Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelreuma ja osteosarkopenia: siihen liittyvät tekijät

lauantai 5. heinäkuuta 2025 päivittänyt: ilhan çağlar kaya, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Osteosarkopenian tiheys nivelreumapotilailla ja sarkopenia-asteoporoosisuhteeseen vaikuttavat tekijät

Tutkimuksemme on poikkileikkaustutkimus, ja sen tavoitteena on vertailla ja analysoida sarkopenian ja osteoporoosin esiintyvyyttä nivelreumapotilailla (RA) kontrolliryhmällä ja paljastaa sarkopenian vaikutukset osteoporoosiin, putoamisriskiin ja murtumisriskiin. Tämä mahdollinen poikkileikkaustutkimus sisältää 100 nivelreumapotilasta ja 100 terveellistä kontrollia, jotka vastaavat iän ja sukupuolen suhteen. Potilaat ilmoittautuvat peräkkäin ja huolellisesti sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella.

Potilaille suoritetaan yksityiskohtainen sairaushistoria ja tutkimus, ja niiden kliiniset ja sosiodemografiset ominaisuudet kirjataan. RA: n (RF: n, antikyklisen sitrulinoitun peptidin (anti-CCP), CRP, ESR) ja sairauden aktiivisuuden (DAS28) verikokeet kirjataan. Osteosarkopenian esiintyvyys arvioidaan sekä RA- että terveissä kontrolliryhmissä. Nämä ryhmät arvioidaan käyttämällä erilaisia ​​asteikkoja ja testejä (mukaan lukien voima, suorituskykykokeet), mukaan lukien tuki- ja liikuntaelinten ultraäänimittaukset ja kliiniset funktionaaliset arviointitestit. Sarkopenic-ryhmä luokitellaan sarkopenian tason perusteella uusien ISARCOPRM-kriteerien (ei-sarkopeeniset, dynapeeniset, sarkopeeniset ja vaikea sarkopeeninen) mukaan. Osteosarkopeniaa arvioidaan molemmille ryhmille, ja kerätyt tiedot analysoidaan primaarisilla ja toissijaisilla tuloksilla. Analyysissä tutkitaan mahdollisia suhteita reuman tulehduksen, sarkopenian ja osteoporoosin välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelreuma (RA) on krooninen, tulehduksellinen niveltauti, joka vaikuttaa 5: een tuhannesta aikuisesta ympäri maailmaa. Tauti vaikuttaa naisiin 2–3 kertaa useammin kuin miehet ja voi esiintyä missä tahansa iässä. Sen alkamisen yleisin ajanjakso on tyypillisesti kuudennen vuosikymmenen aikana (50–60 -luvun lopulla). Nivelreumapotilailla, sarkopenia ja osteopenia-osteoporoosi ovat kaksi yleisesti havaittua kliinistä tilaa. Osteoporoosin on ilmoitettu olevan noin kaksi kertaa enemmän RA -potilailla verrattuna väestöön. Osteoporoosin esiintyvyys RA -potilailla vaihtelee 6,3%: sta 36,3%: iin lonkan alueella ja 12,3%: sta 38,9%: iin selkärangan alueella. Lisäksi sarkopenian esiintyvyys RA -potilailla on 21%.

Osteopenia/osteoporoosi ja sarkopenia ovat kaksi yleisesti havaittua olosuhdetta nivelreumapotilailla (RA). Eri tekijät lisäävät sarkopenian riskiä RA: ssa. Näihin kuuluvat vähentynyt fyysinen aktiivisuus, lisääntyneet TNF-a: n ja IL-1β: n tasot, kohonneet energiankulutukset levossa, lisääntyneet CRP-tasot ja nivelkipuista ja jäykkyydestä johtuvat sekundaariset liikkumattomuuden.

Nivelreuman (RA) kroonisen tulehduksen tiedetään lisäävän osteoklastien erilaistumista ja tukahduttavan osteogeneesiprosessia. RA -potilailla on havaittu OPG: tä, joka estää RANKL: n vasta -aineita. Lisäksi DickKopfiin liittyvän proteiinin 1 (DKK-1) tasojen taso, joka estää Wnt-signalointireittiä, on osoitettu olevan korkeampi RA-potilaiden seerumissa verrattuna terveisiin kontrolleihin. Osteoporoosin esiintyvyyden nivelreumapotilailla on ilmoitettu olevan yli kaksi kertaa väestö. Näistä syistä osteosarkopenian havaitsemista ja estämistä nivelreumassa olevilla potilailla tulisi pitää tärkeänä komorbiditeettina.

Sarkopenia on oireyhtymä, jolle on ominaista luuston lihaksen massan ja voiman asteittainen ja yleinen menetys, joka sisältää negatiivisten tulosten, kuten fyysisen vamman, vähäisen elämänlaadun ja kuoleman riskin. Vaikka sarkopenia liittyy tyypillisesti vanhuksiin, sitä voi esiintyä myös nuoremmissa yksilöissä erilaisten sairauksien tai olosuhteiden vuoksi. Koska sen esiintyvyys on korkeampi vanhemmilla aikuisilla verrattuna muihin ikäryhmiin, siihen voidaan viitata myös geriatrisen oireyhtymänä.

Erilaisia ​​kuvantamismenetelmiä, kuten tietokonetomografia (CT), magneettikuvaus (MRI), kaksienerginen röntgen-absorptiometria (DXA), bioimpedanssianalyysi ja ultraääni voidaan käyttää lihasmassan määrittämiseen sarkopenian diagnoosissa.

Osteoporoosi on systeeminen luustotauti, jolle on ominaista luumassan väheneminen ja luukuolen rakenteellisen eheyden heikkeneminen, mikä lisää luun haurautta ja aiheuttaa murtumien riskin. Maailman terveysjärjestö (WHO) määrittelee osteoporoosin mittauksilla, jotka on tehty kaksoisenergian röntgen-absorptiometrialla (DXA). Tämän määritelmän mukaan lannerangan, reisiluun kaulan tai säteen distaalinen kolmasosa arvioidaan seuraavasti: T -piste ≥ -1,0 on normaalia, välillä -1,0 --2,5 on osteopenia ja T -pistettä ≤ -2,5 pidetään osteoporoosina. Lisäksi, jos T -pistemäärä on alle -2,5 ja yksi tai useampi osteoporoottinen murtuma on läsnä, tätä ehtoa kutsutaan vakiintuneeksi osteoporoosiksi.

Sarkopenia arvioidaan erityisten kriteerien perusteella. Vaikka tiedot voivat muuttua ajan myötä, on tärkeää harkita lihasvoimaa, lihasmassaa ja fyysistä suorituskykyä diagnosoidessaan sarkopeniaa tänään.

Äskettäin tähtitutkimus on julkaistu, korostaen alueellisten lihasmassamittausten merkitystä sarkopenian diagnoosissa. Tutkimus osoitti, että reiden etulihasten paksuus on parametri, joka vähentää eniten ikääntymistä, ja tällä mittauksella on voimakkaampi korrelaatio korkeuden ja BMI: n kanssa. Tältä osin on suositeltavaa käyttää tähti -arvoa, joka saadaan jakamalla reiden etulihasten paksuus, jota BMI mitataan ultraäänellä, sarkopenian diagnoosissa. Tähtien kynnysarvo on asetettu <1,0 naisille ja <1,4 miehille.

Kaava on:

Tähti = reiden edestä lihaksen paksuus (mm) / kehon massaindeksi (BMI) (kg / m²)

ISPRM (2021) kansainvälinen fyysisen ja kuntoutuslääketieteen yhdistys (2021) on julkaissut uuden sarkopeniadiagnostiikkalgoritmin, joka sisältää myös tähtitutkimuksen ja ISARCOPRM suosittelee seulontaa kaikille vanhemmille aikuisille ja aikuisille, joilla on RAS: ään liittyvät häiriöt.

ISARCOPRM: llä on asetettu raja-arvot ≥12 sekuntia istunnon testille ja <32 kg miesten tarttuvuuslujuuden suhteen ja <19 kg naisilla alhaisen lihaksen toiminnan tunnistamiseksi. Aluksi suositellaan molempia testejä. Jos kummassakin näistä testeistä havaitaan matalia arvoja, potilaalla katsotaan olevan "todennäköinen sarkopenia".

Henkilöillä, joilla on diagnosoitu todennäköinen sarkopenia, on suositeltavaa mitata reiden etuosan lihaksen paksuus ultraäänellä ja laskea tähti -arvo. Jos tähden arvo on alle sukupuolen määrittelemän kynnystason, yksilöllä on "sarkopenia". Lisäksi, jos kävelynopeus on ≤ 0,8 m/s ja/tai henkilö ei voi nousta tuolista ilman tukea, tämä tila määritellään "vakavaksi sarkopeniaksi".

Jos ainakin yksi potilaan lihasten toimintakokeista on alhainen, mutta tähden arvo on normaali, potilaalla katsotaan olevan "dynapenia.

Tutkimuksessamme reiden etuosan paksuuden lisäksi mitataan myös Achilles -jänteen paksuus. Akilles -jänteen paksuuden ja sarkopenian tai osteoporoosin välistä suhdetta selitetään riittävästi. Tässä tutkimuksessa tutkimme myös, onko Achilles -jänteen paksuuden ja sarkopenian ja/tai osteoporoosin välinen suhde.

On vähän tutkimuksia, joissa tutkitaan RA: n, osteoporoosin ja sarkopenian välistä suhdetta heterogeenisen metodologian kanssa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida osteosarkopenian esiintyvyyttä RA -potilailla ja kontrolliryhmillä ja tutkia sarkopenian vaikutuksia tulehduksen vaikutuksiin osteoporoosiin, putoamiseen ja murtumisriskiin. Arvioimalla sarkopeniaa ISARCOPRM -kriteerien mukaisesti tutkimuksen tavoitteena on puuttua kirjallisuuden aukkoon ainutlaatuisilla ja vankalla alkuperäisellä metodologialla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turkki, 42000
        • Rekrytointi
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen sisältyy peräkkäin 100 ja sitä vanhempaa RA-ikäistä potilasta, jotka on diagnosoitu ACR/EULAR 2010 -luokituskriteerien (jotka ovat vierailleet fyysisessä lääketieteessä, kuntoutus- ja reumatologian poliklinikassa) sekä 100 ikä- ja sukupuoleen liittyvän terveellisen kontrollikohteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. RA: n diagnosoinnilla ACR/EULAR 2010 -kriteerien mukaan
  2. Olla yli 50 -vuotiaana nainen tai mies
  3. Henkisen ja fyysisen kyvyn täydentämiseksi tutkimuskyselyjen ja testien täyttämiseksi
  4. Vapaaehtoisen suostumuksen tarjoaminen osallistumiseen tutkimukseen allekirjoittamalla tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti sairaus/vammaisuus tai merkittävä kognitiivinen heikentyminen, joka estää vaadittavien testien ymmärtämisen ja suorittamisen
  2. Kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen tauti, hallitsematon diabetes, Cushingin oireyhtymä, anemia.
  3. Pahanlaatuisuuden historia
  4. Vakava sydän- ja verisuonisairaus, enal-vajaatoiminta, pitkälle edennyt keuhkoahtaumatauti, dekompensoitu maksasairaus
  5. Maha -suolikanavan (GIS) kirurgian historia

7 SAATTAVA TÄTÄ RAJOITTAVA AUTOIMMY/

8: n vakava/oireenmukainen käsin nivelrikko ja/tai epämuodostumat

9-vakava/oireenmukainen nivelrikko polvessa, lannerangassa, lonkassa tai nilkka-alueella

Karpaalitunnelin oireyhtymä, de quervain, lateraalinen epicondyliitti, kuutiotunnelin oireyhtymä tai traumaattisen käsivaurion historia

11 Merkittävän neurologisen sairauden, aivohalvauksen, MS: n, myopatian, Parkinsonin taudin, radikulopatian/polyneuropatian/brachial-plexopatian tai muiden hermojuuren kompressioiden avulla

12-Historia kirurgisesta interventiosta ylä- ja alaraajoissa tai selkärangassa

13-luvun kyphosis tai skolioosi

14 Jos tahansa muut sairaudet aiheuttavat tasapainohäiriöitä (neurologiset, ortopediset, aineenvaihdunnan jne.)

15 suuren/merkittävän psykiatrisen häiriön (sairaushistorian ja sairaalarekisterien perusteella), kun sinulla on suuri/merkittävä)

Androgeenien tai estrogeenien 16 virran käyttö

17-proteesit, jotka ovat täysin riippuvaisia ​​tai immobilisoituneita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
nivelreuma grupit
Se sisältää yli 50 -vuotiaita naaraita ja miehiä, jotka täyttävät RA -diagnostiset kriteerit ACR/EULAR 2010 -kriteerien mukaisesti.
Osteosarkopenian esiintyvyyttä tutkitaan tässä ryhmässä. Sarkopenia luokitellaan 4 ryhmään. Sekä osteosarkopenian esiintyvyyttä että sarkopenian alaryhmiä verrataan terveelliseen kontrolliryhmään. Tämän vertailun avulla selitämme sarkopenian ja osteoporoosin välisen suhteen, tähän suhteeseen vaikuttavien tekijöiden sekä syksy- ja murtumisriskien muutoksiin käyttämällä erilaisia ​​kyselylomakkeita ja testejä.
parantuneiden kontrollien grupit
Se sisältää naiset ja yli 50 -vuotiaat miehet, jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä.
Osteosarkopenian esiintyvyyttä tutkitaan tässä ryhmässä. Sarkopenia luokitellaan 4 ryhmään. Sarkopenian ja osteoporoosin, tähän suhteeseen vaikuttavien tekijöiden sekä putoamisriskien välistä suhdetta arvioidaan käyttämällä erilaisia ​​kyselylomakkeita ja testejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarkopeniaarviointi
Aikaikkuna: lähtökohta
ISARCOPRM (2021) diagnostisen algoritmin ja sen kynnyksen perusteella perustuvat vertailuarvot osallistujat luokiteltiin sarkopeniaryhmiin (ei sarkopenia, dynapenia, sarkopenia, vakava sarkopenia).
lähtökohta
Osteoporoosin arviointi/kaksoisenerginen röntgen-absorptiometria
Aikaikkuna: lähtökohta
Kaksienergian röntgen-absorptiometria (DXA) -mittaukset tarkistetaan. Lannerangan, reisiluun kaulassa tai kokonais reisiluun; T -pisteet ≥ -1,0 pidetään normaalina, -1> t -pistemäärä> -2,5 on osteopenia ja t -pistemäärä ≤ -2,5 määritellään osteoporoosiksi.
lähtökohta
Tasapainon ja kävelyn arviointiasteikko
Aikaikkuna: lähtökohta
Tämä asteikko on tärkeä työkalu yksilön toiminnallisen tilan ja päivittäisen elämän arvioimiseksi. Asteikko koostuu enintään 16 pisteestä tasapainosta ja enintään 12 pisteestä kävelylle, yhteensä 28 pistettä. Henkilöiden, jotka saavat 26 tai alle asteikon, uskotaan olevan ongelma; Niille, joiden pisteet ovat 19 tai alhaisemmat, havaitaan, että itsehyvitysriski kasvaa viisinkertaisesti normaaleihin yksilöihin verrattuna.
lähtökohta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Murtuman riskinarviointityökalu (FRAX)
Aikaikkuna: lähtökohta
Murtumien riskinarviointityökalu (FRAX) lasketaan turkkilaisen väestöversiolla. Maailman terveysjärjestö kehitti tämän verkkopohjaisen pisteytysjärjestelmän arvioidakseen lonkkamurtumien tai suurten osteoporoottisten murtumien riskin murtumien riskitekijöiden perusteella. FRAX-pisteytysjärjestelmän mukaan hoitoa suositellaan, kun suurin osteoporoottinen murtumisriski on vähintään 20% ja 10 vuoden lonkanmurtumisriski on vähintään 3%.
lähtökohta
Terveyden arviointikysely, HAQ
Aikaikkuna: lähtökohta
Se voi arvioida RA -potilaita kaikissa ulottuvuuksissa, kuten vammaisuus ja epämukavuus. Se sisältää osiot, jotka arvioivat vammaisuutta 20 kysymyksellä, kipulla yhdellä kysymyksellä ja globaalin terveydentilan yhdellä kysymyksellä. Vammaisuusindeksi sisältää 8 aluetta, jotka arvioivat pukeutumista ja itsehoitoa, nousua, syömistä, kävelyä, hygieniaa, saavuttamista, tarttumista ja normaalia päivittäistä toimintaa. Jokainen osa pisteytetään erikseen, ja 8 jakson keskiarvo kirjataan. Tämä tutkimuspiste vaihtelee välillä 0 - 3. Pisteet nousevat terveydentilaan.
lähtökohta
Kädensijan lujuustesti
Aikaikkuna: lähtökohta
Amerikkalaisen käsiterapeuttiseuran suositteleman protokollan mukaan vuonna 1992 tehdään mittauksia, kun potilaat istuvat, olkapään kanssa neutraalissa kierroksessa ja adduktiossa, kyynärpäässä 90 °: n taipumisessa, käsivarsi neutraalissa asennossa ja ranne 30 dorsiflexion -asteessa. Potilaita kehotetaan puristamaan dynamometriä kaikilla voimillaan samanlaisten sanojen ja sävyn avulla. Tartuntalujuus mitataan molemmille käsille. Mittaukset suoritetaan kolme kertaa 1 minuutin lepovälillä, ja maksimiarvo tallennetaan. ISARCOPRM (2021) diagnostisen algoritmin mukaan arvoja, jotka ovat alle 32 kg miehillä ja <19 kg naisilla, pidetään vähentyneenä lihasvoimaa.
lähtökohta
tuolin nousu
Aikaikkuna: lähtökohta
Viisinkertainen tuolin nousukoe on mitta, jota käytetään alaraajojen lihasvoiman arviointiin. Potilasta pyydetään ylittämään kätensä rintaansa ja istumaan alas ja seisomaan tuolista viisi kertaa mahdollisimman nopeasti, kun ajan kirjataan. Jos aika ylittää 12 sekuntia, sitä pidetään lihasvoiman vähentymisenä.
lähtökohta
Reiden etulihasten paksuuden mittaus
Aikaikkuna: lähtökohta
Osallistujia arvioidaan makaamassa makuulla, kun kädet ja jalat laajennetaan ja lihakset rentoutuvat. Mittausalue valitaan keskipisteenä etuosan ylemmän lihan selkärangan ja patella -ylemmän navan välillä. Ultraääni-anturi sijoitetaan aksiaalitasoon 90 asteen kulmassa lihaksen pidennykseen. Kuvantamisen aikana mittaukset tehdään runsaalla määrällä geeliä ilman puristusta. Reiden etuosan paksuus määritetään peräsuolen femoriksen ja vastus intermedius -lihasten kokonaispaksuudeksi, ja refertuksen reisiluun ja reisiluun periosteumin ulkoisen fascian välistä etäisyyttä käytetään vertailuna. Mittaukset toistetaan kolme kertaa, ja keskiarvo tallennetaan mm: ksi. Osallistujan BMI jakautuu merkitty lihaksen paksuus tähden arvon laskemiseksi.
lähtökohta
6 metrin kävelykoe
Aikaikkuna: lähtökohta
Potilasta pyydetään kävelemään 6 metrin etäisyydellä normaalilla kävelynopeudellaan, kuten jokapäiväisessä elämässä. 6 metrin loppuun saattamiseen kulunut aika tallennetaan sekunneissa. 6 metrin kävelynopeus lasketaan metreinä sekunnissa (m/s), ja alle 0,8 m/s nopeutta pidetään alhaisena kävelynopeutena.
lähtökohta
Achilles -jänteen paksuuden mittaus
Aikaikkuna: lähtökohta

Akilles -jänteen paksuuden ja sarkopenian ja osteoporoosin välistä suhdetta, joka selittää riittävästi. Tässä tutkimuksessa tutkimme myös, onko Achilles -jänteen paksuuden ja sarkopenian ja/tai osteoporoosin välinen suhde.

Osallistujat sijaitsevat alttiissa asennossa jalat roikkuvat tutkimuspöydältä. Jänteen paksuus mitataan aksiaalisesti (epitenonien paksimmassa pisteessä) lateraalisen malleoluksen tasolla.

lähtökohta
VAS -kipu (kivun voimakkuus)
Aikaikkuna: lähtökohta
Osallistujien kipujen arviointiin käytetään vaakasuuntaista visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Tyhjäpaperille piirretään 10 cm pitkä viiva, vasen pää merkitään nimellä "0" (ei kipua) ja oikea pää merkitty nimellä "10" (sietämätön kipu). Osallistujia pyydetään ilmoittamaan kivunsa voimakkuus merkitsemällä sopiva piste tällä linjalla.
lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: İlhan ç KAYA, Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KBEAH-FTR-İK-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .