冠動脈性心臓病の管理のための連続冠動脈CTAベースのプラーク進行検出 (SUCCESS)
2026年3月19日 更新者：Zhang longjiang,MD
冠動脈性心疾患の管理のための連続冠動脈CTAベースのプラーク進行検出：無作為化対照試験
この研究の主な目的は、非閉塞性冠動脈疾患患者の冠動脈コンピューター断層撮影（CCTA）に基づく管理戦略が、フォローアップなしの従来の管理戦略と比較してLDL-Cターゲット達成率を改善できるかどうかを評価することです。 CCTA、それにより、全死因、心筋梗塞、すべての死亡率、心筋梗塞を含む、3年間にわたる主要な有害な心血管および脳血管イベントの発生率を低下させる虚血駆動の血行再生と脳卒中。
調査の概要
詳細な説明
非閉塞性冠動脈疾患の患者は、心血管の有害イベントの割合が高いため、現在、臨床診療においてこれらの患者に効果的な管理戦略が不足しています。 成功研究では、調査員はフォローアップCCTA管理と定期的な臨床管理を比較し、これらの患者の脂質制御の改善と心血管イベントの減少におけるフォローアップCCTAの有効性を評価します。
成功研究は、以前のCCTA（20％〜70％の冠動脈狭窄症または左主冠動脈狭窄の冠動脈狭窄症または20の左主冠動脈狭窄症で特定された非閉塞性冠動脈動脈疾患の患者を募集する単一中心の無作為化、並列制御、介入臨床試験です。 ％〜50％）。 実験グループはCCTAフォローアップ管理グループであり、コントロールグループは日常的な臨床フォローアップ管理グループです。 すべての参加者は、1：1の比率で実験グループとコントロールグループにランダムに割り当てられます。 実験グループは、フォローアップCCTAを使用して管理を受け、対照群は日常的な臨床および臨床検査を使用して管理されます。 1年間のフォローアップで、すべての参加者が実験室の再検討を受けて、脂質ターゲットの達成に対するフォローアップCCTAの影響を観察します。 3年間のフォローアップの後、2つのグループ間の主要な有害な心血管イベントと脳血管イベント（MACCE）の発生の違いを比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
3100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Longjiang Zhang, MD
- 電話番号：13405833167
- メール：kevinzhlj@163.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210018
- 募集
- Research Institute Of Medical Imaging Jinling Hospital
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コンタクト：
- Longjiang Zhang, MD
- 電話番号：13405833176
- メール：kevinzhlj@163.com
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コンタクト：
- Chao Li, MD
- 電話番号：18822060230
- メール：lclive123123@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳から80歳の年齢。
- 非閉塞性冠動脈疾患の既知の患者（疾患期間≥2年）;
- フォローアップCCTA検査を受けることに同意し、フォローアップの観察を完了する際に協力する患者。
除外基準：
- ACSまたはPCI/CABGを経験した患者。
- 有害な心血管および脳血管イベントを経験した患者。
- 登録前にフォローアップCCTAまたはDSA検査を受けた患者。
- 重度の肝機能障害患者;
- CCTA検査の禁忌患者。
- 初期のCCTA画質またはデータ損失が不十分な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CCTAベースのフォローアップ管理グループ
被験者は、プラークの進行を評価し、調査結果に基づいて適切な管理、治療、フォローアップを推奨するために、定期的な臨床および実験室の試験を受け、フォローアップCCTA検査を受けます。
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フォローアップCCTA検査後のプラーク進行の評価に基づいて、患者には集中治療または日常的な治療が与えられます。
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偽コンパレータ：臨床ベースのフォローアップ管理グループ
被験者は日常的な臨床および検査室の検査を受け、結果に基づいて適切な管理、治療、およびフォローアップに関する推奨事項が行われます。
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患者は、慢性冠症候群の管理に関する2024年のESCガイドラインに従って治療されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な有害な心血管および脳血管イベント
時間枠：ベースラインの36か月後
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主要な有害な心血管および脳血管イベントを経験している参加者の数を記録します。
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ベースラインの36か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LDL-C制御レート
時間枠：ベースラインの12か月後
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制御されたLDL-Cを持つ参加者の割合は<1.4mmol/l）
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ベースラインの12か月後
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平均LDL-Cの変更
時間枠：ベースラインの12か月後
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参加者の平均LDL-C変更
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ベースラインの12か月後
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脂質低下薬の順守
時間枠：ベースラインの12か月後
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脂質低下薬を遵守する参加者の割合
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ベースラインの12か月後
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2つのグループ間のヘルスケアを求める率の違い
時間枠：ベースラインの12か月後
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冠状動脈性心臓病の臨床症状に起因する定期的なフォローアップと訪問の両方を含む、患者の2つのグループ間のヘルスケアを求める率の違い
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ベースラインの12か月後
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高血圧制御速度
時間枠：ベースラインの12か月後
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SBP <140mmHgおよびdBP <90mmHgの参加者の割合。
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ベースラインの12か月後
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糖尿病制御速度
時間枠：ベースラインの12か月後
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HBA1C <53 mmol/mol（7.0％）の参加者の割合。
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ベースラインの12か月後
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心臓死
時間枠：ベースラインの36か月後
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心血管死と診断された参加者の数
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ベースラインの36か月後
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致命的および致命的な心筋梗塞または脳卒中
時間枠：ベースラインの36か月後
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心筋梗塞または脳卒中と診断された参加者の数
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ベースラインの36か月後
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進行性狭心症による再入院
時間枠：ベースラインの36か月後
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不安定な狭心症の医療を求めている患者の数
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ベースラインの36か月後
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主要な有害な心血管イベント
時間枠：ベースラインの36か月後
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全原因死亡率、非脂肪心筋梗塞、虚血駆動型の血行再生など、主要な有害な心血管イベントを経験している参加者の数を記録する
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ベースラインの36か月後
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手順
時間枠：ベースラインの36か月後
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侵襲的冠動脈造影、経皮的冠動脈介入、冠動脈バイパス移植手術を含む、参加者の割合は処置を受けました。
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ベースラインの36か月後
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CTCAからの放射線量と偶発的所見
時間枠：ベースラインの36か月後
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登録後の複数の検査中に参加者が受け取った総放射線量。
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ベースラインの36か月後
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生活の質の変化（SF-12）
時間枠：ベースラインの36か月後
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12項目の短い形式の健康調査アンケート（SF-12）機器を使用して測定された生活の質の変化
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ベースラインの36か月後
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異なるサブグループの主要な結果
時間枠：ベースラインの36か月後
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主要な結果（全死因死亡、非脂肪心筋梗塞、虚血駆動血行再生および脳卒中）は、年齢、性別、高血圧、糖尿病、ベースラインCCTAの狭窄度を含む事前に指定されたサブグループで分析されます。
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ベースラインの36か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Trail Manager、Jinling Hospital,Nanjing University School of Medicine,Nanjing,China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月28日
一次修了 (推定)
2028年12月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月19日
最初の投稿 (実際)
2025年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。