困難なビデオ偏差鏡検査のための超音波パラメーター（単一中心）
2025年12月30日 更新者：Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
困難なビデオ偏差鏡検査を予測するための超音波パラメーター。 ParámetrosdeUltrasonido Para videalingoscopiadifícil（estudiounicéntrico）
超音波は、あらゆる医師の毎日の仕事に不可欠なツールとなっていますが、麻酔学などの特定の専門分野では、血管へのアクセス、術中血行管理、または質の高いケアの増加を可能にするその他の使用のために、神経ブロックを実行するために、周術期間を通じて患者に提供される安全性が大幅に増加しました。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
上気道の管理と病理学的状態の診断は、特に麻酔科医、ERの医師、または集中治療医にとって、どの医師にとっても不可欠なスキルです。 不十分な気道管理は引き続き患者の死亡率と罹患率の重要な貢献者であるため、それを改善できるツールは、従来の臨床評価への追加と見なされるべきです。
残念ながら、潜在的な困難な気道を評価することを可能にする臨床パラメーターのほとんどは、常に適切な予測に私たちを導くとは限りません。そのため、私たち（超音波）は多くの分野で新たなツールとして使用され、この検索では最終的な予測因子パラメーターの強さを集めています。
超音波には多くの明らかな利点があります（安全で、高速で、繰り返し可能、ポータブル、広く入手可能で、リアルタイムで動的な画像を提供します）。
超音波検査はオペレーターに依存しており、基本構造の特定は数時間のトレーニングで取得できますが、より複雑な研究では数か月または数年の学習曲線が必要です。 画像は表面的な構造であるため（皮膚表面の0〜5 cm以内）、高周波線形プローブ（5〜14 MHz）はおそらく気道に最も適しています。
困難な気道の予測因子を探すための米国の使用における学問的関心の高まりは、主に気管前の組織のレベルでの測定に集中しています。 しかし、これらの研究の最大の制限は、異なる民族グループと性別と性別の間に存在する脂肪分布の格差と、患者の挿管条件における標準化方法の欠如です。
したがって、この研究では、困難な溶血鏡検査の独立した予測因子など、気管前の組織のレベルで異なる超音波窓を評価することを提案しています。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
280
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Madrid
-
Madrid、Madrid、スペイン、28027
- 募集
- Clinica Universidad de Navarra
-
コンタクト：
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- 電話番号：7633 +34913531920
- メール：mfvaquero@unav.es
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳から90歳までの患者（男性または女性）ASA I-IIIは、気管挿管を必要とするスケジュールされた手術を受けています。
インフォームドコンセントの署名は、研究に含めることを許可する必要があります。
説明
包含基準：
- 18歳から90歳までの患者（男性または女性）ASA I-IIIは、気管挿管を必要とするスケジュールされた手術を受けています。 インフォームドコンセントの署名は、研究に含めることを許可する必要があります。
除外基準：
- 肥満クラスIIは、35を超えるBMIとして定義されています。
- 妊娠中。
- 子宮頸部腫瘍、甲状腺腫、または頸部レベルで放射線療法を必要とする患者
- 顔面 /頸部骨折などの解剖学の変化を条件付ける異常。
- 顎顔面異常
- 同意を与えることができない人々
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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ビデオ喉頭鏡による挿管で全身麻酔を受ける患者
挿管による全身麻酔を受ける患者 臨床気道パラメーターと気道の外部超音波パラメーターを調べます。
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さまざまな臨床試験を超音波パラメータと比較して、ビデオ喉頭鏡による挿管困難を予測します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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線状超音波プローブで測定した皮膚から舌骨までの距離
時間枠：5分
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5分
|
|
線状超音波プローブで測定した皮膚から喉頭蓋までの距離
時間枠：5分
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5分
|
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コンベックスプローブで測定した舌の厚さ
時間枠：5分
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5分
|
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コンベックスプローブで測定した顎から舌骨までの距離
時間枠：5分
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5分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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修正マランパティ スコア クラス I: 軟口蓋、口蓋垂、口蓋垂、柱が見える。クラス II: 軟口蓋、口蓋垂の大部分、口蓋が見える。クラス III: 軟口蓋、口蓋垂の基部が見える。クラス IV: 硬口蓋のみが見える。
時間枠：1分
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1分
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頭を伸ばした状態で、甲状腺切痕から顎の先端まで測定した甲状腺オトガイ距離
時間枠：1分
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1分
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胸骨距離 胸骨上切痕から胸骨までの距離で、頭を首に完全に伸ばし、口を閉じた状態で測定されます
時間枠：1分
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1分
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切歯間距離 前切歯間のセンチメートル単位の距離
時間枠：1分
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1分
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上唇咬合テスト 上唇咬合基準クラス I = 下切歯は朱色の線より上の上唇を噛むことができる、クラス II = 下切歯は朱色の線より下の上唇を噛むことができる、およびクラス III = 下切歯は上唇を噛むことができない
時間枠：1分
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1分
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首回りセンチメートル単位の柔軟な巻尺を使用して、甲状軟骨の高さで首回りを測定します
時間枠：1分
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1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2023年1月27日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2025年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月11日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2025年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月30日
最終確認日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- MAFV 1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。