Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af virtual reality-briller til at reducere angst i faste ortodontiske behandlinger hos børn i alderen 10-15 år

3. april 2025 opdateret af: Fatma Betül Yucel, Biruni University

Brug af virtual reality -briller til at reducere angst i faste ortodontiske behandlinger

Denne undersøgelse sigter mod at håndtere angst og frygt, som unge patienter oplever under ortodontiske behandlinger ved hjælp af virtual reality -briller, hvilket sikrer en mere behagelig proceduremæssig oplevelse.

Undersøgelsen omfattede seksogtyve patienter, der besøgte Fakultet for tandlæge. Tretten patienter i studiegruppen blev vist animation gennem virtual reality -briller under proceduren. De 13 patienter i kontrolgruppen gennemgik standardbehandlingsprocedurer uden virtual reality -briller. Begge grupper blev stillet spørgsmål fra CASI og egenskabsangstbeholdningen i begyndelsen af ​​proceduren, statens angstbeholdning i begyndelsen og i slutningen af ​​proceduren, og pulsfrekvens, mætning og VAS -værdier blev registreret.

Implementeringen af ​​virtual reality -briller i ortodontiske behandlinger har vist sig at effektivt håndtere angst ved at distrahere patienter fra hvad der faktisk sker.

Denne undersøgelse viser, at beskyttelsesbriller med virtual reality reducerer den angst, som patienter oplever under ortodontisk behandling. Disse resultater tilbyder en anden behandlingsproces, der kan øge behandlingskomforten i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ortodontiske behandlinger er behandlinger, der har mindre viden og erfaring blandt patienter sammenlignet med andre tandprocedurer, og har derfor en mere usikker proces for patienter. De værktøjer og materialer, der bruges i ortodontiske behandlinger, adskiller sig også fra de materialer, som patienterne er bekendt med i andre tandprocedurer. Patienter i alderen 10-15 år blev identificeret som en aldersgruppe, hvor fast ortodontisk behandling kunne startes for aldersområdet for vores studiegruppe, der havde mindre erfaring med tandbehandlinger sammenlignet med voksne, og derfor var angstniveauet for det meste højere. Derudover er det blevet observeret, at beslagsplaceringssessionen, som er den første session med fast ortodontisk behandling, er længere end de sessioner, hvor andre ortodontiske procedurer udføres, og i denne periode, patienter i aldersgruppen, vi har valgt, har en tendens til at stille spørgsmålstegn ved tid og vil tjekke deres mobiltelefoner, og det menes, at virtual reality (VR) briller kan anvendes til at forbedre komforten af ​​proceduren.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Zeytinburnu
      • İstanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34015
        • Biruni University Dentistry Faculty Departments of Orthodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn, der havde brug for og accepterede fast ortodontisk behandling,
  • Børn, der ikke havde modtaget ortodontisk behandling før
  • Børn, der ikke havde nogen psykiatriske eller systemiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der tidligere havde gennemgået ortodontisk behandling
  • Børn med psykiatriske eller systemiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Patienter behandlet med VR -briller
Disse patienter bliver spurgt angstforsøg før og efter behandlingen. De ser animation på VR -briller i løbet af den første dag af behandlingen. Deres værdier registreres ved pulsoximetri.
Enhed: Virtual reality -briller
Virtual reality -briller har ikke brugt i ortodonti i en anden klinisk undersøgelse.
Ingen indgriben: Patienter behandlet uden VR -briller
Disse patienter bliver spurgt angstforsøg før og efter behandling. Deres værdier registreres ved pulsoximetri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 1 time

Under hele sessionen blev pulsniveauer registreret under anvendelse af et pulsoximeter på tre punkter: før, under og efter sessionen.

Den normale pulsfrekvens er mellem 60-100 slag/minut hos børn og unge i alderen 11-17 år. I vores undersøgelse blev de opnåede værdier i målinger foretaget i henhold til tiden sammenlignet med hinanden.
1 time
Oxygenmætning
Tidsramme: 1 time

Under hele sessionen blev mætningsniveauer registreret under anvendelse af et pulsoximeter på tre punkter: før, under og efter sessionen.

Oxygenmætning hos børn er inden for det normale interval, når det læses mellem 94-100%. I vores undersøgelse blev de opnåede data opnået i målinger foretaget i henhold til tiden sammenlignet med hinanden.
1 time

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 time
Patienter vurderede deres angstniveauer i den visuelle analoge skala (VAS) før og i slutningen af ​​sessionen. På skalaen kan det scores mellem 1 og 10. 1 repræsenterer det laveste niveau af angst, og 10 repræsenterer det højeste niveau af angst.
1 time
STAIT-TRAIT-angst skala
Tidsramme: 1 time

Før og efter sessionen blev patienterne stillet spørgsmålene om Stait-Trait-angstskala.

I statens angstskala er svarmulighederne (1) aldrig, (2) lidt, (3) meget og (4) helt; Valgmulighederne i egenskabsangstskalaen er (1) næsten aldrig, (2) undertiden, (3) meget ofte og (4) næsten altid.

Der er to typer udsagn i skalaerne: direkte udtryk udtrykker negative følelser; Omvendte udtryk udtrykker positive følelser. Når man scorer denne anden type udsagn, drejer de med en vægtværdi på 1 til 4 og dem med en vægtværdi på 4 til 1. I direkte udsagn indikerer svar med en værdi på 4, at angst er høj. I omvendte udsagn indikerer svar med en værdi af 1 høj angst. Resultaterne opnået fra begge skalaer teoretisk varierer mellem 20 og 80.Høj score indikerer, at et højt angstniveau og lave score indikerer et lavt niveau af angst. Det gennemsnitlige score -niveau, der er bestemt i applikationerne, varierer mellem 36 og 41.
1 time
Børns angstfølsomhedsindeks
Tidsramme: 1 time

Patienter blev vurderet ved hjælp af børns angstfølsomhedsindeks før sessionen.

Det er en atten-genstands selvrapporteringsskala. Det sætter spørgsmålstegn ved børns følelser efter interne og eksterne stimuli, der kan forårsage angst.

Det er organiseret som en 3-punkts Likert-skala. Det scores som slet ikke (1), lidt (2), meget (3), som let kan forstås selv af børn så unge som 7 år gamle. Minimumsresultatet er 18, den maksimale score er 54. Lav score indikerer lav angst, høje score indikerer høj angst.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Biruni University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Fatma Aslı Konca Taşova, Assistant Professor, Uskudar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2015-KAEK-79-23-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene deles på rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter et år efter offentliggørelsen af ​​resultaterne.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskerne kan få adgang til den tilsvarende forfatter via e-mail.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger