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パーキンソン病の手動療法

2026年3月9日 更新者：Juan Elicio Hernández Xumet、University of La Laguna

パーキンソン病の運動症状および非運動症状に対する手動療法の影響

パーキンソン病 /パーキンソニズムを患っている患者の運動症状と非運動症状に関連する一連のパラメーターに手動療法プロトコルがどのように影響するかを調べるために、実験的研究が実施されます。

これを行うために、最低6週間続く介入が実行されます。 継続的な治療に加えて、研究対象は毎週最大2セッションの手動療法を受けます。 彼らは、歩行、バランス、非運動症状、およびより具体的な歩行パラメーターに関連する介入の前後の一連の測定を受けます。

この研究の主な目的は、パーキンソン病の手動療法に基づいて、可能な治療モデルに関する情報を取得することです。 また、結論につながり、この病気の理学療法の開発に利益をもたらす一連の結果をまとめることも望まれます。 また、治療が可能な限り包括的であるため、これは影響を受ける人々に役立ち、理学療法士が病理に対処するために利用可能な多くのツールを使用できるようになることも期待されています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Juan-Elicio Hernández-Xumet, PhD
  • 電話番号：0034922319435
  • メール：jhernanx@ull.edu.es

研究場所

  • スペイン
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna、Santa Cruz de Tenerife、スペイン、38200
        • Facultad de Ciencias de la Salud

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • この研究に自発的に参加することに同意する40歳から75歳の人々

除外基準：

  • 認知症と認知障害のある人は、25歳未満のモントリオール認知評価テスト（MOCA）のスコアを伴う認知障害を確立します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：手動療法プロトコル

研究対象は、最低6週間、週に最大2回の手動療法セッションを受けます。 変数は、二次変数の6週間前後に、神経系活動の主要な変数のすべてのセッション中に測定されます。

介入プロトコルは、最大15の手動療法技術で構成されており、常に同じ順序で実行されます。 各手法の推定時間は90秒です。 したがって、介入プロトコルは約25〜35分続きます。

治療を開始する前に、患者は、研究チームが介入前に記入して署名する必要がある研究に関するすべての情報とインフォームドコンセントフォームを含む文書を受け取ります。
他の：手動療法プロトコル
技術は3つの主要なグループに分けられました。まず、横面で実行されたもの、次に特定のゾーンで実行され、最後に迷走神経の過程を目的としたグループです。 この技術は、15年以上の医療経験を持つ理学療法士によって実施され、この分野で10年以上の経験を持つ手動療法の訓練を受けています。
偽コンパレータ：偽手動プロトコル
実験プロトコル技術と同じ領域に手が配置されているプラ​​セボ技術を使用した手動介入プロトコル
他の：偽手動プロトコル
偽のテクニックは、3つの主要なグループに分けられました。まず、横面で実行されたもの、次に特定のゾーンで実行され、最後に迷走神経の過程を目的としたものです。 偽の技術は、15年以上の医療経験を持つ理学療法士によって実施され、この分野で10年以上の経験を持つ手動療法の訓練を受けています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
自律神経系活動
時間枠：ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
交感神経系（SNS）および副交感神経系（PNS）の指標を介してANSの活性を評価する。 これらの2つのパラメーターは、研究の主要な変数であり、適用される手動プロトコルの前、最中、後に評価されました。 この目的のために、Elite HRVスマートフォンアプリケーションが使用されました。これは、胸骨のXifhoidプロセスのレベルで人の胸部に配置された極トランスミッターバンドに接続し、各介入中に被験者の一定の監視を可能にしました。
ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
PD NMSクエスト
時間枠：ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
PD NMS Quest：これは、パーキンソン病の非運動症状のアンケートです。 30のはいまたはいいえの質問で構成されています。
ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
ミニベスト
時間枠：ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
Mini-Bestest：成人と高齢者にとって最も包括的なバランス測定値として識別されます。 対応するスコアを備えた一連のアイテムがあり、テストの最後に取得できる最大スコアは28ポイントです。
ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
BERGバランススケール
時間枠：ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
BERGバランススケール：人の静的および動的バランス能力を評価できます。 他のテストやスケールと同様に、一連のアイテムがあり、テストの最後に達成できる最大スコアは56ポイントです。
ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
タイミングを上げて行く（タグ）
時間枠：ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
タイミングアップアンドゴー（タグ）：これは、椅子から立ち上がって、3メートル離れたマークまで歩いて、向きを変えて同じ椅子に座っているテストです。 テストを完了するのにかかる時間が測定されます。
ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
ティネッティスケール
時間枠：ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
Tinettiスケール：高齢者の転倒のリスクを検出するために使用されます。これは、対応するスコアを持つ一連のアイテムで構成されています。 テストの最後に取得できる最大スコアは28ポイントです。
ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
可動域（ROM）
時間枠：ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
可動域（ROM）：矢状面からのスローモーション録音を使用して、股関節、膝、足底、背側足首の屈曲の範囲が測定され、その人が直線で歩いています。 次に、録音がソフトウェアにインポートされ、そこではキャプチャされた画像の対応する分析が実行されます。 結果は程度で表されます。
ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
ウォークメジャー
時間枠：ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間

ストライドの長さ：交互の足の接触点間の距離と地面との距離。 この変数を評価するために、ROMと同じプロセスが使用されます（スローモーションビデオとその後の分析を使用）。 結果はセンチメートル（cm）で表されます。

Bipodalサポート時間：これは、歩行中に両足が地面でサポートされる時間です。 この変数を評価するために、ROMとステップの長さと同じプロセスが実行されました（スローモーションビデオとその後の分析を使用）。 結果はミリ秒（MS）で表されます。

ストライドタイム：これは、地面の同じ足の2つの連続した接触間の時間間隔です。 この変数を評価するために、ROM、ストライドの長さ、および双極子サポート時間（スローモーションビデオとその後の分析を使用）と同じプロセスが使用されます。 結果はミリ秒（MS）で表されます。
ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of La Laguna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年4月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年6月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年2月24日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CHUC_2024_28

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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