Nenän metisilliiniresistentti staphylococcus (nimet): tulevaisuuden tutkimus antibioottihoidon vaikutuksen arvioimiseksi nenän kolonisaatioon metisilliiniresistenttillä Staphylococcus aureus (MRSA) -asioissa. (NAMES)
Nenän metisilliiniresistentti staphylococcus (nimet): tulevaisuuden tutkimus antibioottihoidon vaikutuksen arvioimiseksi nenän kolonisaatioon metisilliiniresistenttillä Staphylococcus aureus (MRSA) sairaalahoidossa olevilla lapsilla
Antimikrobinen resistenssi (AMR) tunnustetaan yhdeksi suurimmista uhkista globaalille terveydelle [1], joka aiheuttaa vuosittain jopa 25 000 kuolemaa Euroopan unionissa, pidemmät sairaalahoidot ja lisääntyneet terveydenhuollon kustannukset. On hyvin tiedossa, että antimikrobinen käyttö on tärkein käyttövoima AMR: ää kohti ja jopa 50% antimikrobisista resepteistä on joko sopimattomia tai tarpeettomia [2]. Sitten on tärkeää ymmärtää, kuinka antimikrobinen käyttö optimoida paitsi aikuisilla myös imeväisillä, koska niillä on erilaisia resistenssikuvioita ja joilla on erityisominaisuuksia, jotka voivat johtaa lääkkeen farmakokineettisten ja farmakodynaamisten ominaisuuksien virheelliseen antamiseen ja muutokseen [3]. Mikrobilääkkeet ovat lasten määrättyjä lääkkeitä [4] [5], ja tämä liiallinen käyttö on todettu paitsi kehittyneissä maissa, myös pienituloisissa ja keskituloisissa [6]. Euroopassa Italia ilmoitti yhden korkeimmista resepteistä, neljä kertaa korkeampi kuin Yhdistynyt kuningaskunta ja kuusi kertaa korkeampi kuin Alankomaat [7] [8]. 84% yhteisön italialaisista vastasyntyneistä on jo saanut vähintään yhden antibioottikurssin 2 -vuotiaana [9]. Piste-prevalenssitutkimus (PPS) osoitti, että 38,9% sairaalahoidossa olevista italialaisista vastasyntyneistä sai ainakin yhden antibioottireseptin sekä hoidon että ennaltaehkäisyn suhteen; Lapsilla yleisimmin käytettyjä antibioottiluokkia olivat kolmannen sukupolven kefalosporiinit ja penisilliinit sekä entsyymi-estäjät, ja karbapeneemien ja kinolonien korkeat reseptiprosentit olivat myös usein merkinnät [10]. Lasten antibioottien väärinkäytön ja liiallisen käytön rajoittamiseksi Shea-IDSA-PIDS-asiakirjassa todetaan, että antimikrobisten hoitamisohjelmien (ASP) käyttöönotto kaikissa terveydenhuollon laitoksissa on tärkeää [11].
Antimikrobinen hoito on määritelty "antimikrobisen hoidon optimaaliseksi valinnaksi, annokseksi ja kestoksi, joka johtaa parhaan kliiniseen tulokseen tartunnan hoidossa tai ehkäisyssä potilaalle minimaalinen toksisuus ja minimaalinen vaikutus seuraavaan resistenssiin" [12]. Toistaiseksi lasten ASPS: n kehittämisessä on tapahtunut vähän edistystä, etenkin Yhdysvaltojen terveydenhuoltojärjestelmän ulkopuolella.
Yksi tämän alan Euroopan tärkeimmistä tutkimuksista, ARPEC -projekti, suunniteltiin PPS: ksi: Tämäntyyppinen strategia on erittäin hyödyllinen, jos toistetaan säännöllisesti, koska se mahdollistaa reseptilääkkeiden seuraamisen ajan myötä ja tunnistaa sopimattoman antibiootin käytön ongelman [13]. On kuitenkin osoitettu, että PPS: t eivät yksinään riitä muuttamaan kliinistä käytäntöä, jos niitä ei yhdistetä muihin menetelmiin [14], kuten reseptiä edeltävä valtuutus, mahdollinen auditointi ja palaute-, koulutus- ja koulutusohjelmat tai teknologiset tukivälineet. Yhdysvalloissa metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) lapsilla aiheuttaa pääasiassa ihon ja pehmytkudoksen infektioita, mutta invasiivisia sairauksia ilmoitettiin yhä enemmän vuosina 1995-2010 [15]. Terveiden lasten MRSA -vaunua koskevat tutkimukset osoittivat suurta maantieteellistä variaatiota (alle 1%: sta Belgiassa 15%: iin Taiwanissa), jotka riippuvat monista paikallisista eroista [16]. Siitä huolimatta antibioottireseptin vaikutuksesta on tehty hyvin vähän tutkimuksia resistenttien mikro -organismien hankkimisessa sellaisen MRSA: n hankkimisessa lasten populaatiossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida MRSA -nenän kolonisaation ja invasiivisen taudin esiintyvyys ja tutkia antibioottihoidon vaikutusta sairaalahoidon aikana Lasten MRSA -nenän kolonisaation hankkimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessandra Ricciardi, MD
- Puhelinnumero: +390382501543
- Sähköposti: a.ricciardi@smatteo.pv.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra Ricciardi, MD
- Puhelinnumero: +390382501543
- Sähköposti: a.ricciardi@smatteo.pv.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: · Kaikki sairaalahoidossa olevat lapset, joiden ikä on 1-16 vuotta.
- Vanhempien tai laillisten ohjaajien allekirjoittama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit: · Kaikki sairaalahoidossa olevat lapset otettiin onkologisen/hematologisen taudin yksikölle tai hematologisen sairauden kärsimälle lapsille, jos ne otetaan yleiseen lastenosastoon.
- Kaikki sairaalahoidossa olevat lapset päästiin lasten tehohoitoyksikköön (PICU)
- Kaikki sairaalahoidossa olevat lapset -vuotiaat lapset
- Lapset, joilla on vanhempia tai lakimies, jotka lopulta kieltäytyvät allekirjoittamasta tutkimuksen suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uuden MRSA: n nenän kolonisaation kumulatiivisen esiintyvyyden arviointia sairaalahoidossa olevassa lasten potilassa.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uuden MRSA -nenän kolonisaation kumulatiivisen esiintyvyyden vertailu lapsipotilaiden välillä, jotka saivat antibioottihoidon, ja niiden, jotka eivät saaneet sitä sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MRSA: n invasiivisen infektion kumulatiivisen esiintyvyyden arviointi sairaalahoidossa olevalla lasten potilaalla.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
MRSA: n nenän kolonisaation vertailu eri antibioottien luokkien antamisen välillä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Arvio MRSA: n kolonisaation esiintyvyydestä pääsyn aikaan
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAMES
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .