Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydparametre til vanskelig videolaryngoskopi (Unicentric)

30. december 2025 opdateret af: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Ultralydparametre til at forudsige vanskelig videolaryngoskopi. Parámetros de Ultrasonido Para Videolaringoscopia Difícil (Estudio Unicéntrico)

Ultralyd er blevet et vigtigt værktøj til det daglige arbejde for enhver læge, men i visse specialiteter såsom anæstesiologi har dens anvendelse i høj grad øget den sikkerhed, der tilbydes patienter i hele den perioperative periode, enten til at udføre nerveblokke, til vaskulær adgang, intraoperativ hæmodynamisk ledelse eller enhver anden anvendelse, der giver stigende stigningskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ledelsen af ​​den øverste luftvej og diagnosen patologiske tilstande er vigtige færdigheder for enhver læge, især for anæstesiolog, ER -læge eller intensivplejelæge. Fordi en utilstrækkelig luftvejsstyring fortsat er en vigtig bidragyder til patientdødelighed og sygelighed, bør ethvert værktøj, der kan forbedre det, betragtes som en tilføjelse til konventionel klinisk evaluering.

Desværre fører de fleste af de kliniske parametre, der skal give os mulighed for at vurdere en potentiel vanskelig luftvej, ikke altid os til en passende forudsigelse, det er derfor, os (ultralyd) bruges som et voksende værktøj på mange områder, også samler styrke i denne søgning efter en endelig prediktorparameter.

Ultralyd har mange åbenlyse fordele (sikker, hurtig, gentagne, bærbare, vidt tilgængelige og giver dynamiske billeder i realtid).

Sonografiske undersøgelser er operatørafhængige, og selvom identifikationen af ​​grundlæggende strukturer kunne erhverves med kun få timers træning, men mere komplekse undersøgelser kræver en læringskurve på måneder eller endda år. Den højfrekvente lineære sonde (5-14 MHz) er sandsynligvis den bedst egnede til luftvejene, fordi billeder er af overfladiske strukturer (inden for 0-5 cm under hudoverfladen).

Den voksende akademiske interesse for brugen af ​​os til at se efter prediktorer for vanskelig luftvej er hovedsageligt centreret om målinger på niveauet for pretrachealvæv. Men den største begrænsning af disse undersøgelser er forskellen i den fedtfordeling, der findes mellem forskellige etniske grupper og køn, og manglen på standardiseringsmetode i patientens intubationsbetingelser.

Så denne undersøgelse foreslår at vurdere forskellige ultralydsvinduer på niveau med pretrakealvæv, såsom uafhængige prediktorer for vanskelige vydeolaryngoskopi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28027
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • Telefonnummer: 7633 +34913531920
          • E-mail: mfvaquero@unav.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter (mand eller kvinde) ASA I-III, mellem 18 og 90 år, gennemgik planlagt operation, der kræver orotracheal intubation. Underskrivelsen af ​​det informerede samtykke kræves, at den godkender dens optagelse i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter (mand eller kvinde) ASA I-III, mellem 18 og 90 år, gennemgik planlagt operation, der kræver orotracheal intubation. Underskrivelsen af ​​det informerede samtykke kræves, at den godkender dens optagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Fedme klasse II defineret som en BMI større end 35.
  • Gravid.
  • Cervikale tumorer, struma eller patienter, der har krævet strålebehandling på livmoderhalsniveau
  • Abnormiteter, der konditionerer anatomiændringer, såsom ansigt / livmoderhalsfrakturer.
  • Maxillofacial abnormaliteter
  • Mennesker, der ikke kan give deres samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patient under generel anæstesi med videolaryngoskopi intubation
Patient i generel anæstesi med intubation Vi vil undersøge kliniske luftvejsparametre og eksterne ultralydsparametre i luftvejene.
Diagnostisk test: Ultralydsmålinger
Sammenlign forskellige kliniske test med ultralydsparametre for at forudsige vanskelig videolaryngoskopi intubation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Afstand fra hud til Hyoid-knogle målt med lineær ultralydssonde
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Afstand fra hud til epiglottis målt med lineær ultralydssonde
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Tungetykkelse målt med konveks sonde
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Afstand fra kæbe til Hyoid knogleafstand målt med konveks sonde
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Modificeret Mallampati Score Klasse I: Blød gane, drøvle, fauces, søjler synlige. Klasse II: Blød gane, største del af drøvlen, fauces synlige. Klasse III: Blød gane, bunden af ​​drøbelen synlig. Klasse IV: Kun hård gane synlig.
Tidsramme: 1 minut
1 minut
Thyromental afstand målt fra skjoldbruskkirtlens hak til spidsen af ​​kæben med hovedet strakt
Tidsramme: 1 minut
1 minut
Sternomental afstand afstanden fra suprasternal indhak til mentum og måles med hovedet helt udstrakt på nakken og munden lukket
Tidsramme: 1 minut
1 minut
Mellemtænderafstand Afstand i centimeter mellem fortænder
Tidsramme: 1 minut
1 minut
Overlæbebidtest overlæbebidkriterie-klasse I = nedre fortænder kan bide overlæben over vermilionlinjen, klasse II = nedre fortænder kan bide overlæben under vermilionlinjen, og klasse III = nedre fortænder kan ikke bide overlæben
Tidsramme: 1 minut
1 minut
halsomkreds Ved hjælp af et fleksibelt målebånd i centimeter måles nakkeomkreds i niveau med skjoldbruskkirtlen
Tidsramme: 1 minut
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MAFV 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger