10〜15歳の子供の固定矯正治療の不安を軽減するための仮想現実眼鏡の使用
固定矯正治療の不安を軽減するための仮想現実メガネの使用
この研究の目的は、仮想現実のメガネを使用して、矯正治療中に若い患者が経験する不安と恐怖を管理し、より快適な手続き的な経験を確保することを目的としています。
この研究には、歯科学部を訪問した26人の患者が含まれていました。 研究グループの13人の患者は、処置中に仮想現実のメガネを介してアニメーションを示されました。 対照群の13人の患者は、仮想現実の眼鏡なしで標準的な治療手順を受けました。 両方のグループは、手順の開始時にCASIおよび特性不安のインベントリ、手順の開始時および最後に状態不安インベントリ、およびパルス速度、飽和、およびVAS値が記録された質問をされました。
歯列矯正治療における仮想現実メガネの実装は、実際に起こっていることから患者をそらすことにより、不安を効果的に管理することが示されています。
この研究は、仮想現実のゴーグルが歯科治療中に患者が経験する不安を減らすことを示しています。 これらの結果は、臨床診療における治療の快適性を高めることができる異なる治療プロセスを提供します。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zeytinburnu
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İstanbul、Zeytinburnu、七面鳥、34015
- Biruni University Dentistry Faculty Departments of Orthodontics
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 固定矯正治療を必要と受け入れた子供、
- 前に矯正治療を受けていなかった子どもたち
- 精神障害または全身性障害を持っていなかった子供
除外基準:
- 以前に歯科矯正治療を受けた子供
- 精神障害または全身性障害のある子供。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:VRメガネで治療された患者
これらの患者は、治療の前後に不安検査を求められます。
彼らは、治療の初日にVRメガネのアニメーションを見ています。
それらの値は、パルス酸化測定によって記録されています。
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別の臨床研究では、歯科矯正で使用されていないバーチャルリアリティメガネ。
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介入なし:VRメガネなしで治療された患者
これらの患者は、治療の前後に不安検査を求められます。
それらの値は、パルス酸化測定によって記録されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈
時間枠:1時間
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セッション全体を通して、セッションの前、最中、および後に、3ポイントでパルスオキシメーターを使用してパルスレベルを記録しました。 通常のパルス率は、11〜17歳の子供と青年で60〜100拍/分です。 私たちの研究では、時間に従って行われた測定で得られた値を互いに比較しました。 |
1時間
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酸素飽和
時間枠:1時間
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セッション全体を通して、セッションの前、最中、および後に、3つのポイントでパルスオキシメーターを使用して飽和レベルを記録しました。 子供の酸素飽和度は、94〜100%の間で読み取ると正常範囲内です。 私たちの研究では、時間に従って行われた測定で得られたデータを互いに比較しました。 |
1時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的なアナログスケール
時間枠:1時間
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患者は、セッションの前後に視覚アナログスケール(VAS)で不安レベルを評価しました。
規模では、1〜10の間でスコアを付けることができます。1は最低レベルの不安を表し、10は最高レベルの不安を表します。
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1時間
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ステイト特性不安尺度
時間枠:1時間
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セッションの前後に、患者はStait-Tariatの不安尺度の質問をされました。 州の不安スケールでは、回答オプションは(1)決して、(2)少し、(3)かなり、(4)完全に。特性不安尺度のオプションは、(1)ほとんどない、(2)時々(3)非常に頻繁に、そして(4)ほとんど常にです。 スケールには2種類のステートメントがあります。直接表現は否定的な感情を表します。反転した表現は、ポジティブな感情を表します。 これらの2番目のタイプのステートメントを採点するとき、体重値が1の声明を4に変え、体重値が4の人には1に変わります。 直接的な声明では、値4の回答は、不安が高いことを示しています。 逆の声明では、値が1の回答が高いことを示しています。 両方のスケールから得られたスコアは理論的には20〜80の範囲です。高いスコアは、高レベルの不安を示し、スコアが低いことは低レベルの不安を示します。アプリケーションで決定される平均スコアレベルは36〜41の間で異なります。 |
1時間
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子供の不安感度指数
時間枠:1時間
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患者は、セッション前に子供の不安感度指数を使用して評価されました。 18項目の自己報告スケールです。 それは、不安を引き起こす可能性のある内部および外部刺激後の子供の感情に疑問を呈します。 3ポイントのリッカートタイプのスケールとして編成されています。 それはまったく(1)、少し(2)、非常に多く(3)として得点されます。これは、7歳の子供でさえも簡単に理解できます。 最小スコアは18、最大スコアは54です。 スコアが低いことは不安が低いことを示し、スコアが高いことは高い不安を示します。 |
1時間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Fatma Aslı Konca Taşova, Assistant Professor、Uskudar University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2015-KAEK-79-23-11
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。