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10〜15歳の子供の固定矯正治療の不安を軽減するための仮想現実眼鏡の使用

2025年4月3日 更新者:Fatma Betül Yucel、Biruni University

固定矯正治療の不安を軽減するための仮想現実メガネの使用

この研究の目的は、仮想現実のメガネを使用して、矯正治療中に若い患者が経験する不安と恐怖を管理し、より快適な手続き的な経験を確保することを目的としています。

この研究には、歯科学部を訪問した26人の患者が含まれていました。 研究グループの13人の患者は、処置中に仮想現実のメガネを介してアニメーションを示されました。 対照群の13人の患者は、仮想現実の眼鏡なしで標準的な治療手順を受けました。 両方のグループは、手順の開始時にCASIおよび特性不安のインベントリ、手順の開始時および最後に状態不安インベントリ、およびパルス速度、飽和、およびVAS値が記録された質問をされました。

歯列矯正治療における仮想現実メガネの実装は、実際に起こっていることから患者をそらすことにより、不安を効果的に管理することが示されています。

この研究は、仮想現実のゴーグルが歯科治療中に患者が経験する不安を減らすことを示しています。 これらの結果は、臨床診療における治療の快適性を高めることができる異なる治療プロセスを提供します。

調査の概要

詳細な説明

歯列矯正治療は、他の歯科処置と比較して患者の知識と経験が少ない治療であり、したがって患者にとってより不確実なプロセスを持っています。 歯列矯正治療で使用されるツールと材料は、患者が他の歯科処置で使用することに精通している材料とは異なります。 10〜15歳の患者は、成人と比較して歯科治療の経験が少ない研究グループの年齢層で固定矯正治療を開始できる年齢層として特定されたため、不安のレベルはほとんど高かった。 さらに、固定矯正治療の最初のセッションであるブラケット配置セッションは、他の歯列矯正手順が実行されるセッションよりも長く、この期間に患者が残りの時間に疑問を投げかけ、携帯電話をチェックしたいと考えているセッションよりも長いことが観察されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zeytinburnu
      • İstanbul、Zeytinburnu、七面鳥、34015
        • Biruni University Dentistry Faculty Departments of Orthodontics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 固定矯正治療を必要と受け入れた子供、
  • 前に矯正治療を受けていなかった子どもたち
  • 精神障害または全身性障害を持っていなかった子供

除外基準:

  • 以前に歯科矯正治療を受けた子供
  • 精神障害または全身性障害のある子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VRメガネで治療された患者
これらの患者は、治療の前後に不安検査を求められます。 彼らは、治療の初日にVRメガネのアニメーションを見ています。 それらの値は、パルス酸化測定によって記録されています。
別の臨床研究では、歯科矯正で使用されていないバーチャルリアリティメガネ。
介入なし:VRメガネなしで治療された患者
これらの患者は、治療の前後に不安検査を求められます。 それらの値は、パルス酸化測定によって記録されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脈
時間枠:1時間

セッション全体を通して、セッションの前、最中、および後に、3ポイントでパルスオキシメーターを使用してパルスレベルを記録しました。

通常のパルス率は、11〜17歳の子供と青年で60〜100拍/分です。 私たちの研究では、時間に従って行われた測定で得られた値を互いに比較しました。

1時間
酸素飽和
時間枠:1時間

セッション全体を通して、セッションの前、最中、および後に、3つのポイントでパルスオキシメーターを使用して飽和レベルを記録しました。

子供の酸素飽和度は、94〜100%の間で読み取ると正常範囲内です。 私たちの研究では、時間に従って行われた測定で得られたデータを互いに比較しました。

1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的なアナログスケール
時間枠:1時間
患者は、セッションの前後に視覚アナログスケール(VAS)で不安レベルを評価しました。 規模では、1〜10の間でスコアを付けることができます。1は最低レベルの不安を表し、10は最高レベルの不安を表します。
1時間
ステイト特性不安尺度
時間枠:1時間

セッションの前後に、患者はStait-Tariatの不安尺度の質問をされました。

州の不安スケールでは、回答オプションは(1)決して、(2)少し、(3)かなり、(4)完全に。特性不安尺度のオプションは、(1)ほとんどない、(2)時々(3)非常に頻繁に、そして(4)ほとんど常にです。

スケールには2種類のステートメントがあります。直接表現は否定的な感情を表します。反転した表現は、ポジティブな感情を表します。 これらの2番目のタイプのステートメントを採点するとき、体重値が1の声明を4に変え、体重値が4の人には1に変わります。 直接的な声明では、値4の回答は、不安が高いことを示しています。 逆の声明では、値が1の回答が高いことを示しています。 両方のスケールから得られたスコアは理論的には20〜80の範囲です。高いスコアは、高レベルの不安を示し、スコアが低いことは低レベルの不安を示します。アプリケーションで決定される平均スコアレベルは36〜41の間で異なります。

1時間
子供の不安感度指数
時間枠:1時間

患者は、セッション前に子供の不安感度指数を使用して評価されました。

18項目の自己報告スケールです。 それは、不安を引き起こす可能性のある内部および外部刺激後の子供の感情に疑問を呈します。

3ポイントのリッカートタイプのスケールとして編成されています。 それはまったく(1)、少し(2)、非常に多く(3)として得点されます。これは、7歳の子供でさえも簡単に理解できます。 最小スコアは18、最大スコアは54です。 スコアが低いことは不安が低いことを示し、スコアが高いことは高い不安を示します。

1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Fatma Aslı Konca Taşova, Assistant Professor、Uskudar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月11日

一次修了 (実際)

2024年12月13日

研究の完了 (実際)

2024年12月29日

試験登録日

最初に提出

2025年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月3日

最初の投稿 (実際)

2025年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月3日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、対応する著者に合理的な要求に応じて共有されます。

IPD 共有時間枠

3か月から始まり、結果が発表されてから1年後に終了します。

IPD 共有アクセス基準

調査員は、対応する著者に電子メールでアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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