このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

冠動脈性心臓病の管理のための連続冠動脈CTAベースのプラーク進行検出 (SUCCESS)

2026年3月19日 更新者：Zhang longjiang,MD

冠動脈性心疾患の管理のための連続冠動脈CTAベースのプラーク進行検出：無作為化対照試験

この研究の主な目的は、非閉塞性冠動脈疾患患者の冠動脈コンピューター断層撮影（CCTA）に基づく管理戦略が、フォローアップなしの従来の管理戦略と比較してLDL-Cターゲット達成率を改善できるかどうかを評価することです。 CCTA、それにより、全死因、心筋梗塞、すべての死亡率、心筋梗塞を含む、3年間にわたる主要な有害な心血管および脳血管イベントの発生率を低下させる虚血駆動の血行再生と脳卒中。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

非閉塞性冠動脈疾患の患者は、心血管の有害イベントの割合が高いため、現在、臨床診療においてこれらの患者に効果的な管理戦略が不足しています。 成功研究では、調査員はフォローアップCCTA管理と定期的な臨床管理を比較し、これらの患者の脂質制御の改善と心血管イベントの減少におけるフォローアップCCTAの有効性を評価します。

成功研究は、以前のCCTA（20％〜70％の冠動脈狭窄症または左主冠動脈狭窄の冠動脈狭窄症または20の左主冠動脈狭窄症で特定された非閉塞性冠動脈動脈疾患の患者を募集する単一中心の無作為化、並列制御、介入臨床試験です。 ％〜50％）。 実験グループはCCTAフォローアップ管理グループであり、コントロールグループは日常的な臨床フォローアップ管理グループです。 すべての参加者は、1：1の比率で実験グループとコントロールグループにランダムに割り当てられます。 実験グループは、フォローアップCCTAを使用して管理を受け、対照群は日常的な臨床および臨床検査を使用して管理されます。 1年間のフォローアップで、すべての参加者が実験室の再検討を受けて、脂質ターゲットの達成に対するフォローアップCCTAの影響を観察します。 3年間のフォローアップの後、2つのグループ間の主要な有害な心血管イベントと脳血管イベント（MACCE）の発生の違いを比較します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
3100

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Longjiang Zhang, MD
  • 電話番号：13405833167
  • メール：kevinzhlj@163.com

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210018
        • 募集
        • Research Institute Of Medical Imaging Jinling Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. 18歳から80歳の年齢。
  2. 非閉塞性冠動脈疾患の既知の患者（疾患期間≥2年）;
  3. フォローアップCCTA検査を受けることに同意し、フォローアップの観察を完了する際に協力する患者。

除外基準：

  1. ACSまたはPCI/CABGを経験した患者。
  2. 有害な心血管および脳血管イベントを経験した患者。
  3. 登録前にフォローアップCCTAまたはDSA検査を受けた患者。
  4. 重度の肝機能障害患者;
  5. CCTA検査の禁忌患者。
  6. 初期のCCTA画質またはデータ損失が不十分な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：CCTAベースのフォローアップ管理グループ
被験者は、プラークの進行を評価し、調査結果に基づいて適切な管理、治療、フォローアップを推奨するために、定期的な臨床および実験室の試験を受け、フォローアップCCTA検査を受けます。
診断テスト：冠動脈コンピューター断層撮影血管造影
フォローアップCCTA検査後のプラーク進行の評価に基づいて、患者には集中治療または日常的な治療が与えられます。
偽コンパレータ：臨床ベースのフォローアップ管理グループ
被験者は日常的な臨床および検査室の検査を受け、結果に基づいて適切な管理、治療、およびフォローアップに関する推奨事項が行われます。
他の：現在の臨床ガイドライン
患者は、慢性冠症候群の管理に関する2024年のESCガイドラインに従って治療されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な有害な心血管および脳血管イベント
時間枠：ベースラインの36か月後
主要な有害な心血管および脳血管イベントを経験している参加者の数を記録します。
ベースラインの36か月後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
LDL-C制御レート
時間枠：ベースラインの12か月後
制御されたLDL-Cを持つ参加者の割合は<1.4mmol/l）
ベースラインの12か月後
平均LDL-Cの変更
時間枠：ベースラインの12か月後
参加者の平均LDL-C変更
ベースラインの12か月後
脂質低下薬の順守
時間枠：ベースラインの12か月後
脂質低下薬を遵守する参加者の割合
ベースラインの12か月後
2つのグループ間のヘルスケアを求める率の違い
時間枠：ベースラインの12か月後
冠状動脈性心臓病の臨床症状に起因する定期的なフォローアップと訪問の両方を含む、患者の2つのグループ間のヘルスケアを求める率の違い
ベースラインの12か月後
高血圧制御速度
時間枠：ベースラインの12か月後
SBP <140mmHgおよびdBP <90mmHgの参加者の割合。
ベースラインの12か月後
糖尿病制御速度
時間枠：ベースラインの12か月後
HBA1C <53 mmol/mol（7.0％）の参加者の割合。
ベースラインの12か月後
心臓死
時間枠：ベースラインの36か月後
心血管死と診断された参加者の数
ベースラインの36か月後
致命的および致命的な心筋梗塞または脳卒中
時間枠：ベースラインの36か月後
心筋梗塞または脳卒中と診断された参加者の数
ベースラインの36か月後
進行性狭心症による再入院
時間枠：ベースラインの36か月後
不安定な狭心症の医療を求めている患者の数
ベースラインの36か月後
主要な有害な心血管イベント
時間枠：ベースラインの36か月後
全原因死亡率、非脂肪心筋梗塞、虚血駆動型の血行再生など、主要な有害な心血管イベントを経験している参加者の数を記録する
ベースラインの36か月後
手順
時間枠：ベースラインの36か月後
侵襲的冠動脈造影、経皮的冠動脈介入、冠動脈バイパス移植手術を含む、参加者の割合は処置を受けました。
ベースラインの36か月後
CTCAからの放射線量と偶発的所見
時間枠：ベースラインの36か月後
登録後の複数の検査中に参加者が受け取った総放射線量。
ベースラインの36か月後
生活の質の変化（SF-12）
時間枠：ベースラインの36か月後
12項目の短い形式の健康調査アンケート（SF-12）機器を使用して測定された生活の質の変化
ベースラインの36か月後
異なるサブグループの主要な結果
時間枠：ベースラインの36か月後
主要な結果（全死因死亡、非脂肪心筋梗塞、虚血駆動血行再生および脳卒中）は、年齢、性別、高血圧、糖尿病、ベースラインCCTAの狭窄度を含む事前に指定されたサブグループで分析されます。
ベースラインの36か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Zhang longjiang,MD

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Trail Manager、Jinling Hospital,Nanjing University School of Medicine,Nanjing,China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年2月28日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年12月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年12月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年2月19日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月19日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2024DZKY-132-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理