鼻のメチシリン耐性ブドウ球菌(名前):メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)の浸透性小児による鼻のコロニー形成に対する抗生物質療法の影響を評価する前向き研究 (NAMES)
鼻のメチシリン耐性ブドウ球菌(名前):入院した小児におけるメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)による鼻のコロニー形成に対する抗生物質療法の影響を評価する前向き研究
抗菌薬耐性(AMR)は、世界的な健康に対する主要な脅威の1つとして認識されており[1]、毎年欧州連合で最大25.000人の死亡、入院が長くなり、医療費の増加が生じています。 抗菌薬の使用がAMRに対する主要な推進力であり、抗菌薬の処方の最大50%が不適切または不必要なものであることはよく知られています[2]。 その後、大人だけでなく乳児でも抗菌薬の使用を最適化する方法を理解することが重要です。乳児は、薬物の薬物動態および薬用特性の誤った投与と変化につながる可能性のある特異な特性を持っているためです[3]。 抗菌薬は子供で最も処方されている薬であり[4] [5]、この過度の使用は先進国だけでなく、低所得および中所得のものでも記録されています[6]。 ヨーロッパでは、イタリアは最高の処方率の1つを報告し、英国の4倍、オランダの6倍高い[7] [8]。 コミュニティのイタリアの乳児の84%は、2歳で少なくとも1つの抗生物質をすでに受けています[9]。 ポイントプレバランス調査(PPS)は、入院したイタリアの乳児の38.9%が、治療と予防のために少なくとも1つの抗生物質処方を受けたことを示しました。小児では、最も一般的に使用される抗生物質クラスは、第3世代のセファロスポリンとペニシリンと酵素阻害剤であり、カルバペネムとキノロンの処方率も高く、しばしばlabel外でありました[10]。 子供の抗生物質の誤用と過剰使用を制限するために、共同SHEA-IDSA-PIDSポジションペーパーは、すべての医療機関に抗菌薬スチュワードシッププログラム(ASP)を導入することの重要性を述べています[11]。
抗菌薬管理職は、「抗菌療法の最適な選択、投与量、および期間が、感染の治療または予防の最良の臨床結果をもたらし、患者への毒性が最小限であり、その後の耐性への影響が最小限であると定義されています[12]。 これまでのところ、特に米国の医療システム以外では、小児ASPの開発に関する進展はほとんどありません。
この分野でヨーロッパで行われた最も重要な研究の1つであるArpecプロジェクトは、PPSとして設計されました。このタイプの戦略は、定期的に繰り返される場合は非常に便利です。これは、時間の経過とともに処方の傾向を監視し、不適切な抗生物質使用の問題を特定できるためです[13]。 ただし、PPSSは、事前処理許可、将来の監査とフィードバック、教育およびトレーニングプログラム、または技術的手段など、他の方法[14]と組み合わせない場合、臨床診療を変更するだけでは十分ではないことが示されています。 米国では、小児のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)は主に皮膚および軟部組織感染を引き起こしますが、1995年から2010年に浸潤性疾患がますます報告されました[15]。 健康な子供のMRSA運搬に関する研究では、多くの局所的な違いに依存する大きな地理的変動(ベルギーの1%未満から台湾の15%まで)が示されました[16]。 それにもかかわらず、小児集団におけるMRSAなどの耐性微生物の獲得における抗生物質処方の影響に関する研究が行われた研究はほとんどありません。
この研究の目的は、MRSA鼻のコロニー形成と浸潤性疾患の発生率を推定し、小児におけるMRSA鼻のコロニー形成の獲得に対する入院中の抗生物質治療の影響を調査することです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Alessandra Ricciardi, MD
- 電話番号:+390382501543
- メール:a.ricciardi@smatteo.pv.it
研究場所
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Pavia、イタリア、27100
- 募集
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive 1
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コンタクト:
- Alessandra Ricciardi, MD
- 電話番号:+390382501543
- メール:a.ricciardi@smatteo.pv.it
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:・1歳から16歳までのすべての入院した子供。
- 両親または法律家庭教師が署名したインフォームドコンセント
除外基準:・腫瘍学的/血液学的疾患の単位に入院したすべての入院した子供または一般的な小児病棟に認められた場合、血液疾患の影響を受けた子供も認めます。
- 入院したすべての子供たちは、小児集中治療室(PICU)に入院しました
- 1歳未満の入院したすべての子供
- 最終的に研究の同意書に署名することを拒否する両親または法律家庭教師を持つ子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院小児患者における新しいMRSA鼻コロニー形成の累積発生率の推定。
時間枠:30日
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30日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抗生物質治療を受けた小児患者と入院中にそれを受けなかった患者間の新しいMRSA鼻コロニー形成の累積発生率の比較。
時間枠:30日
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30日
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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入院小児患者におけるMRSA侵襲感染の累積発生率の推定。
時間枠:30日
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30日
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異なる抗生物質クラスの投与間のMRSA鼻コロニー形成の比較
時間枠:30日
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30日
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入院時のMRSA植民地化の有病率の推定
時間枠:30日
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30日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- NAMES
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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