オーストラリアのIVF患者向けの新しいウェブサイト：「エビデンスに基づくIVF」
オーストラリアのIVF患者のエビデンスに基づいたIVFのための新しいウェブサイト：オンライン無作為化試験
IVF「アドオン」は、成功率を改善するためにしばしば販売されている標準的なIVF治療と一緒に提供される追加の手順、技術、または薬です。 例には、胚、子宮内膜スクラッチ、鍼治療が含まれます。 ただし、ほとんどの場合、有効性または安全性の明確な証拠がありません。 それにもかかわらず、オーストラリアのIVF患者の80％以上がアドオンを使用しており、時には数千ドルを支払うこともあります。
患者は多くの場合、診療所のウェブサイトやオンラインフォーラムに情報を求めていますが、これらの情報源は、コストとリスクに関する情報を省略しながら、利益を頻繁に誇張しています。 オーストラリアには、意思決定を導くための独立した証拠に基づいたリソースはありません。これは、患者と政府の報告の両方によって認識されたギャップです。
これに対処するために、調査員は「エビデンスに基づいたIVF（EBI）」を開発しました。これは、患者の意思決定支援基準、デジタル健康とリスクコミュニケーションの専門知識、およびIVF患者および専門家との共同設計セッションから通知された新しいWebサイトを開発しました。 調査官は現在、患者がIVFアドオンの証拠ベースを理解するのにどれだけうまく役立つかを評価する予定です。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Sarah Lensen, PhD
- 電話番号：+61 3 9035 5511
- メール：sarah.lensen@unimelb.edu.au
研究場所
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3052
- MDHS
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- オーストラリアに住んでいます
- 過去2年間にIVF/胚移植を受けたか、今後6か月でIVF/胚移植を計画しました。 IVFは、参加者またはそのパートナーが妊娠を計画しているIVF/ICSI/胚移植サイクルを指します。
除外基準：
- 卵凍結または胚の凍結のためにIVFプロセスを受け、妊娠するつもりはない、または代理として胚移植を受けた人々。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：証拠に基づいたIVF情報
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エビデンスに基づいたIVF Webサイトは、IVF患者および臨床医との堅牢な共同設計プロセスを通じて開発されており、コクランの確立された系統的レビュー方法論（バイアス、グレード、およびトラクト評価のリスクを含む）に続いて、アドオンの有効性と安全性に関する情報が生成されました。
彼らは、次のIVFアドオンのいずれかに関する情報を表示します：子宮内膜受容性アレイ（ERAテスト）、Embryoglue、またはLALIPID。
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アクティブコンパレータ：コントロール
制御情報
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参加者は、アドオン名のGoogle検索で取得された上位3つのWebサイトから情報を組み合わせることで生成された情報を表示します。
彼らは、次のIVFアドオンのいずれかに関する情報を表示します：子宮内膜受容性アレイ（ERAテスト）、Embryoglue、またはLALIPID。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オーダーメイドの5項目アンケートを使用した要点の理解
時間枠：24時間
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5項目の測定、正解=アイテムあたり2ポイント、最大10ポイント、スコアが高いということは、理解度が高いことを意味します アイテム1-3。 [Embryoglue/Intralipid/ERAテスト]は、IVFから[妊娠/赤ちゃんを産む/流産している]の可能性にどのように影響しますか？
Smith 2012から開発されました |
24時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効果の大きさを正しく理解している参加者の割合
時間枠：24時間
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絶対的なリスクの違いとしての可能性のある利益の大きさの理解の評価。 「IVFを持っている100人ごとに、embryoglueを使用して、妊娠している/赤ちゃんを産む/流産している）もう100人になると？
（Embryoglueにのみ関連します） |
24時間
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集団を正しく理解している参加者の割合IVFアドオンはに適用されます
時間枠：24時間
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「[Embryoglue/Intralipid/ERAテスト]は（適用されるものすべてにチェックマークを付ける）に関連しています
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24時間
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IVFアドオンのコストを正しく理解している参加者の割合
時間枠：24時間
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アドオンの予想コスト 「[Embryoglue/Intralipid/ERAテスト]通常、コストがかかります
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24時間
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情報の満足度
時間枠：24時間
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情報にどの程度満足しているか。 アイテムを組み合わせて、5つのうち5つ（より高いスコア=より高い満足度）を提供します。 「以下の各カテゴリの情報について考えたことを以下に示してください。
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24時間
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感情的な反応
時間枠：24時間
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リスク機器に対するベルリンの感情的反応を使用して測定された感情的反応（Petrova 2023）。 アイテムを組み合わせて、5つのうち5つ（より高いスコア=より良い感情的応答）を提供し、関連するアイテムが逆スコアを付けます。 「[Embryoglue/Intralipid/ERAテスト]に関する情報を読んだとき、どのように感じましたか？
Petrova D、Cokely ET、Sobkow A、Traczyk J、Garrido D、Garcia-Retamero R. リスクアナル。 2023年4月; 43（4）：724-746。 doi：10.1111/risa.13946。 EPUB 2022 5月23日。 PMID：35606164。 |
24時間
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アドオンの使用についてIVFスペシャリストと話す仮想的な意欲
時間枠：24時間
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「別のIVFサイクルまたは胚移植を計画していた場合、私はIVFスペシャリストに[Embryoglue/intralipid/ERAテスト]を使用することについて話します」」
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24時間
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自己評価された理解
時間枠：24時間
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参加者が提供された情報を理解していると信じていることの尺度 「この情報を読んだ後、[Embryoglue/Intralipid/ERAテスト]の潜在的な利点とリスクをどの程度理解していると思いますか？
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24時間
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情報の長さ
時間枠：24時間
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提供された情報が適切な長さであるかどうかについての参加者の視点「ウェブサイト上の情報の長さをどのように評価しますか？
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24時間
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この情報をお勧めします
時間枠：24時間
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参加者がアドオンを検討している人に情報を推奨する可能性が高いかどうか 「[Embryoglue/Intralipid/ERAテスト]を検討しているIVFを持っている他の人々に、この情報をお勧めしますか？
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24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2025-31333
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。