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毎日のスマートフォンの幸福研究に参加する意欲

2025年3月6日 更新者：Abdur-Rahman、University of Manchester

スマートフォンエクスペリエンスサンプリング方法のための非金融インセンティブの有効性を比較して、ランダム化比較試験のためのプロトコル

この臨床試験の目的は、都市人口の動機付けにおける財政的および社会的インセンティブの有効性を比較して、経験サンプリング方法（ESM）の福祉研究に参加し、参加を増やすための代替のインセンティブの好みを探求することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この臨床試験の目標は、2つのインセンティブの比較を調査して、都市部の人々が体験サンプリング方法の福祉研究に参加するように動機付けたという有効性を判断することです。 また、人口を動機付ける可能性のある代替のインセンティブの好みを調査します。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  • 近隣の研究参加者への金銭的インセンティブまたは社会的インセンティブの提供は、インセンティブを提供することと比較して、ESM研究に参加する個人の意欲を高めますか？
  • ESM研究に参加したくない理由は何ですか？
  • ESM研究に参加する意欲を高める可能性のある代替インセンティブの好みは何ですか？

研究者は、金銭的インセンティブ（4 x 100ポンドの賞金抽選資格）を、非金銭的インセンティブ（プロジェクトソーシャルイベントへの招待状への招待状）と比較して、インセンティブを提供することと比較して、参加意欲に参加する意欲にどのように影響するかを比較します。

参加者は次のとおりです。

  • 少なくとも2回、近所での将来の経験サンプリング研究を説明するメールを受信します。
  • 調査を完了して、仮想研究に対する肯定的または否定的な関心を示す。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
324

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス、N1C 4AB
        • Related Argent

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • King's Cross Communityスマートフォンアプリケーションに登録されています。
  • リビング、ワーキング、または以前にキングズクロスを訪れたアプリユーザー
  • スマートフォンアプリのサインアップ中に電子メール通信を受信することに同意した。

除外基準：

  • 近所に関する電子メール通信を受けることに同意していないキングスクロスコミュニティスマートフォンアプリのユーザー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
プラセボコンパレーター：コントロールグループ
このグループの参加者は、将来の経験サンプリング研究に参加するインセンティブを受けません。
行動：インセンティブメールはありません
参加者は、彼または彼女が労働者、居住者、または訪問者として住民であるキングスクロスで起こる仮説経験のサンプリング研究を説明する電子メールを受け取ります。 ただし、このメールには、近隣の仮想的な健康調査への将来の参加に対する約束の補償は含まれません。 このグループは、参加率に対するインセンティブの影響を比較するためのコントロールグループとして機能します。
実験的：金融インセンティブグループ
このグループの参加者は、将来の経験サンプリング研究に参加するための金銭的インセンティブを受け取ります。
行動：金融インセンティブメール
参加者は、彼または彼女が労働者、居住者、または訪問者として住民であるキングスクロスで起こる仮説経験のサンプリング研究を説明する電子メールを受け取ります。 このメールには、将来の研究への参加に対する補償を説明する段落が含まれます。 提供される補償の種類は財務補償です。これは、ロンドンのキングスクロス周辺での商品やサービスを購入するために使用できる4 x£100のバウチャーを獲得するために賞品の抽選に参加する可能性があります。
実験的：非金融インセンティブグループ
このグループの参加者は、将来の経験サンプリング研究に参加するための非金融インセンティブを受け取ります。
行動：ソーシャルインセンティブメール
参加者は、彼または彼女が労働者、居住者、または訪問者として住民であるキングスクロスで起こる仮説経験のサンプリング研究を説明する電子メールを受け取ります。 このメールには、将来の研究への参加に対する補償を説明する段落が含まれます。 提供される補償の種類は非金融報酬であり、研究プロジェクトの終わりに研究者と近隣資産マネージャーチームによって組織される社会的イベントに参加するための招待状です。 このイベントは排他的であり、参加者が近所の他の研究参加者と交流する機会となります。 また、研究参加者が近隣に変化に貢献していると感じる機会であり、近隣の将来の介入を知らせるために使用されると予想される幸福な研究結果についての彼らの見解を明確にすることができるでしょう。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加する意欲
時間枠：7週間での登録から治療の終了まで
経験サンプリング研究に参加することに同意する各アームの参加者の割合を測定します。
7週間での登録から治療の終了まで

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
不参加の理由
時間枠：7週間での登録から治療の終了まで
将来の経験のサンプリング研究に参加する意思のない参加者は、不本意の7つの理由を示すように求められます。
7週間での登録から治療の終了まで
代替インセンティブの好み
時間枠：7週間での登録から治療の終了まで
将来の経験のサンプリング研究に参加する意思がなく、参加しない理由の1つとして「不十分な補償」を選択する参加者は、参加決定の変更を動機付ける可能性のある7つのオプションのリストから希望するインセンティブを選択するよう求められます。
7週間での登録から治療の終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Manchester

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Economic and Social Research Council, United Kingdom

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Lesley-Anne Carter、University of Manchester
  • 主任研究者：Jack Benton、University of Manchester
  • 主任研究者：Jamie Anderson、University of Manchester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年9月12日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年11月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年3月5日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年3月6日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2023-17042-30162

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

識別メールアドレスを除いて、参加者から収集された人口統計および結果データは、研究データをアーカイブするためのプラットフォームである英国のデータサービスReshareで公開されます。

IPD 共有時間枠

データリクエストは、記事の公開から12か月後から提出でき、データにアクセスできる期間は、データがアーカイブされる再シェアプラットフォームに添付されている条件に基づいています。

IPD 共有アクセス基準

試験IPDへのアクセスは、独立した科学研究に従事する資格のある研究者が要求することができます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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