Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän metisilliiniresistentti staphylococcus (nimet): tulevaisuuden tutkimus antibioottihoidon vaikutuksen arvioimiseksi nenän kolonisaatioon metisilliiniresistenttillä Staphylococcus aureus (MRSA) -asioissa. (NAMES)

torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Alessandra Ricciardi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Nenän metisilliiniresistentti staphylococcus (nimet): tulevaisuuden tutkimus antibioottihoidon vaikutuksen arvioimiseksi nenän kolonisaatioon metisilliiniresistenttillä Staphylococcus aureus (MRSA) sairaalahoidossa olevilla lapsilla

Antimikrobinen resistenssi (AMR) tunnustetaan yhdeksi suurimmista uhkista globaalille terveydelle [1], joka aiheuttaa vuosittain jopa 25 000 kuolemaa Euroopan unionissa, pidemmät sairaalahoidot ja lisääntyneet terveydenhuollon kustannukset. On hyvin tiedossa, että antimikrobinen käyttö on tärkein käyttövoima AMR: ää kohti ja jopa 50% antimikrobisista resepteistä on joko sopimattomia tai tarpeettomia [2]. Sitten on tärkeää ymmärtää, kuinka antimikrobinen käyttö optimoida paitsi aikuisilla myös imeväisillä, koska niillä on erilaisia ​​resistenssikuvioita ja joilla on erityisominaisuuksia, jotka voivat johtaa lääkkeen farmakokineettisten ja farmakodynaamisten ominaisuuksien virheelliseen antamiseen ja muutokseen [3]. Mikrobilääkkeet ovat lasten määrättyjä lääkkeitä [4] [5], ja tämä liiallinen käyttö on todettu paitsi kehittyneissä maissa, myös pienituloisissa ja keskituloisissa [6]. Euroopassa Italia ilmoitti yhden korkeimmista resepteistä, neljä kertaa korkeampi kuin Yhdistynyt kuningaskunta ja kuusi kertaa korkeampi kuin Alankomaat [7] [8]. 84% yhteisön italialaisista vastasyntyneistä on jo saanut vähintään yhden antibioottikurssin 2 -vuotiaana [9]. Piste-prevalenssitutkimus (PPS) osoitti, että 38,9% sairaalahoidossa olevista italialaisista vastasyntyneistä sai ainakin yhden antibioottireseptin sekä hoidon että ennaltaehkäisyn suhteen; Lapsilla yleisimmin käytettyjä antibioottiluokkia olivat kolmannen sukupolven kefalosporiinit ja penisilliinit sekä entsyymi-estäjät, ja karbapeneemien ja kinolonien korkeat reseptiprosentit olivat myös usein merkinnät [10]. Lasten antibioottien väärinkäytön ja liiallisen käytön rajoittamiseksi Shea-IDSA-PIDS-asiakirjassa todetaan, että antimikrobisten hoitamisohjelmien (ASP) käyttöönotto kaikissa terveydenhuollon laitoksissa on tärkeää [11].

Antimikrobinen hoito on määritelty "antimikrobisen hoidon optimaaliseksi valinnaksi, annokseksi ja kestoksi, joka johtaa parhaan kliiniseen tulokseen tartunnan hoidossa tai ehkäisyssä potilaalle minimaalinen toksisuus ja minimaalinen vaikutus seuraavaan resistenssiin" [12]. Toistaiseksi lasten ASPS: n kehittämisessä on tapahtunut vähän edistystä, etenkin Yhdysvaltojen terveydenhuoltojärjestelmän ulkopuolella.

Yksi tämän alan Euroopan tärkeimmistä tutkimuksista, ARPEC -projekti, suunniteltiin PPS: ksi: Tämäntyyppinen strategia on erittäin hyödyllinen, jos toistetaan säännöllisesti, koska se mahdollistaa reseptilääkkeiden seuraamisen ajan myötä ja tunnistaa sopimattoman antibiootin käytön ongelman [13]. On kuitenkin osoitettu, että PPS: t eivät yksinään riitä muuttamaan kliinistä käytäntöä, jos niitä ei yhdistetä muihin menetelmiin [14], kuten reseptiä edeltävä valtuutus, mahdollinen auditointi ja palaute-, koulutus- ja koulutusohjelmat tai teknologiset tukivälineet. Yhdysvalloissa metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) lapsilla aiheuttaa pääasiassa ihon ja pehmytkudoksen infektioita, mutta invasiivisia sairauksia ilmoitettiin yhä enemmän vuosina 1995-2010 [15]. Terveiden lasten MRSA -vaunua koskevat tutkimukset osoittivat suurta maantieteellistä variaatiota (alle 1%: sta Belgiassa 15%: iin Taiwanissa), jotka riippuvat monista paikallisista eroista [16]. Siitä huolimatta antibioottireseptin vaikutuksesta on tehty hyvin vähän tutkimuksia resistenttien mikro -organismien hankkimisessa sellaisen MRSA: n hankkimisessa lasten populaatiossa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida MRSA -nenän kolonisaation ja invasiivisen taudin esiintyvyys ja tutkia antibioottihoidon vaikutusta sairaalahoidon aikana Lasten MRSA -nenän kolonisaation hankkimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

76

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Pavia, Italia, 27100
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive 1
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuva väestö sisältää kaikki potilaat, jotka on otettu mukaan mukana olevien sairaaloiden lasten yksikköön tutkimusjakson aikana, jotka kunnioittavat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: · Kaikki sairaalahoidossa olevat lapset, joiden ikä on 1-16 vuotta.

  • Vanhempien tai laillisten ohjaajien allekirjoittama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit: · Kaikki sairaalahoidossa olevat lapset otettiin onkologisen/hematologisen taudin yksikölle tai hematologisen sairauden kärsimälle lapsille, jos ne otetaan yleiseen lastenosastoon.

  • Kaikki sairaalahoidossa olevat lapset päästiin lasten tehohoitoyksikköön (PICU)
  • Kaikki sairaalahoidossa olevat lapset -vuotiaat lapset
  • Lapset, joilla on vanhempia tai lakimies, jotka lopulta kieltäytyvät allekirjoittamasta tutkimuksen suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uuden MRSA: n nenän kolonisaation kumulatiivisen esiintyvyyden arviointia sairaalahoidossa olevassa lasten potilassa.
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uuden MRSA -nenän kolonisaation kumulatiivisen esiintyvyyden vertailu lapsipotilaiden välillä, jotka saivat antibioottihoidon, ja niiden, jotka eivät saaneet sitä sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MRSA: n invasiivisen infektion kumulatiivisen esiintyvyyden arviointi sairaalahoidossa olevalla lasten potilaalla.
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
MRSA: n nenän kolonisaation vertailu eri antibioottien luokkien antamisen välillä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Arvio MRSA: n kolonisaation esiintyvyydestä pääsyn aikaan
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 6. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NAMES

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .