Comparación del bloqueo del compartimento de la fascia continua con bloqueo continuo de Peng en casos de reemplazo de cadera total (PENG)
El manejo adecuado del dolor después de la artroplastia de cadera total (THA) es crucial para la deambulación temprana y la satisfacción del paciente. Sin embargo, debido a la complejidad de inervación de la articulación de la cadera, la técnica de analgesia regional óptima para THA sigue siendo controvertida.
Las artroplastias de cadera totales son cirugías críticas que pueden tomar medidas para mejorar la calidad de vida y el estado funcional de los pacientes que no responden a los tratamientos conservadores. Sin embargo, los pacientes pueden presentarse con un dolor intenso en el período postoperatorio inmediato, lo que resulta en inactividad, un mayor riesgo de complicaciones y un mayor consumo de opioides, lo que resulta en efectos adversos y una estadía en el hospital prolongada. El control desafiante del dolor se explica por la inervación compleja de la articulación de la cadera, en la que las ramas articulares de los nervios femorales, obturadores y obturadores accesorios son responsables de la inervación sensorial de la cápsula anterior.
Este ensayo clínico aleatorizado compara la eficacia analgésica del bloque FICB y Peng después de THA. Nuestros resultados preliminares serán puntajes de dolor postoperatorios. Como nuestra clínica de anestesia, rutinariamente realizamos estos métodos conocidos después de la cirugía en estos casos. Los métodos de analgesia intravenosa tradicionales causan muchos efectos secundarios indeseables dependiendo del tipo de opioides utilizados, y son insuficientes en comparación con los métodos de anestesia regional.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloque del grupo nervioso pericapsular (PENG) se ha informado como el primer método para dirigir los nervios que suministran la cápsula de cadera. Más tarde, varios estudios dijeron que era más efectivo que los bloques de nervios periféricos tradicionales para tratar el dolor postoperatorio relacionado con THA. Sin embargo, un bloque PENG de inyección única solo es efectivo por un tiempo limitado. Poca evidencia respalda la eficacia del bloqueo de Peng continuo para el manejo del dolor postoperatorio en THA.
Las técnicas anestésicas adicionales, como los bloques nerviosos periféricos, son parte de la estrategia analgésica multimodal y a menudo se usan para controlar mejor el dolor agudo. El tratamiento inadecuado puede conducir a una condición dolorosa persistente. Aunque hay numerosos bloques nerviosos disponibles para este propósito, algunos pueden fallar porque cubren solo algunos de la inervación de la cápsula de cadera anterior. El ensayo plantea la hipótesis de que con la infusión continua del bloqueo del grupo del nervio pericapsular (bloqueo de Peng), definido en 2018, los cuatro bloqueos de nervio cutáneo lateral bloquean anestesia local entre el plano del tendón muscular PSOAS asociado a los muslos, y la eminencia iliopúbica proporcionará analgesia adecuada sin causar causar causar causar causar causar causar causar causar causar causar causar causar causar causar causar causar causar causar causar causar causar causas un bloque de motor. En comparación con el enfoque infrainguinal, el bloque del compartimento de la fascia iliaca (FICB) proporciona una mejor difusión bajo la fascia iliaca, mientras que el anestésico local se administra de manera más craneal. Desmet et al. demostró que la FICB supraininguinal redujo el consumo de morfina y las puntuaciones de dolor después de THA. Sin embargo, a pesar de estos resultados prometedores, el bloqueo del nervio obturador no se ha probado clínicamente.
Las artroplastias de cadera totales son cirugías necesarias que pueden tomar medidas para mejorar la calidad de vida y el estado funcional de los pacientes que no responden a los tratamientos conservadores. Sin embargo, los pacientes pueden presentarse con un dolor intenso en el período postoperatorio inmediato, lo que resulta en inactividad, un mayor riesgo de complicaciones y un mayor consumo de opioides, lo que resulta en efectos adversos y una estadía en el hospital prolongada. El control desafiante del dolor se explica por la inervación compleja de la articulación de la cadera, en la que las ramas articulares de los nervios femorales, obturadores y obturadores accesorios son responsables de la inervación sensorial de la cápsula anterior.
Este ensayo clínico aleatorizado plantea la hipótesis de que el bloqueo de Peng proporcionará una mejor analgesia y dará como resultado una menor debilidad muscular cuádriceps que FICB después de THA. Nuestros resultados preliminares serán puntajes de dolor postoperatorios. La mayoría de las clínicas de anestesia lo hacen de manera rutinaria al diversificar estos métodos conocidos después de la cirugía. Los métodos de analgesia intravenosa tradicionales causan muchos efectos secundarios indeseables dependiendo del tipo de opioides utilizados, y son insuficientes en comparación con los métodos de anestesia regional.
Dado que los pacientes son generalmente mayores y con comorbilidades, las técnicas de anestesia regional son más seguras y efectivas.
Este estudio se centra en dos técnicas de anestesia regional de rutina que se pueden aplicar de manera segura. El ensayo tiene como objetivo mostrar cuál de estos dos métodos es más efectivo.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Süleymanpasa
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Tekirdağ, Süleymanpasa, Pavo, 59030
- namık kemal üniversitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes sometidos a reemplazo de cadera por primera vez
- Pacientes de entre 18 y 65 años, ASAI-II (Sociedad Americana de Clasificación de Anestesiología)
- Pacientes sin cáncer primario y/o pacientes sin fracturas óseas metastásicas
- Pacientes sin alergia a los anestésicos locales
- Pacientes con un nivel intelectual que puede usar dispositivos de analgesia controlados por el paciente
- Pacientes con un perfil de sangrado estándar
- Pacientes que dieron su consentimiento por escrito para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- pacientes que han tenido un reemplazo de cadera y/o revisión
- pacientes que tienen cáncer primario y/o fracturas debido a la metástasis ósea
- pacientes que tienen una alergia anestésica local y/o antecedentes
- pacientes que no son intelectualmente lo suficientemente competentes como para usar un dispositivo de anestesia controlado por el paciente
- pacientes que se han sometido a reoperación debido a cualquier complicación quirúrgica (hemorragia, etc.) dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
- pacientes que no dieron su consentimiento por escrito para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo Peng (grupo nervioso periarticular)
El bloque continuo de Peng es el grupo a aplicar.
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El bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) se dirige a los nervios que suministran la cápsula de cadera.
El bloque continuo de Peng se aplicará inmediatamente después de que se entregue la anestesia general a los participantes bajo orientación de ultrasonido.
Se utilizarán 30 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Comparador activo: Grupo SISTB (bloque de compartimento de fascia suprainguinal iliaca)
La fascia suprainguinal continua del bloque del compartimento iliaca es el grupo que se aplicará.
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El bloque del compartimento de la fascia suprainingingleinal (SISTB) se dirige a los nervios femorales, femorales laterales cutáneos y obturadores.
Bajo orientación de ultrasonido, se administran 30 ml de bupivacaína al 0.25%, seguido de la colocación del catéter para infusión continua a 5 ml/h.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes VAS
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la unidad de recuperación
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La escala analógica visual (VAS) mide la intensidad del dolor.
Consiste en una línea de 10 cm con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan malo como podría ser').
Pídale al paciente que califique su nivel actual de dolor colocando una marca en la línea.
Los puntajes VAS en reposo y durante el movimiento se registrarán a las 0 horas (PACU), y posteriormente a las 2, 6, 12 y 24 horas mientras el paciente está en la clínica ortopédica.
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Hasta 24 horas después de la unidad de recuperación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de analgesia (PCA) controlada por el paciente durante 24 horas después de la operación
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Una bomba de analgesia (PCA) controlada por el paciente es una forma segura para que las personas con dolor administren medicamentos para el dolor intravenoso (i.v.) (analgesia) cuando la necesitan.
La bomba contiene un recipiente lleno de medicamentos para el dolor, lo que permite al paciente controlar su dolor.
Se utilizarán un total de 300 mg de tramadol.
3 mg/cc.
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Hasta 24 horas
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presión arterial intraoperatoria
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la inducción de anestesia hasta la unidad de recuperación.
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La presión arterial será monitoreada y registrada de manera intermitente durante toda la cirugía.
Estos parámetros pueden ser signos de dolor.
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Desde el comienzo de la inducción de anestesia hasta la unidad de recuperación.
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necesidad de analgesia adicional o analgesia de rescate
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la cirugía
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En los casos en que el control del dolor es inadecuado, cuando el PCA está bloqueado y la puntuación VAS es de cinco o más, se administran analgésicos adicionales.
El paracetamol 15 mg/kg se administrará como analgesia de rescate en el estudio.
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Hasta 24 horas después de la cirugía
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frecuencia cardíaca intraoperatoria
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la inducción de anestesia hasta dejar la unidad de recuperación
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La frecuencia cardíaca será monitoreada y registrada de manera intermitente durante toda la cirugía.
Estos parámetros pueden ser signos de dolor.
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Desde el comienzo de la inducción de anestesia hasta dejar la unidad de recuperación
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 2023.06.01.06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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