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Disposição de participar de um estudo diário de bem-estar

6 de março de 2025 atualizado por: Abdur-Rahman, University of Manchester

Comparando a eficácia do incentivo não financeiro para participar de um Método de Amostra de Smartphone Estudo de bem-estar: Protocolo para um estudo controlado randomizado

Este ensaio clínico tem como objetivo comparar a eficácia dos incentivos financeiros e sociais em motivar as populações urbanas a participar da experiência do método de amostragem (ESM) de estudos de bem -estar e explorar preferências alternativas de incentivo para aumentar a participação.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio clínico é investigar a comparação de dois incentivos para determinar sua eficácia para motivar uma população urbana a participar de uma experiência em estudos de bem -estar do método de amostragem. Também investigará preferências alternativas de incentivo que podem motivar a população. As principais perguntas que pretende responder são:

  • O fornecimento de um incentivo financeiro ou incentivo social aos participantes da pesquisa da vizinhança aumenta a disposição dos indivíduos de participar de pesquisas de ESM em comparação com não oferecer incentivo?
  • Quais são as razões para a falta de vontade de participar de estudos de ESM?
  • Quais são a preferência alternativa de incentivo que poderia aumentar a disposição de participar de estudos de ESM?

Os pesquisadores compararão o incentivo monetário (qualificação de 4 x £ 100 prêmios) com um incentivo não monetário (convite para o fim do evento social do projeto para envolver os resultados da pesquisa) sobre como influenciam a disposição de participar em comparação com a oferta de nenhum incentivo.

Os participantes irão:

  • Receba um e -mail descrevendo um estudo de amostragem de experiência futura no bairro por pelo menos duas vezes.
  • Conclua uma pesquisa para indicar seu interesse positivo ou negativo no estudo hipotético.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
324

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, N1C 4AB
        • Related Argent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Registrado no aplicativo de smartphone da King's Cross Community.
  • Usuários de aplicativos vivendo, trabalhando ou visitaram anteriormente o King's Cross
  • Dado o consentimento para receber comunicações por e-mail durante a inscrição no aplicativo para smartphone.

Critérios de exclusão:

  • Usuários do aplicativo de smartphone da King's Cross Community que não deram consentimento para receber comunicação por e -mail sobre o bairro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes deste grupo não receberão incentivo para participar do estudo de amostragem de experiência futura.
Comportamental: Sem e -mail de incentivo
O participante receberá um e -mail descrevendo um estudo de amostragem de experiência hipotética que acontecerá na Cruz de King, onde ele ou ela é um habitante como trabalhador, residente ou visitante. No entanto, este email não incluirá nenhuma remuneração prometida para a participação futura no hipotético estudo de bem -estar no bairro. Este grupo serve como grupo controle para comparar os efeitos dos incentivos nas taxas de participação.
Experimental: Grupo de incentivos financeiros
Os participantes deste grupo receberão um incentivo financeiro para participar do estudo de amostragem de experiência futura.
Comportamental: Email de incentivo financeiro
O participante receberá um e -mail descrevendo um estudo de amostragem de experiência hipotética que acontecerá na Cruz de King, onde ele ou ela é um habitante como trabalhador, residente ou visitante. Este email incluirá um parágrafo que descreve uma compensação pela participação no estudo futuro. O tipo de compensação que será oferecida é uma compensação financeira, que é uma chance de entrar em um sorteio para ganhar um voucher de 4 x £ 100 que pode ser usado para comprar bens e serviços no bairro de Cross do King em Londres.
Experimental: Grupo de incentivo não financeiro
Os participantes deste grupo receberão um incentivo não financeiro para participar do estudo de amostragem de experiência futura.
Comportamental: E -mail de incentivo social
O participante receberá um e -mail descrevendo um estudo de amostragem de experiência hipotética que acontecerá na Cruz de King, onde ele ou ela é um habitante como trabalhador, residente ou visitante. Este email incluirá um parágrafo que descreve uma compensação pela participação no estudo futuro. O tipo de compensação que será oferecida é uma compensação não financeira, que é um convite para participar de um evento social que será organizado pelos pesquisadores e pela equipe de gerente de ativos do bairro no final do projeto de pesquisa. Este evento será exclusivo e será uma oportunidade para os participantes se socializarem com outros participantes do estudo do bairro. Também será uma oportunidade para os participantes do estudo sentirem que estão contribuindo com uma mudança para o bairro e poderão articular suas opiniões sobre os resultados da pesquisa de bem -estar que devem ser usados ​​para informar intervenções futuras no bairro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vontade de participar
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
Meça a proporção de participantes de cada braço que concordam em participar do estudo de amostragem de experiência.
Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razões para não participação
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
Os participantes que não estão dispostos a participar da experiência futura do estudo de amostragem serão solicitados a indicar quatro das sete razões para a falta de vontade.
Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
Preferências de incentivo alternativas
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas
Os participantes que não estão dispostos a participar do estudo de amostragem futura e que selecionam "compensação inadequada" como uma das razões para não participar serão solicitadas a selecionar incentivos desejados de uma lista de sete opções que possam motivar uma mudança na decisão de participação.
Da matrícula até o final do tratamento às 7 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Manchester

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Economic and Social Research Council, United Kingdom

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Lesley-Anne Carter, University of Manchester
  • Investigador principal: Jack Benton, University of Manchester
  • Investigador principal: Jamie Anderson, University of Manchester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
12 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de março de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2023-17042-30162

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Com exceção dos endereços de e -mail de identificação, os dados demográficos e de resultados que foram coletados do participante serão disponibilizados publicamente no Serviço de Dados do Reino Unido Resharare, uma plataforma para arquivar dados de pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

As solicitações de dados podem ser enviadas a partir de 12 meses após a publicação do artigo e a duração para os quais os dados serão acessados ​​são baseados nos termos e condições anexados à plataforma RESHARE, onde os dados serão arquivados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso ao estudo IPD pode ser solicitado por pesquisadores qualificados que se envolvem em pesquisas científicas independentes

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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