な場合、PCAがロックされ、VASスコアが5以上の場合、追加の鎮痛薬が投与されます。
パラセタモール15 mg/kgは、研究で救助鎮痛として投与されます。
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手術から最大24時間後
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術中心拍数
時間枠:麻酔の誘導の始まりから回復ユニットを離れるまで
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心拍数は、手術を通して断続的に監視および記録されます。
これらのパラメーターは痛みの兆候である可能性があります。
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麻酔の誘導の始まりから回復ユニットを離れるまで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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