このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

コアセマンティックシステムTMS (CSST)

2025年3月5日 更新者：Rutvik H. Desai、University of South Carolina

人間の脳のコアセマンティックシステム

この研究では、経頭蓋磁気刺激（TMS）を使用した語彙処理中の左前側頭葉（ATL）の活性化の時間経過を調べます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究では、語彙処理中の前頭葉（ATL）領域の活性化時間を調査します。 参加者は、語彙決定、セマンティック決定（名詞と動詞のセマンティック決定に分割）、および数の判断の3つのタスクを実行します。

語彙決定タスク：参加者には、単語と擬似ワード（例：Excaid）が表示されます。 参加者は、提示された刺激が本当の言葉なのか、擬似ワードなのかを判断する必要があります。

セマンティック決定タスク：参加者は、刺激語が手または腕を使用して操作できるアクションまたはオブジェクトを指すかどうかを判断します。

刺激の半分は名詞であり、オブジェクトを使用した最初のセマンティック決定タスクを構成し、残りの半分は動詞になり、アクションを使用した2番目のセマンティック決定タスクを構成します。

数字の判断タスク：参加者は、提示された番号が4人（例えば64）で割り切れるかどうかを決定します（例：69）。 刺激には、2桁または3桁の数字が含まれます。

各タスクについて、精度と反応時間（RT）データを収集します。 主要な分析はRTSに関するものですが、精度も二次分析で調べられます。

単一のパルスTMSは、刺激項目の開始から-100ミリ秒、150ミリ秒、400ミリ秒の3つの異なる時点で適用されます。 図8コイルを備えたMagstimbistim²の刺激装置が使用されます。 静止運動閾値（RMT）は、運動皮質を刺激するのに必要な最小強度として定義され、少なくとも10回の試験のうち5回の試験で誘ductor policis brevisの収縮を誘発します。 コイルは、APB筋肉の推定されるモーター皮質領域の傍整形線に沿って45度の角度で配置され、最適なモーターホットスポットを見つけるために異なる方向に調整されます。 強度は、参加者によって許容される安静時の運動閾値の100％から120％の間になります。

異なる時点での応答時間（RT）に対するTMSの効果を調べます。 TMSは、側頭極の先端の後方10 mmの左前部中央側回に適用されます。 TMSの前に構造MRIスキャンが収集され、ターゲットスポットのローカライズに使用されます。 頭皮のターゲット位置をローカライズするために、MRIスキャンが以前に収集された脳のニューロナビゲーションシステムが使用されます。 タスクは約30分間続きます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
36

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Rutvik H Desai, PhD
  • 電話番号：8032617149
  • メール：rutvik@sc.edu

研究場所

  • アメリカ
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
        • 募集
        • Prisma Health Richland
        • コンタクト：
          • Rutvik H Desai, PhD
          • 電話番号：803-261-7149
          • メール：rutvik@sc.edu
        • 主任研究者：
          • Rutvik H Desai, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 参加者は18〜40歳以内にいる必要があります
  • 英語のネイティブスピーカー

除外基準：

  • 臨床的に報告された認知症、アルコール乱用、精神科または神経障害、外傷性脳損傷、またはタスクの実行を妨げる広範な視力または聴覚障害の潜在的な参加者
  • 標準のTMSスクリーニングフォームによって決定されるTMSへの禁忌
  • 標準のMRIスクリーニングフォームによって決定されるMRIへの禁忌フォーム
  • 左利きの参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：TMS
デバイス：シングルパルスTMS
単一のパルスTMSは、単語または番号を処理するときに異なる時点で配信されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
150ミリ秒でのTMSからの語彙決定の平均反応時間の変化
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年。

グループレベル（1つの尾）での時点（-100、150）とタスク（語彙決定、数値判断）RTとの相互作用。

（LD_150 -LD_ -100） - （NJ_150 -NJ_ -100）。
研究の完了を通じて、平均1年。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
150ミリ秒でのTMSからのセマンティック決定の平均反応時間の変化
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年。

グループレベル（1つの尾）での時点（-100、150）とタスク（セマンティック決定、数値判断）RTとの相互作用。

（SD_150 -SD_ -100） - （NJ_150 -NJ_ -100）。
研究の完了を通じて、平均1年。

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
TMSからの語彙決定の平均反応時間の変化
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年。
-100ミリ秒のLD RTは、150ミリ秒でLD RTよりも低くなります。
研究の完了を通じて、平均1年。
TMSからのセマンティック決定の平均反応時間の変化
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年。
-100のSematic Decision RTは、150ミリ秒でRTよりも低くなります。
研究の完了を通じて、平均1年。
400ミリ秒のTMSからの語彙決定の平均反応時間の変化
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年。

グループレベル（1つの尾）での時点（-100、400）とタスク（語彙決定、数の判断）RTの間の相互作用。

（LD_400 -LD_ -100） - （NJ_400 -NJ_ -100）。
研究の完了を通じて、平均1年。
400ミリ秒でのTMSからのセマンティック決定の平均反応時間の変化
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年。

グループレベル（1つのテール）での時点（-100、400）とタスク（セマンティック決定、数値判断）RTとの相互作用。 これらの効果は、名詞と動詞についても個別に調べられます。

（SD_400 -SD_ -100） - （NJ_400 -NJ_ -100）。
研究の完了を通じて、平均1年。
150ミリ秒のTMSからの名詞セマンティック決定の平均反応時間の変化
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年。
グループレベル（1つのテール）での時点（-100、150）とタスク（名詞のセマンティック決定、数値判断）の相互作用。 （SD_NOUN_150 -SD_NOUN_ -100） - （NJ_150 -NJ_ -100）。
研究の完了を通じて、平均1年。
150ミリ秒のTMSからの動詞セマンティック決定の平均反応時間の変化
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年。
グループレベル（1つのテール）での時点（-100、150）とタスク（動詞の意味決定、数字の判断）RTとの相互作用。 （SD_VERB_150 -SD_VERB_ -100） - （NJ_150 -NJ_ -100）。
研究の完了を通じて、平均1年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of South Carolina

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年4月23日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年8月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年3月5日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年3月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Pro00098791
  • R01DC017162 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理