アプリによる心理的喫煙禁止介入における治療接触強度:ランダム化比較試験 (TREATINTSMOKE)
喫煙禁煙のための心理的治療の評価は、治療接触の強度に応じてアプリと組み合わせたものです:ランダム化比較試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
喫煙は、世界中の罹患率と死亡率の主要な予防可能な原因のままです(疾病管理予防センター、2021年、世界保健機関[WHO]、2023)。 人々が喫煙し始める可能性を減らすためだけでなく、喫煙する人が利用できる効果的な禁煙治療を行うために、予防措置を実施することが重要です。 心理的介入は、喫煙をやめるのに効果的であることが証明されており、特に青年や妊娠中の女性などの特定の集団に対して、第一選択介入と見なされています(Patnode et al。、2021)。 この提案の背後にある動機は、禁煙心理的介入における私たちの臨床的および研究経験に基づいて、禁煙治療の有効性を改善することです。 私たちは非常に効果的な心理的治療を受けていますが、治療の終了時に約70%の禁欲率を生成し、1年間のフォローアップで35%を生成します(Becoña、2007;López-Duránetal。、2024b;Martínez-Vispo et al。、2019)。 さらに、技術的な進歩は、利用可能な治療へのアクセシビリティを高め、禁煙介入に参加する動機を高めるのに役立ちます。
この提案の主な目的は、ランダム化比較試験を介して、治療接触の強度に応じて、新しいコンポーネント(アンヘドニアと気分管理、身体活動、および肯定的な社会的支援)を喫煙するための認知行動治療の有効性を評価することです。 治療は、ビデオ通話形式を通じて実施され、よりアクセスしやすくなります。 この研究では、さまざまな強度の治療の治療を受ける3つのグループを比較します。1)8介入セッション +アプリ(実験グループ1、EG1)、2)4介入セッション +アプリ(実験グループ2、G2)、および3) 私たちの最初の仮説は、介入の終了時に禁欲の結果において、1年間のフォローアップの再発率を減らすために、EG2およびCGグループよりも高い強度介入(EG1)がEG2およびCGグループよりも効果的であるということです。 EG2は、介入の終了時に禁欲の結果においてCGよりもCGよりも効果的であり、1年間のフォローアップ中に再発率を減らすことができます。
デジタル処理配信フォーマットは、治療アクセシビリティを向上させるために使用されます。1)治療セッションは、地理的および時間関連の障壁を削除するビデオ通話を通じて実施されます。 この形式は、仕事/家族のスケジュールによる治療にアクセスする障壁を経験している喫煙者にとって特に役立ちます。 2)禁煙アプリは、いつでもどこでも治療コンポーネントへの順守とアクセスを改善するために使用されます。 さらに、テクノロジーを治療に統合することで、参加者がタスクのインターセッションを促進し、専門家の仕事をサポートすることができます。 喫煙禁止介入を補完するアプリでの以前の経験は、優れた禁欲の結果を示しました(López-Duránetal。、2024b)。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Ana López-Durán, Phd.
- 電話番号:+34 881813774
- メール:ana.lopez@usc.es
研究場所
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A Coruña
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Santiago de Compostela、A Coruña、スペイン、15885
- Smoking Cessation and Addictive Disorders Unit
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コンタクト:
- Ana Lopez Duran, Phd
- 電話番号:+34 881813939
- メール:unidad.tabaquismo@usc.gal
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 治療に参加したい
- 書面によるインフォームドコンセントを提供します
- 1日あたり少なくとも5匹のタバコを吸っています
- すべての治療前評価アンケートの完了
- 有効なメールアドレスがあります
- AndroidまたはiOSスマートフォンを持っていて、治療中にそれを喜んで使用する
除外基準:
- 重度の精神障害の診断(双極性障害および/または精神病性障害)
- 同時物質使用障害(アルコール、大麻、刺激剤、幻覚剤および/またはオピオイド)
- 他のタバコ製品(ニコチン、葉巻、またはシガロを添えた電子タバコ)を使用する
- 前年中に喫煙をやめるための効果的な心理的治療を完了した
- 昨年、喫煙をやめるために薬理学的治療を完了した(喫煙禁止薬の承認済みEspañolaDelMedicameno)
- 即時の介入を必要とする高い重要なリスクを伴う身体的病理学(例:最近の心筋梗塞)
- アプリの使用を妨げる視覚的な困難があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:1.アプリで喫煙しやすいための高強度治療接触認知行動行動治療
これは、アプリと8つの1時間のセッションで構成され、週に1回(合計8週間)グループ形式で適用されます。
セッションは、訓練された臨床心理学/一般的な健康心理学の専門家によって実施され、ビデオ通話を使用して実施されます。
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これは、週に一度グループ形式で適用される8つの1時間のセッションで構成され、参加者は3、6、および12か月で追跡されます。
セッションは臨床心理学/一般的な健康心理学の専門家によって実施され、ビデオ通話を使用して実施されます。
喫煙治療は、anyedoniaの減少、身体活動の増加、および肯定的なソーシャルサポートのためのコンポーネントを備えた認知行動アプローチに従い、元の喫煙禁止プログラムの修正された学際的かつ拡張バージョンです(Becoña、2007;Becoñaetal。、2017)。
治療は、参加者が治療中に使用するアクティブな治療成分を備えたアプリと1年間の追跡期間で補完されます。
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アクティブコンパレータ:2。アプリで禁煙するための中強度治療接触CBT
これは、2週間ごとにグループ形式で適用されるアプリと4つの1時間のセッションで構成されます(合計8週間)。
セッションは、訓練された臨床心理学/一般的な健康心理学の専門家によって実施され、ビデオ通話を使用して実施されます。
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これは、2週間ごとにグループ形式で適用される4つの1時間のセッション(合計8週間)で構成され、参加者は3、6、および12か月で追跡されます。
セッションは臨床心理学/一般的な健康心理学の専門家によって実施され、ビデオ通話を使用して実施されます。
4つのセッションには、次のコンテンツがあります。1)アプリで利用可能な治療の根拠とコンポーネントの説明。 2)参加者の進捗監視、達成された目標の強化、および困難の分析。 3)停止計画のサポート。 4)再発防止サポート。
治療セッションは、治療マニュアルでプロトコル化されます。
治療は、他の条件と同じアプリで補完されます
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アクティブコンパレータ:3.アプリのみ(治療接触グループはありません)。
条件1と2に割り当てられた参加者と同じアプリで構成されますが、専門家と連絡がありません
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他の2つの条件よりも同じアプリで構成されます。
治療的接触は利用できません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7日間のポイント有病率禁止
時間枠:介入後12ヶ月
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禁欲的な地位は、過去7日間で喫煙していないと定義されます(パフさえありません)
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介入後12ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7日間のポイントの有病率
時間枠:介入後3および6か月
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禁欲的な地位は、過去7日間で喫煙していないと定義されます(パフさえありません)
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介入後3および6か月
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7日間のポイント有病率禁止
時間枠:キット後の7日間
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禁欲的な地位は、過去7日間で喫煙していないと定義されます(パフさえありません)
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キット後の7日間
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介入に対する満足
時間枠:介入を開始した後、8週間
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クライアント満足度アンケートで得られたスコア(CSQ-8; Larsen et al。、19979;スペイン語版Vázquezetal。、2017)
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介入を開始した後、8週間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Ana López-Durán, Phd.、University of Santiago de Compostela
- 主任研究者:Elisardo Becoña Iglesias, Phd.、University of Santiago de Compostela
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lopez-Duran A, Martinez-Vispo C, Barroso-Hurtado M, Suarez-Castro D, Becona E. Incorporating technology in smoking cessation interventions: In-person vs. Video-call formats. Int J Med Inform. 2025 Mar;195:105774. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2024.105774. Epub 2024 Dec 24.
- Martinez-Vispo C, Rodriguez-Cano R, Lopez-Duran A, Senra C, Fernandez Del Rio E, Becona E. Cognitive-behavioral treatment with behavioral activation for smoking cessation: Randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Apr 8;14(4):e0214252. doi: 10.1371/journal.pone.0214252. eCollection 2019.
- Lopez-Duran A, Martinez-Vispo C, Suarez-Castro D, Barroso-Hurtado M, Becona E. The Efficacy of the SinHumo App Combined With a Psychological Treatment to Quit Smoking: A Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2025 Feb 24;27(3):429-437. doi: 10.1093/ntr/ntae053.
- Patnode CD, Henderson JT, Coppola EL, Melnikow J, Durbin S, Thomas RG. Interventions for Tobacco Cessation in Adults, Including Pregnant Persons: Updated Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2021 Jan 19;325(3):280-298. doi: 10.1001/jama.2020.23541.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PID2023-146663OB-I00
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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