Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kerne semantiske systemer TMS (CSST)

5. marts 2025 opdateret af: Rutvik H. Desai, University of South Carolina

Kerne semantiske systemer i den menneskelige hjerne

Denne undersøgelse undersøger tidsforløbet for aktivering af den venstre anterior temporale lob (ATL) under leksikalsk behandling ved anvendelse af transkranial magnetisk stimulering (TMS).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger aktiveringstiden for den forreste temporale lob (ATL) -region under leksikalsk behandling. Deltagerne vil udføre tre opgaver: leksikalsk beslutning, semantisk beslutning (opdelt i substantiv og verb semantisk beslutning) og antallet af dom.

Leksikal beslutningsopgave: Deltagerne vises ord og pseudowords (f.eks. Excaid). Deltagerne skal beslutte, om den præsenterede stimulus er et rigtigt ord eller en pseudoword.

Semantisk beslutningsopgave: Deltagerne vil afgøre, om stimulusordet henviser til en handling eller et objekt, der kan manipuleres ved hjælp af hånden eller armen.

Halvdelen af ​​stimuli vil være substantiver, der udgør den første semantiske beslutningsopgave med genstande, og den anden halvdel vil være verb, hvilket udgør den anden semantiske beslutningsopgave med handlinger.

Antal bedømmelsesopgave: Deltagerne vil beslutte, om et præsenteret nummer var delbart med fire (f.eks. 64) eller ikke (f.eks. 69). Stimuli vil omfatte tal med enten to eller tre cifre.

For hver opgave indsamler vi data om nøjagtighed og reaktionstid (RT). De primære analyser vedrører RTS, men nøjagtigheder vil også blive undersøgt i sekundære analyser.

En enkelt puls TMS vil blive påført på tre forskellige tidspunkter: -100 ms, 150 ms og 400 ms efter starten af ​​stimulusartiklen. En Magstim Bistim²-stimulator med en figur-8-spole vil blive brugt. Den hvilende motorgrænse (RMT) defineres som den minimale intensitet, der kræves for at stimulere den motoriske cortex, hvilket fremkalder en sammentrækning af abductor Pollicis brevis i mindst 5 ud af 10 forsøg. Spolen placeres i en 45-graders vinkel langs parasagittallinjen på det formodede motoriske cortexområde for APB-muskelen og justeres i forskellige retninger for at finde det optimale motoriske hotspot. Intensitet vil være mellem 100% og 120% af den hvilende motorgrænse som toleret af deltageren.

Effekten af ​​TMS på responstiden (RT) på forskellige tidspunkter vil blive undersøgt. TMS vil blive påført ved den venstre anterior midterste temporale gyrus ved 10 mm posterior på spidsen af ​​den temporale pol. En strukturel MR -scanning indsamles inden TMS, som vil blive brugt til lokalisering af målpladsen. Et hjernesight -neuronavigationssystem vil blive brugt med MR -scanningen indsamlet før til at lokalisere målplaceringen i hovedbunden. Opgaverne varer cirka 30 minutter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Rutvik H Desai, PhD
  • Telefonnummer: 8032617149
  • E-mail: rutvik@sc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • Rekruttering
        • Prisma Health Richland
        • Kontakt:
          • Rutvik H Desai, PhD
          • Telefonnummer: 803-261-7149
          • E-mail: rutvik@sc.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Rutvik H Desai, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagerne skal være inden for 18 til 40 år
  • Indfødte talere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Potentielle deltagere med en klinisk rapporteret historie om demens, alkoholmisbrug, psykiatriske eller neurologiske lidelser, traumatisk hjerneskade eller omfattende syn eller høreproblemer, der forhindrer dem i at udføre opgaverne
  • Kontraindikation til TMS, bestemt af en standard TMS -screeningsformular
  • Kontraindikation til MRI, bestemt af en standard MR -screeningsform
  • Venstrehåndede deltagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TMS
Enhed: Enkeltpulse TMS
En enkelt puls TMS leveres på forskellige tidspunkter, når der behandles ord eller tal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige reaktionstidændringer i leksikalsk beslutning fra TMS på 150 ms
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.

En interaktion mellem tidspunkt (-100, 150) og opgave (leksikalsk beslutning, antal dom) RT på gruppeniveau (en halet).

(LD_150 - LD_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige reaktionstidændringer i semantisk beslutning fra TMS på 150 ms
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.

En interaktion mellem tidspunkt (-100, 150) og opgave (semantisk beslutning, antal dom) RT på gruppeniveau (en halet).

(SD_150 - SD_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige reaktionstidændringer i leksikalsk beslutning fra TMS
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
LD RT til -100 ms vil være lavere end LD RT ved 150 ms.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
Gennemsnitlige reaktionstidændringer i semantisk beslutning fra TMS
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
Sematisk beslutning RT på -100 vil være lavere end RT ved 150 ms.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
Gennemsnitlige reaktionstidændringer i leksikalsk beslutning fra TMS på 400 ms
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.

En interaktion mellem tidspunkt (-100, 400) og opgave (leksikalsk beslutning, antal dom) RT på gruppeniveau (en halet).

(LD_400 - LD_ -100) - (NJ_400 - NJ_ -100).
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
Gennemsnitlige reaktionstidændringer i semantisk beslutning fra TMS på 400 ms
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.

En interaktion mellem tidspunkt (-100, 400) og opgave (semantisk beslutning, antal dom) RT på gruppeniveau (en halet). Disse effekter vil blive undersøgt separat for substantiver og verb.

(SD_400 - SD_ -100) - (NJ_400 - NJ_ -100).
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
Gennemsnitlige reaktionstidændringer i substantivs semantiske beslutning fra TMS på 150 ms
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
En interaktion mellem tidspunkt (-100, 150) og opgave (semantisk beslutning om substantiver, antal dom) RT på gruppeniveau (en halet). (SD_NOUN_150 - SD_NOUN_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
Gennemsnitlig reaktionstid ændringer i verbs semantiske beslutning fra TMS på 150 ms
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
En interaktion mellem tidspunkt (-100, 150) og opgave (semantisk beslutning truffet af verb, antal dom) RT på gruppeniveau (en halet). (SD_VERB_150 - SD_VERB_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00098791
  • R01DC017162 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger