APP와의 심리적 흡연 중단 중재에서 치료 접촉 강도 : 무작위 대조 시험 (TREATINTSMOKE)
치료 접촉 강도에 따라 앱과 결합 된 흡연 중단을위한 심리 치료 평가 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
흡연은 전세계 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다 (2021 년 질병 통제 예방 센터; WHO], WHO], 2023). 사람들이 담배를 피우기 시작할 가능성을 줄이고 담배를 피우는 사람들이 효과적인 금연 치료를 이용할 수있는 예방 조치를 구현하는 것이 중요합니다. 심리적 개입은 흡연을 중단하는 데 효과적인 것으로 입증되었으며, 특히 청소년이나 임산부와 같은 특정 인구에 대한 첫 번째 선택 중재로 간주됩니다 (Patnode et al., 2021). 이 제안의 동기는 흡연 중단 심리적 개입에 대한 임상 및 연구 경험을 바탕으로 금연 치료의 효과를 향상시키는 것입니다. 우리는 매우 효과적인 심리적 치료를 가지고 있지만, 치료 종료시 약 70%의 금욕을 생산하고, 후속 조치 1 년에 35% (Becoña, 2007; López-Durán et al., 2024b; Martínez-Vispo et al., 2019)는 계속해서 효과를 향상시키고 재발률을 줄입니다. 또한 기술 발전은 이용 가능한 치료에 대한 접근성을 높이고 금연 중단 중재에 참여하기위한 동기를 높일 수 있습니다.
이 제안의 주요 목표는 무작위 대조 시험을 통해 치료 적 접촉의 강도에 따라 새로운 구성 요소 (Anhedonia and Mood Management, 신체 활동 및 긍정적 인 사회적 지원)로 금연을위한인지 행동 치료의 효능을 평가하는 것입니다. 치료는 화상 통화 형식을 통해 수행되어보다 쉽게 액세스 할 수 있도록합니다. 이 연구는 다양한 치료 강도의 치료를받을 수있는 세 가지 그룹을 비교할 것입니다. 1) 8 중재 세션 + 앱 (실험 그룹 1, EG1), 2) 4 중재 세션 + 앱 (실험 그룹 2, G2) 및 3) 치료 접촉 없음, APP 전용 (Control Group/CG). 우리의 초기 가설은 개입이 끝날 때 금욕 결과에서 EG2 및 CG 그룹보다 높은 강도 중재 (EG1)가 1 년 후속 조치의 재발률을 줄이는 데 더 효과적이라는 것입니다. EG2는 중재가 끝날 때 금욕 결과에서 CG보다 CG보다 더 효과적이며 1 년 추적 관찰 동안 재발률을 줄입니다.
디지털 처리 전달 형식은 치료 접근성을 높이는 데 사용됩니다. 1) 치료 세션은 지리적 및 시간 관련 장벽을 제거하는 화상 통화를 통해 수행됩니다. 이 형식은 직장/가족 일정으로 인해 치료에 대한 접근 장벽을 경험하는 흡연자에게 특히 유용합니다. 2) 흡연 중단 앱은 언제 어디서나 준수 및 치료 구성 요소에 대한 접근성을 향상시키는 데 사용됩니다. 또한 기술을 치료에 통합하면 참가자 교차 작업을 촉진하고 전문가의 작업을 지원할 수 있습니다. 금연 중단 개입을 보완하는 앱에 대한 우리의 이전 경험은 우수한 금욕 결과를 보여 주었다 (López-Durán et al., 2024b).
연구 유형
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등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ana López-Durán, Phd.
- 전화번호: +34 881813774
- 이메일: ana.lopez@usc.es
연구 장소
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인, 15885
- Smoking Cessation and Addictive Disorders Unit
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연락하다:
- Ana Lopez Duran, Phd
- 전화번호: +34 881813939
- 이메일: unidad.tabaquismo@usc.gal
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 치료에 참여하기를 원합니다
- 서면 사전 동의 제공
- 하루에 최소 5 개의 담배를 피우십시오
- 모든 치료 전 평가 설문지의 완료
- 유효한 이메일 주소가 있습니다
- 안드로이드 또는 iOS 스마트 폰이 있고 치료 전반에 걸쳐 기꺼이 사용하려고합니다.
제외 기준 :
- 중증 정신 장애 진단 (양극성 장애 및/또는 정신병 장애)
- 동시 물질 사용 장애 (알코올, 대마초, 자극제, 환각제 및/또는 오피오이드)
- 다른 담배 제품 사용 (니코틴, 시가 또는 시가를 곁들인 전자 담배)
- 전년도에 흡연을 중단하기 위해 효과적인 심리적 치료를 완료했습니다.
- 작년에 흡연을 중단하기 위해 약리학 적 치료를 완료 한 (Agencia Española del Medicamento가 승인 한 금연 약물)
- 즉각적인 개입이 필요한 높은 활력 위험과 관련된 물리적 병리학 (예 : 최근 심근 경색)
- 앱 사용을 방지하는 시각적 어려움이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1. 고강도 치료 접촉 앱으로 금연을위한인지 행동 치료
일주일에 한 번 (총 8 주 기간) 그룹 형식으로 적용되는 앱과 8 시간 세션으로 구성됩니다.
이 세션은 숙련 된 임상 심리학/일반 건강 심리학 전문가가 수행 할 것이며 화상 통화를 사용하여 수행됩니다.
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일주일에 한 번 그룹 형식으로 적용되는 8 시간의 1 시간 세션으로 구성되며 참가자는 3, 6 및 12 개월에 따라갑니다.
이 세션은 임상 심리학/일반 건강 심리학 전문가가 수행 할 것이며 화상 통화를 사용하여 수행됩니다.
흡연 중단 치료는 Anhedonia 감소, 신체 활동 증가 및 긍정적 인 사회적 지원, 수정 된, 다 분야 및 연장 된 버전의 원래 금연 프로그램 인인지 행동 적 접근법을 따릅니다 (Becoña, 2007; Becoña et al., 2017).
치료는 참가자가 치료 중에 사용하고 1 년의 후속 기간을 사용할 수있는 활발한 치료 구성 요소가있는 앱으로 보완 될 것입니다.
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활성 비교기: 2. 중간 강도 치료 앱으로 금연을위한 CBT CBT
2 주마다 그룹 형식으로 적용되는 앱과 4 개의 1 시간 세션으로 구성됩니다 (총 8 주 기간).
이 세션은 숙련 된 임상 심리학/일반 건강 심리학 전문가가 수행 할 것이며 화상 통화를 사용하여 수행됩니다.
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2 주마다 그룹 형식으로 적용되는 4 개의 1 시간 세션 (총 8 주 기간)으로 구성되며 참가자는 3, 6 및 12 개월에 이어질 것입니다.
이 세션은 임상 심리학/일반 건강 심리학 전문가가 수행 할 것이며 화상 통화를 사용하여 수행됩니다.
4 세션에는 다음과 같은 내용이 있습니다. 1) 처리 이론적 근거 및 앱에서 사용할 수있는 구성 요소; 2) 참가자의 진보 모니터링, 달성 목표 강화 및 어려움 분석; 3) 중단 계획 지원; 및 4) 재발 방지 지원.
치료 세션은 치료 매뉴얼에서 프로토콜화됩니다.
치료는 다른 조건과 동일한 앱으로 보완됩니다.
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활성 비교기: 3. 앱 만 (치료 대접 그룹 없음).
조건 1과 2에 할당 된 참가자보다 동일한 앱으로 구성되지만 전문가와의 접촉없이
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다른 두 조건보다 동일한 앱으로 구성됩니다.
치료 적 접촉은 불가능할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7 일 포인트 유병률 금욕
기간: 개입 후 12 개월
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금욕 상태는 지난 7 일 동안 담배를 피우지 않은 것으로 정의됩니다 (퍼프조차도).
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개입 후 12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7 일 포인트 유병률
기간: 개입 후 3 개월 및 6 개월
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금욕 상태는 지난 7 일 동안 담배를 피우지 않은 것으로 정의됩니다 (퍼프조차도).
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개입 후 3 개월 및 6 개월
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7 일 포인트 유병률 금욕
기간: 퀴트 후 7 일에
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금욕 상태는 지난 7 일 동안 담배를 피우지 않은 것으로 정의됩니다 (퍼프조차도).
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퀴트 후 7 일에
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개입에 대한 만족
기간: 개입을 시작한 후 8 주에
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고객 만족도 설문지에서 얻은 점수 (CSQ-8; Larsen et al., 19979; Vázquez et al., 2017의 스페인어 버전)
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개입을 시작한 후 8 주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ana López-Durán, Phd., University of Santiago de Compostela
- 수석 연구원: Elisardo Becoña Iglesias, Phd., University of Santiago de Compostela
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lopez-Duran A, Martinez-Vispo C, Barroso-Hurtado M, Suarez-Castro D, Becona E. Incorporating technology in smoking cessation interventions: In-person vs. Video-call formats. Int J Med Inform. 2025 Mar;195:105774. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2024.105774. Epub 2024 Dec 24.
- Martinez-Vispo C, Rodriguez-Cano R, Lopez-Duran A, Senra C, Fernandez Del Rio E, Becona E. Cognitive-behavioral treatment with behavioral activation for smoking cessation: Randomized controlled trial. PLoS One. 2019 Apr 8;14(4):e0214252. doi: 10.1371/journal.pone.0214252. eCollection 2019.
- Lopez-Duran A, Martinez-Vispo C, Suarez-Castro D, Barroso-Hurtado M, Becona E. The Efficacy of the SinHumo App Combined With a Psychological Treatment to Quit Smoking: A Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2025 Feb 24;27(3):429-437. doi: 10.1093/ntr/ntae053.
- Patnode CD, Henderson JT, Coppola EL, Melnikow J, Durbin S, Thomas RG. Interventions for Tobacco Cessation in Adults, Including Pregnant Persons: Updated Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2021 Jan 19;325(3):280-298. doi: 10.1001/jama.2020.23541.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PID2023-146663OB-I00
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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