腺筋症のFET (ADY)
GnRHアゴニストとレトロゾールは、凍結胚移植を受けている腺筋症の症例におけるGNRHアゴニストだけよりも良い選択ですか？
研究の目的：
凍結胚移植（FET）を受けている腺筋症の女性の妊娠転帰を改善する際に、レトロゾールと組み合わせたGnRHアゴニストのダウンレギュレーションのみとGNRHアゴニストの有効性を比較する。
研究の質問：
GNRHアゴニストとレトロゾールの使用は、FETを受けている腺筋症の症例でより良い継続的な妊娠率を達成する上で、GNRHアゴニストのダウンレギュレーションだけよりも効果的ですか？
仮説：
NULL仮説（H₀）：GNRHアゴニストとレトロゾールの組み合わせた使用は、FETを受けている腺筋症の症例でより高い進行中の妊娠率を達成する際に、GNRHアゴニストのダウンレギュレーションだけよりも効果的ではありません。
研究の結果：
主要な結果：妊娠12週間での妊娠率。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Taruna Jhamb, MD
- 電話番号：+91 9799035674
- メール：centerhead.udaipur@indiraivf.in
研究場所
-
-
Rajasthan
-
Udaipur、Rajasthan、インド、313001
- Indira IVF Pvt Hospital
-
副調査官：
- Akanksha Jangid, MD
-
コンタクト：
- Vipin Chandra, DGO
- メール：drvipinchandra@indiraivf.in
-
主任研究者：
- Taruna Jhamb, MD
-
副調査官：
- Peter Humaidan, DMSc
-
副調査官：
- Vipin Chandra, DGO
-
副調査官：
- Snehadarshani Karnath, MD
-
副調査官：
- Yasha Pandey, MD
-
副調査官：
- Pawan Yadav, MD
-
副調査官：
- Pooja Shinde, DNB
-
副調査官：
- Nisha Tiwari, DNB
-
副調査官：
- Tanu Batra, DNB
-
副調査官：
- Amol Lunkad, MD
-
副調査官：
- Rinoy Sreedharan, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
凍結胚移植（FET）を必要とする不妊症の歴史として、ムーサ基準の歴史（FET）としての筋骨筋症の診断が確認されました。 移動のための少なくとも1つの良質の凍結胚の可用性
除外基準：
BMI≥30kg/m2内分泌障害の存在。 （制御されていない糖尿病、 /高プロラクチン血症、甲状腺機能障害、先天性副腎過形成、クッシング症候群、または多嚢胞性卵巣症症候群
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループB
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30日間で2つの連続した投与量で酢酸トリプトレリン3.75mg） +レトロゾール（2番目のデポで合計21日間、エストロゲンプライミングが開始するとレトロゾールが停止します。
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アクティブコンパレータ：グループA
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30日間間隔で2回連続して投与するためのトリプトレリン3.75mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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進行中の妊娠率
時間枠：妊娠12週間
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妊娠第12週に鼓動を持つ妊娠嚢の存在。 進行中の妊娠率は、以下の式を使用して計算されます。 進行中の妊娠率：（進行中の妊娠症例の数/臨床妊娠症例の数）×100％ |
妊娠12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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着床率
時間枠：胚移植の4週間後
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転送された胚の数あたりの第6回妊娠週に、経口膣超音波によって観察される妊娠嚢の数。 移植速度は、以下の式を使用して計算されます。 着床率：（観察された妊娠嚢の数/転送された胚の数）×100 |
胚移植の4週間後
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化学妊娠率
時間枠：胚移植の4週間後
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第6妊娠週の経vaginal超音波での胎児の心拍の検出。
臨床妊娠率は、以下の式を使用して計算されます。
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胚移植の4週間後
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生化学的損失率
時間枠：胚移植の4週間後
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妊娠第6週に膣超音波によって視覚化された妊娠嚢のないβ-ヒューマン絨毛性ゴナドトロピン検出によってのみ診断された妊娠。 生化学的損失率は、以下の式を使用して計算されます。 生化学的損失率：（生化学的妊娠損失症例の数/グループあたりの女性数）×100％ |
胚移植の4週間後
|
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妊娠初期の損失
時間枠：妊娠12週間
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妊娠初期の損失とは、妊娠第12週の終わりまでに発生する妊娠の自発的な喪失を指します
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妊娠12週間
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|
第2期損失
時間枠：妊娠20週間
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妊娠中期の損失とは、妊娠13〜20週間の間に発生する妊娠の自発的な喪失を指します。
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妊娠20週間
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出生率
時間枠：妊娠20週間が完了した後の配達後
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100胚移植サイクルごとに少なくとも1つの出生をもたらした配達の数。 出生率：（出生数 /胚移入サイクルの数）×100 |
妊娠20週間が完了した後の配達後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Salim R, Riris S, Saab W, Abramov B, Khadum I, Serhal P. Adenomyosis reduces pregnancy rates in infertile women undergoing IVF. Reprod Biomed Online. 2012 Sep;25(3):273-7. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.05.003. Epub 2012 May 23.
- Younes G, Tulandi T. Effects of adenomyosis on in vitro fertilization treatment outcomes: a meta-analysis. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):483-490.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.025.
- Han B, Liang T, Zhang W, Ma C, Qiao J. The effect of adenomyosis types on clinical outcomes of IVF embryo transfer after ultra-long GnRH agonist protocol. Reprod Biomed Online. 2023 Feb;46(2):346-351. doi: 10.1016/j.rbmo.2022.09.021. Epub 2022 Sep 26.
- Sharma S, RoyChoudhury S, Bhattacharya MP, Hazra S, Majhi AK, Oswal KC, Chattopadhyay R. Low-dose letrozole - an effective option for women with symptomatic adenomyosis awaiting IVF: a pilot randomized controlled trial. Reprod Biomed Online. 2023 Jul;47(1):84-93. doi: 10.1016/j.rbmo.2023.03.010. Epub 2023 Mar 18.
- Li Y, Ge L, Yang X, Cui L, Chen ZJ. Effects of duration of long-acting GnRH agonist downregulation on assisted reproductive technology outcomes in patients with adenomyosis: a retrospective cohort study. Front Med (Lausanne). 2023 Sep 26;10:1248274. doi: 10.3389/fmed.2023.1248274. eCollection 2023.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IIHL/UDR/P/003_2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
彼の個々の参加者データ（IPD）は、リクエストに応じて認可された研究者と共有されます。 調査プロトコル、SAP、ICFを含むサポートドキュメントは、IPDと一緒に提供され、包括的な理解と適切なデータ解釈を確保します。
いつ：IPDは、調査の完了と一次結果の公開後に利用可能になります。
方法：IPDは、適切なデータ使用契約に従って、リクエストに応じてセキュアメールを介して送信された安全なデータリポジトリまたは暗号化されたファイルを介して共有されます。
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
GNRHアゴニストダウンレギュレーションの臨床試験
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National and Kapodistrian University of AthensFaculty of Medicine, School of Health Sciences, University of Thessaly, Larissa, Greece; Embryoland... と他の協力者まだ募集していません早期黄体化 | プロゲステロン上昇
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First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityBoAi Hospital of Zhongshan; Women and Children's Hospital of Fujian Provinceまだ募集していません