パーキンソン病の手動療法
パーキンソン病の運動症状および非運動症状に対する手動療法の影響
パーキンソン病 /パーキンソニズムを患っている患者の運動症状と非運動症状に関連する一連のパラメーターに手動療法プロトコルがどのように影響するかを調べるために、実験的研究が実施されます。
これを行うために、最低6週間続く介入が実行されます。 継続的な治療に加えて、研究対象は毎週最大2セッションの手動療法を受けます。 彼らは、歩行、バランス、非運動症状、およびより具体的な歩行パラメーターに関連する介入の前後の一連の測定を受けます。
この研究の主な目的は、パーキンソン病の手動療法に基づいて、可能な治療モデルに関する情報を取得することです。 また、結論につながり、この病気の理学療法の開発に利益をもたらす一連の結果をまとめることも望まれます。 また、治療が可能な限り包括的であるため、これは影響を受ける人々に役立ち、理学療法士が病理に対処するために利用可能な多くのツールを使用できるようになることも期待されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Santa Cruz de Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna、Santa Cruz de Tenerife、スペイン、38200
- Facultad de Ciencias de la Salud
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- この研究に自発的に参加することに同意する40歳から75歳の人々
除外基準：
- 認知症と認知障害のある人は、25歳未満のモントリオール認知評価テスト（MOCA）のスコアを伴う認知障害を確立します
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手動療法プロトコル
研究対象は、最低6週間、週に最大2回の手動療法セッションを受けます。 変数は、二次変数の6週間前後に、神経系活動の主要な変数のすべてのセッション中に測定されます。 介入プロトコルは、最大15の手動療法技術で構成されており、常に同じ順序で実行されます。 各手法の推定時間は90秒です。 したがって、介入プロトコルは約25〜35分続きます。 治療を開始する前に、患者は、研究チームが介入前に記入して署名する必要がある研究に関するすべての情報とインフォームドコンセントフォームを含む文書を受け取ります。 |
技術は3つの主要なグループに分けられました。まず、横面で実行されたもの、次に特定のゾーンで実行され、最後に迷走神経の過程を目的としたグループです。
この技術は、15年以上の医療経験を持つ理学療法士によって実施され、この分野で10年以上の経験を持つ手動療法の訓練を受けています。
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偽コンパレータ：偽手動プロトコル
実験プロトコル技術と同じ領域に手が配置されているプラセボ技術を使用した手動介入プロトコル
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偽のテクニックは、3つの主要なグループに分けられました。まず、横面で実行されたもの、次に特定のゾーンで実行され、最後に迷走神経の過程を目的としたものです。
偽の技術は、15年以上の医療経験を持つ理学療法士によって実施され、この分野で10年以上の経験を持つ手動療法の訓練を受けています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自律神経系活動
時間枠：ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
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交感神経系（SNS）および副交感神経系（PNS）の指標を介してANSの活性を評価する。
これらの2つのパラメーターは、研究の主要な変数であり、適用される手動プロトコルの前、最中、後に評価されました。
この目的のために、Elite HRVスマートフォンアプリケーションが使用されました。これは、胸骨のXifhoidプロセスのレベルで人の胸部に配置された極トランスミッターバンドに接続し、各介入中に被験者の一定の監視を可能にしました。
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ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PD NMSクエスト
時間枠：ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
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PD NMS Quest：これは、パーキンソン病の非運動症状のアンケートです。
30のはいまたはいいえの質問で構成されています。
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ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
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ミニベスト
時間枠：ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
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Mini-Bestest：成人と高齢者にとって最も包括的なバランス測定値として識別されます。
対応するスコアを備えた一連のアイテムがあり、テストの最後に取得できる最大スコアは28ポイントです。
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ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
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BERGバランススケール
時間枠：ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
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BERGバランススケール：人の静的および動的バランス能力を評価できます。
他のテストやスケールと同様に、一連のアイテムがあり、テストの最後に達成できる最大スコアは56ポイントです。
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ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
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タイミングを上げて行く（タグ）
時間枠：ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
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タイミングアップアンドゴー（タグ）：これは、椅子から立ち上がって、3メートル離れたマークまで歩いて、向きを変えて同じ椅子に座っているテストです。
テストを完了するのにかかる時間が測定されます。
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ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
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ティネッティスケール
時間枠：ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
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Tinettiスケール：高齢者の転倒のリスクを検出するために使用されます。これは、対応するスコアを持つ一連のアイテムで構成されています。
テストの最後に取得できる最大スコアは28ポイントです。
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ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
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可動域（ROM）
時間枠：ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
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可動域（ROM）：矢状面からのスローモーション録音を使用して、股関節、膝、足底、背側足首の屈曲の範囲が測定され、その人が直線で歩いています。
次に、録音がソフトウェアにインポートされ、そこではキャプチャされた画像の対応する分析が実行されます。
結果は程度で表されます。
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ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
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ウォークメジャー
時間枠：ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
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ストライドの長さ：交互の足の接触点間の距離と地面との距離。 この変数を評価するために、ROMと同じプロセスが使用されます（スローモーションビデオとその後の分析を使用）。 結果はセンチメートル（cm）で表されます。 Bipodalサポート時間：これは、歩行中に両足が地面でサポートされる時間です。 この変数を評価するために、ROMとステップの長さと同じプロセスが実行されました（スローモーションビデオとその後の分析を使用）。 結果はミリ秒（MS）で表されます。 ストライドタイム：これは、地面の同じ足の2つの連続した接触間の時間間隔です。 この変数を評価するために、ROM、ストライドの長さ、および双極子サポート時間（スローモーションビデオとその後の分析を使用）と同じプロセスが使用されます。 結果はミリ秒（MS）で表されます。 |
ベースラインと6週間ごとに最初から最大6か月間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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