T-ティルト位置での逆行性腎臓内手術の評価 (RIRS)
柔軟で航行可能な吸引アクセスシースを使用した逆行性腎臓内手術におけるTタイルトの位置の評価。
逆行性腎臓内手術における標準的な岩石切開位置と比較して、石のない速度に対するTタイルトの位置の効果を評価する。
一般的な位置には、トレンデレンブルクの位置が含まれます。この位置では、患者がヘッドダウンを傾けて、重力石を上部カリキスから腎骨盤に移動するのを助け、下部腎極へのアクセスを改善する修正された外側de骨位置が含まれます。 最近のアプローチである修正されたT-TILT位置は、わずかなトレンデレンブルクの傾きと横方向の位置付けを組み合わせて、患者の快適性を維持しながら、上部と下部の両方のカリキスの両方に最適なアクセスを提供します
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
逆行性腎臓内手術は、腎結石、特に腎骨盤やカリキスの石を管理するための低侵襲技術です。 これは、2 cm未満の腎結石の標準的なケアです。 内視鏡、尿管アクセスシース、レーザーデバイスの新しい進歩により、逆腎内手術は、より大きなサイズの石の管理に成功しています。
2 cm未満の腎結石の柔軟な尿管視鏡検査に続く石のない速度は一般的に高く、ほとんどの研究は80%から95%の石の自由比を報告しています。
石のない比率の変動は、石の組成、位置、外科医の経験、術中合併症、レーザーの種類、腎臓の解剖学的変動、特に石の自由比の解剖学的変動などの要因に起因する可能性があります。 石の体積が増え、残留石のリスクが高くなります。
吸引シースは、石の自由比を強化し、残留断片の発生率を低下させるために開発されました。
患者の位置は、術後の残留率を下げることが示唆されました。 一般的な位置には、トレンデレンブルクの位置が含まれます。この位置では、患者がヘッドダウンを傾けて、重力石を上部カリキスから腎骨盤に移動するのを助け、下部腎極へのアクセスを改善する修正された外側de骨位置が含まれます。 最近のアプローチである修正されたT-TILT位置は、わずかなトレンデレンブルクの傾きと横方向の位置付けを組み合わせて、患者の快適性を維持しながら、上部と下部の両方に最適なアクセスを提供します。
私たちは、柔軟な吸引シースを使用して、逆行性腎臓内手術における石の自由速度に対するTタイルトの位置の影響を評価するために、私たちの研究を通して目指しました。
方法この研究の目的は、逆行性腎内手術中の2つの患者の位置決め技術を比較して、石のない速度への影響を評価することを目的としています。 患者は、グループA(標準岩石切開位置)とグループB(T-TILTの位置)の2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 割り当てプロセスでは、独立した第三者が作成した封印された封筒を使用して、公平な分布を確保します。 データコレクターや統計学者を含む患者と研究チームの両方が、バイアスを最小限に抑えるために介入タイプに目がくらんでいます。 この研究では、T-tiltの位置が従来の岩腫術の位置と比較して石の自由速度を改善するかどうかを評価し、逆行性腎臓内手術の転帰を最適化する可能性があります。
外科的処置この研究には、変動性を最小限に抑えるための一貫した外科的アプローチが含まれます。 すべての手順は全身麻酔の下で行われ、アメリカ麻酔科医学会の身体状態分類に基づいた術前評価が行われます。 各患者は膀胱筋鏡検査を受け、続いて6F尿管カテーテルを使用した選択的カテーテル測定を行います。 主な外科手術は、石の変位のような特別な操作なしに、外科医の標準技術に従って行われる柔軟な尿管鏡検査です。 大きな石の負担がある患者の場合、効率的な石の除去を促進するためにアクセスシースが使用されます。 サイズ、場所、腎解剖学を含む石の特性は、分析のために記録されます。
手順の終了時に、骨皮系の内視鏡検査が行われ、石の断片化と残留断片または塵の存在を評価します。 この試験は、術後評価のためにビデオ録画されます。 この研究の主な結果は、2つのポジショニンググループ間の石の自由速度の比較ですが、二次的な結果には、周術期合併症の評価、手術時間、術後の痛み、入院滞在、コスト分析が含まれます。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Emad Tawfeik, MBBCH
- 電話番号:+2001210235447
- メール:emadmamdouh676@gmail.com
研究場所
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Abbassia, Cairo
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Cairo、Abbassia, Cairo、エジプト
- 募集
- Ainshams University Hospitals
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コンタクト:
- Emad Tawfeik
- 電話番号:+2001210235447
- メール:emadmamdouh676@gmail.com
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 既存の尿管ステントを持っていなかった16歳以上のすべての患者は、サイズが2.5cmまでの腎臓結石を持つ大学病院の泌尿器科クリニックに提示されました(CTUTによって最大の次元または最大次元の合計として推定)。
除外基準:
- 以前の腎手術または腎外傷。
- 腎異常のある患者。
- 未治療または活動性UTIの患者。
- トレンデレンブルクの位置(肺疾患、うっ血性心不全)の適用を妨げる病状に苦しむ患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:標準グループ
患者は、0度の傾斜で手術テーブルを備えた通常の岩筋術の位置に配置されます。
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患者は、0度の傾斜で手術テーブルを備えた通常の岩筋術の位置に配置されます。
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実験的:T-TILTEDグループ
患者は、T-Tiltの位置(トレンデレンブルク15度と手術側の腎臓から15度離れて)に配置されます。
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患者は、手術中にT-Tiltの位置(トレンデレンブルク15度と手術側の腎臓から15度離れた状態)に配置されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術中のTタイルト状態の石の自由率
時間枠:少なくとも6か月の研究の期間
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フォローアップ訪問は2週間後にスケジュールされます。コンピューター断層撮影尿路(CTUT)は、石のない速度を識別するために実行され、石を4mmを超えることができない場合、手順は成功したと見なされます。
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少なくとも6か月の研究の期間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yuan Y, Liang YN, Li KF, Ho YR, Wu QL, Zhao Z. A meta-analysis: retrograde intrarenal surgery vs. percutaneous nephrolithotomy in children. Front Pediatr. 2023 May 2;11:1086345. doi: 10.3389/fped.2023.1086345. eCollection 2023.
- Liaw CW, Khusid JA, Gallante B, Bamberger JN, Atallah WM, Gupta M. The T-Tilt Position: A Novel Modified Patient Position to Improve Stone-Free Rates in Retrograde Intrarenal Surgery. J Urol. 2021 Nov;206(5):1232-1239. doi: 10.1097/JU.0000000000001948. Epub 2021 Jul 12.
- Pan J, Xue W, Xia L, Zhong H, Zhu Y, Du Z, Chen Q, Huang Y. Ureteroscopic lithotripsy in Trendelenburg position for proximal ureteral calculi: a prospective, randomized, comparative study. Int Urol Nephrol. 2014 Oct;46(10):1895-901. doi: 10.1007/s11255-014-0732-z. Epub 2014 May 14.
- Hyams ES, Munver R, Bird VG, Uberoi J, Shah O. Flexible ureterorenoscopy and holmium laser lithotripsy for the management of renal stone burdens that measure 2 to 3 cm: a multi-institutional experience. J Endourol. 2010 Oct;24(10):1583-8. doi: 10.1089/end.2009.0629.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- RIRS in T-tilted position
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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