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腺筋症のFET (ADY)

2026年1月23日 更新者：Indira IVF Hospital Pvt Ltd

GnRHアゴニストとレトロゾールは、凍結胚移植を受けている腺筋症の症例におけるGNRHアゴニストだけよりも良い選択ですか？

研究の目的：

凍結胚移植（FET）を受けている腺筋症の女性の妊娠転帰を改善する際に、レトロゾールと組み合わせたGnRHアゴニストのダウンレギュレーションのみとGNRHアゴニストの有効性を比較する。

研究の質問：

GNRHアゴニストとレトロゾールの使用は、FETを受けている腺筋症の症例でより良い継続的な妊娠率を達成する上で、GNRHアゴニストのダウンレギュレーションだけよりも効果的ですか？

仮説：

NULL仮説（H₀）：GNRHアゴニストとレトロゾールの組み合わせた使用は、FETを受けている腺筋症の症例でより高い進行中の妊娠率を達成する際に、GNRHアゴニストのダウンレギュレーションだけよりも効果的ではありません。

研究の結果：

主要な結果：妊娠12週間での妊娠率。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
700

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • インド
    • Rajasthan
      • Udaipur、Rajasthan、インド、313001
        • Indira IVF Pvt Hospital
        • 副調査官：
          • Akanksha Jangid, MD
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Taruna Jhamb, MD
        • 副調査官：
          • Peter Humaidan, DMSc
        • 副調査官：
          • Vipin Chandra, DGO
        • 副調査官：
          • Snehadarshani Karnath, MD
        • 副調査官：
          • Yasha Pandey, MD
        • 副調査官：
          • Pawan Yadav, MD
        • 副調査官：
          • Pooja Shinde, DNB
        • 副調査官：
          • Nisha Tiwari, DNB
        • 副調査官：
          • Tanu Batra, DNB
        • 副調査官：
          • Amol Lunkad, MD
        • 副調査官：
          • Rinoy Sreedharan, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

凍結胚移植（FET）を必要とする不妊症の歴史として、ムーサ基準の歴史（FET）としての筋骨筋症の診断が確認されました。 移動のための少なくとも1つの良質の凍結胚の可用性

除外基準：

BMI≥30kg/m2内分泌障害の存在。 （制御されていない糖尿病、 /高プロラクチン血症、甲状腺機能障害、先天性副腎過形成、クッシング症候群、または多嚢胞性卵巣症症候群

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：グループB
薬：GNRHアゴニストとレトロゾール
30日間で2つの連続した投与量で酢酸トリプトレリン3.75mg） +レトロゾール（2番目のデポで合計21日間、エストロゲンプライミングが開始するとレトロゾールが停止します。
アクティブコンパレータ：グループA
薬：GNRHアゴニストダウンレギュレーション
30日間間隔で2回連続して投与するためのトリプトレリン3.75mg

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
進行中の妊娠率
時間枠：妊娠12週間

妊娠第12週に鼓動を持つ妊娠嚢の存在。 進行中の妊娠率は、以下の式を使用して計算されます。

進行中の妊娠率：（進行中の妊娠症例の数/臨床妊娠症例の数）×100％
妊娠12週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
着床率
時間枠：胚移植の4週間後

転送された胚の数あたりの第6回妊娠週に、経口膣超音波によって観察される妊娠嚢の数。 移植速度は、以下の式を使用して計算されます。

着床率：（観察された妊娠嚢の数/転送された胚の数）×100
胚移植の4週間後
化学妊娠率
時間枠：胚移植の4週間後
第6妊娠週の経vaginal超音波での胎児の心拍の検出。 臨床妊娠率は、以下の式を使用して計算されます。
胚移植の4週間後
生化学的損失率
時間枠：胚移植の4週間後

妊娠第6週に膣超音波によって視覚化された妊娠嚢のないβ-ヒューマン絨毛性ゴナドトロピン検出によってのみ診断された妊娠。 生化学的損失率は、以下の式を使用して計算されます。

生化学的損失率：（生化学的妊娠損失症例の数/グループあたりの女性数）×100％
胚移植の4週間後
妊娠初期の損失
時間枠：妊娠12週間
妊娠初期の損失とは、妊娠第12週の終わりまでに発生する妊娠の自発的な喪失を指します
妊娠12週間
第2期損失
時間枠：妊娠20週間
妊娠中期の損失とは、妊娠13〜20週間の間に発生する妊娠の自発的な喪失を指します。
妊娠20週間
出生率
時間枠：妊娠20週間が完了した後の配達後

100胚移植サイクルごとに少なくとも1つの出生をもたらした配達の数。

出生率：（出生数 /胚移入サイクルの数）×100
妊娠20週間が完了した後の配達後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Indira IVF Hospital Pvt Ltd

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年6月25日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年7月15日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月23日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年3月29日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • IIHL/UDR/P/003_2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

彼の個々の参加者データ（IPD）は、リクエストに応じて認可された研究者と共有されます。 調査プロトコル、SAP、ICFを含むサポートドキュメントは、IPDと一緒に提供され、包括的な理解と適切なデータ解釈を確保します。

いつ：IPDは、調査の完了と一次結果の公開後に利用可能になります。

方法：IPDは、適切なデータ使用契約に従って、リクエストに応じてセキュアメールを介して送信された安全なデータリポジトリまたは暗号化されたファイルを介して共有されます。

IPD 共有時間枠

出版後

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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