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関節リウマチと骨肉骨骨:関連因子

2025年7月5日 更新者:ilhan çağlar kaya、Konya Beyhekim Training and Research Hospital

関節リウマチ患者における骨肉球減少症の頻度と、サルコペニア腫症の関係に影響する要因

私たちの研究は横断的研究であり、その目的は、リウマチ関節炎(RA)と対照群の患者におけるサルコペニアと骨粗鬆症の有病率を比較して分析し、骨粗鬆症、落下リスク、および骨折リスクに対するサルコペニアの影響を明らかにすることです。 この前向き横断研究には、年齢と性別に合った100人の関節リウマチ患者と100人の健康な対照が含まれます。 患者は、包含基準と除外基準に基づいて、連続的かつ細心の登録されます。

患者については詳細な病歴と検査が行われ、臨床的および社会人口学的特性が記録されます。 RA(RF、抗環状シトルリン化ペプチド(抗CCP)、CRP、ESR)および疾患活動性レベル(DAS28)の血液検査が記録されます。 骨肉球減少症の有病率は、RAと健康な対照群の両方で評価されます。これらのグループは、筋骨格の超音波検査測定と臨床的機能評価テストを含む、さまざまなスケールとテスト(パワー、パフォーマンステストを含む)を使用して評価されます。 彼のサルコペニック群は、新しいISARCOPRM基準(非サルコペニック、ダイナペニック、サルコペニック、および重度のサルコペニック)に従って、サルコペニアのレベルに基づいて分類されます。 骨肉球減少症は両方のグループについて評価され、収集されたデータは一次および二次的な結果で分析されます。 この分析では、リウマチ性炎症、サルコペニア、骨粗鬆症の潜在的な関係が調査されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

関節リウマチ(RA)は、世界中の1,000人の成人のうち5人に影響を与える慢性炎症性関節疾患です。 この病気は、男性よりも2〜3倍頻繁に女性に影響を及ぼし、あらゆる年齢で発生する可能性があります。 その発症の最も一般的な期間は、通常60年(50年代後半から60年代)です。 関節リウマチの患者では、筋細胞症と骨減少症 - 腫瘍症は、一般的に観察されている2つの臨床状態です。 骨粗鬆症は、一般集団と比較してRA患者で約2倍の一般的であると報告されています。 RA患者の骨粗鬆症の有病率は、股関節領域で6.3%から36.3%、脊椎領域では12.3%から38.9%の範囲です。 さらに、RA患者のサルコペニアの有病率は21%です。

骨減少症/骨粗鬆症および筋細胞症は、関節リウマチ(RA)患者で一般的に観察された2つの状態です。 さまざまな要因がRAのサルコペニアのリスクを高めます。 これらには、身体活動の低下、TNF-αおよびIL-1βのレベルの増加、安静時のエネルギー消費の増加、CRPレベルの増加、および関節の痛みと剛性に起因する二次的な不動性が含まれます。

関節リウマチ(RA)における慢性炎症は、破骨細胞の分化を増加させ、骨形成プロセスを抑制することが知られています。 RA患者では、RANKLを阻害するOPGに対する抗体の存在が検出されました。 さらに、WNTシグナル伝達経路を阻害するDickkopf関連タンパク質1(DKK-1)のレベルは、健康なコントロールと比較してRA患者の血清でより高いことが示されています。 関節リウマチ患者における骨粗鬆症の有病率は、一般集団の2倍以上であると報告されています。 これらの理由により、関節リウマチ患者の骨肉球減少症の検出と予防は、重要な併存疾患と見なされるべきです。

サルコペニアは、骨格の筋肉量と強度の進行性および一般的な喪失を特徴とする症候群であり、身体障害、生活の質、死亡などの負の結果のリスクを負います。 サルコペニアは通常、高齢者と関連していますが、さまざまな病気や状態のために若い人にも発生する可能性があります。 その有病率は他の年齢層と比較して高齢者の方が高いため、老人症候群とも呼ばれます。

コンピューター断層撮影(CT)、磁気共鳴イメージング(MRI)、デュアルエネルギーX線吸収測定(DXA)、バイオインダンス分析、超音波などのさまざまなイメージング方法を使用して、サルコペニアの診断における筋肉量を決定できます。

骨粗鬆症は、骨量の減少と骨組織の構造的完全性の劣化を特徴とする全身性骨格疾患であり、骨の脆弱性を増加させ、骨折のリスクを生み出します。 世界保健機関(WHO)は、デュアルエネルギーX線吸収測定(DXA)を使用して行われた測定を通じて骨粗鬆症を定義しています。 この定義によれば、腰椎、大腿骨頸部、または半径の3分の1のTスコアは次のように評価されます。Tスコア≥ -1.0は正常であり、-1.0から-2.5は胞体、Tスコア≤ --2.5は存在球症と見なされます。 さらに、Tスコアが-2.5未満で、1つ以上の骨粗鬆症性骨折が存在する場合、この状態は確立された骨粗鬆症と呼ばれます。

サルコペニアは、特定の基準に基づいて評価されます。 情報は時間の経過とともに変化する可能性がありますが、今日のサルコペニアを診断する際には、筋力、筋肉量、および身体性のパフォーマンスを考慮することが重要です。

最近、サルコペニアの診断における局所筋肉量測定の重要性を強調して、星の研究が公開されました。 この研究は、前腿の筋肉の厚さが老化とともに最も減少するパラメーターであり、この測定は高さとBMIとより強い相関があることを示しました。 この点で、サルコペニアの診断において、BMIによって超音波によって測定された前腿の筋肉の厚さを分割することによって得られる星の値を使用することをお勧めします。 星のしきい値は、女性では1.0未満、男性では1.4未満として設定されています。

式は次のとおりです。

星=太ももの筋肉の厚さ(mm) /ボディマス指数(BMI)(kg /m²)

ISPRM(2021)の国際物理リハビリテーション医学協会(2021)は、STAR研究を含む新しいサルコペニア診断アルゴリズムを発表しており、ISARCOPRMはRAS関連障害のあるすべての高齢者と成人のスクリーニングを推奨しています。

ISARCOPRMは、シットツースタンドテストでは12秒以上のカットオフ値を設定し、男性のグリップ強度は32 kg未満、女性では19 kg未満の筋肉機能を特定しています。 最初は、両方のテストをお勧めします。 これらのテストのいずれかで低い値が検出された場合、患者は「サルコペニアの可能性がある」と見なされます。

可能性のあるサルコペニアと診断された個人では、超音波を使用して前腿の筋肉の厚さを測定し、星の値を計算することをお勧めします。 星の値が性別によって決定されるしきい値レベルを下回っている場合、個人は「サルコペニア」を持っていると分類されます。 さらに、歩行速度が0.8 m/s以下の場合、および/または個人がサポートなしで椅子から上昇できない場合、この状態は「重度のサルコペニア」と定義されます。

患者の筋肉機能検査の少なくとも1つが低いが、星の値が正常である場合、患者は「ダイナペニア」を持っていると見なされます。

私たちの研究では、太ももの前部の厚さに加えて、アキレス腱の厚さも測定されます。 アキレス腱の厚さとサルコペニアまたは骨粗鬆症の関係を説明する研究が不十分です。 この研究では、アキレス腱の厚さとサルコペニアおよび/または骨粗鬆症の間に関係があるかどうかも調査します。

不均一な方法論とのRA、骨粗鬆症、サルコペニアの関係を調べる研究はほとんどありません。 したがって、この研究の目的は、RA患者および対照群における骨骨麻痺の有病率を評価し、骨粗鬆症、転倒、および骨折リスクに対する炎症の影響とともにサルコペニアの影響を調査することです。 ISARCOPRMの基準に従って筋細胞症を評価することにより、この研究は、独自の堅牢なオリジナルの方法論を使用して、文献のギャップに対処することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Selçuklu
      • Konya、Selçuklu、七面鳥、42000
        • 募集
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、ACR/Eular 2010分類基準(身体医学とリハビリテーションおよびリハビリテーションおよびリウマチ外の外来患者クリニックを訪問した)と100人の年齢および性別が一致した健康な対照被験者に従って診断されたRA 50歳以上のRAの連続して100人の患者が含まれます。

説明

包含基準:

  1. ACR/Eular 2010の基準に従ってRAと診断されている
  2. 50歳以上の女性または男性であること
  3. 研究アンケートとテストに記入する精神的および身体的能力がある
  4. インフォームドコンセントフォームに署名することにより、研究に参加するための自発的な同意を提供する

除外基準:

  1. 急性疾患/障害、または必要なテストの理解と実行を妨げる重大な認知障害がある
  2. 甲状腺または副甲状腺疾患、制御されていない糖尿病、クッシング症候群、貧血。
  3. 悪性の歴史
  4. 重度の心血管疾患、エネルギー障害、進行段階のCOPD、代償性肝疾患
  5. 胃腸(GIS)手術の歴史

7 Hoaving別の共存する自己免疫/炎症性リウマチ性疾患(例:SL、強直性脊椎炎など)、乾癬性関節炎、血管炎、家族性地中海熱...)

8ヘビング重度/症候性の手の変形性関節症および/または変形

9-膝、腰部、股関節、または足首領域における9節/症候性変形性関節症

10ヘビング手術トンネル症候群、de Quervain、外側上顆炎、抱擁トンネル症候群、または外傷性手傷の歴史

11ヘルビング重大な神経疾患、脳卒中、MS、ミオパシー、パーキンソン病、神経根障害/多発性根障害/上腕軟体症またはその他の神経根圧縮

上肢および下肢または脊椎への外科的介入の12歴史

13重度の脊柱症または脊柱側osis症

14バランス障害を引き起こす他の疾患(神経学、整形外科、代謝など)

15主要/重大な精神障害(病歴、および病院の記録に基づく)

アンドロゲンまたはエストロゲンの16電流使用

完全に依存している、または固定されている17の補綴物

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
関節リウマチグラップ
これには、ACR/Eular 2010の基準に従ってRA診断基準を満たしている50歳以上の女性と男性が含まれます。
このグループでは、骨骨骨症の有病率が調べられます。 サルコペニアは4つのグループに分類されます。 骨肉球減少症の有病率とサルコペニアのサブグループの両方が、健康な対照群と比較されます。 この比較を通じて、サルコペニアと骨粗鬆症の関係、この関係に影響する要因、およびさまざまなアンケートとテストを使用した転倒および骨折リスクの変化について説明します。
ヒールティコントロールグラップ
これには、除外基準を満たしていない50歳以上の女性と男性が含まれます。
このグループでは、骨骨骨症の有病率が調べられます。 サルコペニアは4つのグループに分類されます。 サルコペニアと骨粗鬆症の関係、この関係に影響する要因、および転倒と骨折のリスクは、さまざまなアンケートとテストを使用して評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サルコペニア評価
時間枠:ベースライン
ISARCOPRM(2021)診断アルゴリズムとそのしきい値に基づく参照値によれば、参加者はサルコペニア群に分類されました(サルコペニア、ダイナペニア、サルコペニア、重度のサルコペニア)。
ベースライン
骨粗鬆症の評価/二重エネルギーX線吸収測定
時間枠:ベースライン
デュアルエネルギーX線吸収測定(DXA)測定がレビューされます。 腰椎、大腿骨首、または総大腿骨。 Tスコア≥ -1.0は正常であると見なされ、-1> Tスコア> -2.5は骨減少症、Tスコア≤ -2.5は骨粗鬆症として定義されます。
ベースライン
バランスと歩行評価スケール
時間枠:ベースライン
このスケールは、個人の機能状態と日常生活活動を評価するための重要なツールです。 スケールは、バランスで最大16ポイント、ウォーキングで最大12ポイント、合計28ポイントで構成されています。 スケールで26以下のスコアを獲得した個人は、問題があると考えられています。 19以下のスコアを持つ人の場合、自己falりのリスクは通常の個人と比較して5倍に増加することが観察されています。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨折リスク評価ツール(FRAX)
時間枠:ベースライン
骨折リスク評価ツール(FRAX)は、トルコの人口バージョンを使用して計算されます。 世界保健機関は、このWebベースのスコアリングシステムを開発し、股関節骨折または骨折の危険因子に基づく主要な骨粗鬆症性骨折の10年リスクを評価しました。 FRAXスコアリングシステムによると、主要な骨粗鬆症性骨折リスクが20%以上であり、10年の股関節骨折リスクが3%以上である場合に治療が推奨されます。
ベースライン
健康評価アンケート、Haq
時間枠:ベースライン
障害や不快感など、すべての次元でRA患者を評価できます。 これには、20の質問で障害を評価するセクション、1つの質問の痛み、および1つの質問で世界的な健康状態が含まれます。 障害指数には、ドレッシングとセルフケア、起きる、食事、歩行、衛生、到達、把握、通常の日常活動を評価する8つの領域が含まれています。 各セクションは個別にスコアリングされ、8つのセクションの平均が記録されます。 この調査スコアは0〜3の範囲です。スコアが増加すると、健康状態が悪化します。
ベースライン
ハンドグリップ強度テスト
時間枠:ベースライン
1992年にアメリカの手療法士協会が推奨したプロトコルによると、患者が座っている間に測定が行われ、肩が中性回転と内転、90°の屈曲、中性位置の前腕、30度の背屈の手首の肘があります。 患者は、同様の単語とトーンを使用して、すべての強度で動力計を絞るように指示されます。 グリップ強度は両手で測定されます。 測定は1分間の休憩間隔で3回行われ、最大値が記録されます。 ISARCOPRM(2021)診断アルゴリズムによれば、男性では32 kg未満、女性では19 kg未満の値は筋力の低下と見なされます。
ベースライン
椅子ライジングテスト
時間枠:ベースライン
5回の椅子上昇試験は、下肢の筋力を評価するために使用される尺度です。 患者は、胸の上に腕を組んで座って、時間を記録して5回5倍速く椅子から立ち上がるように求められます。 時間が12秒を超える場合、筋力の低下と見なされます。
ベースライン
太ももの筋肉の厚さの測定
時間枠:ベースライン
参加者は仰pine位に横たわっている間に評価され、腕と脚が伸び、筋肉がリラックスします。 測定領域は、前腸骨脊椎と膝蓋骨の上部極の間の中間点として選択されます。 超音波プローブは、筋肉の伸長に対して90度の角度で軸面に配置されます。 イメージング中、圧縮なしで、たっぷりのゲルを適用することで測定が行われます。 前腿の筋肉の厚さは、大腿直筋および広大な中間筋の総厚さとして決定され、大腿直筋の外側筋膜と大腿骨骨症の間の距離が参照として使用されます。 測定値は3回繰り返され、平均値はmmで記録されます。 有名な筋肉の厚さは、参加者のBMIによって分割され、星の値を計算します。
ベースライン
6メートルのウォーキングテスト
時間枠:ベースライン
患者は、日常生活のように、通常の歩行速度で6メートルの距離を歩くように求められます。 6メートルを完了するのにかかる時間は数秒で記録されます。 6メートルの歩行速度は毎秒1メートル(m/s)で計算され、0.8 m/s未満の速度は低い歩行速度と見なされます。
ベースライン
アキレス腱の厚さの測定
時間枠:ベースライン

アキレス腱の厚さとサルコペニアと骨粗鬆症の関係を説明する研究が不十分です。 この研究では、アキレス腱の厚さとサルコペニアおよび/または骨粗鬆症の間に関係があるかどうかも調べます。

参加者は、試験テーブルから足がぶら下がっていると、de延の位置にあります。 腱の厚さは、外側マルレオスのレベルで軸方向に(エピテノンの間の最も厚い点で)測定されます。

ベースライン
VASの痛み(痛みの強さ)
時間枠:ベースライン
水平視覚アナログスケール(VAS)を使用して、参加者の痛みレベルを評価します。 長さ10 cmのラインが空白の紙に描かれ、左端は「0」(痛みなし)とマークされ、右端は「10」(耐え難い痛み)とマークされます。 参加者は、このラインに適切なポイントをマークすることにより、痛みの強さを示すように求められます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:İlhan ç KAYA、Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月15日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月16日

最初の投稿 (実際)

2025年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月5日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KBEAH-FTR-İK-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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