Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie parameters voor moeilijke videolaryngoscopie (unicentric)

30 december 2025 bijgewerkt door: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Ultrasone parameters om moeilijke videolaryngoscopie te voorspellen. Parámetros de ultrasonido para Videolaringoscopia difícil (estudio unicéntrico)

Ultrasone is een essentieel hulpmiddel geworden voor het dagelijkse werk van elke arts, maar in bepaalde specialiteiten zoals anesthesiologie heeft het gebruik ervan de veiligheid die wordt aangeboden aan patiënten gedurende de perioperatieve periode aanzienlijk verhoogd, hetzij om zenuwblokken uit te voeren, voor vasculaire toegang, intraoperatieve hemodynamisch beheer of een ander gebruik dat een toenemende kwaliteit van de zorg mogelijk maakt.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het beheer van de bovenste luchtwegen en de diagnose van pathologische aandoeningen zijn essentiële vaardigheden voor elke arts, vooral voor anesthesioloog, ER -arts of arts in de intensive care. Omdat een onvoldoende luchtwegbeheer een belangrijke bijdrage blijft aan de sterfte en morbiditeit van de patiënt, moet elke tool die het kan verbeteren, worden beschouwd als een toevoeging aan conventionele klinische evaluatie.

Helaas leiden de meeste klinische parameters die ons in staat zouden stellen een potentiële moeilijke luchtwegen te beoordelen, ons niet altijd naar een adequate voorspelling, daarom wordt wij (echografie) op veel gebieden gebruikt als een opkomend hulpmiddel op veel gebieden, ook sterkte in deze zoektocht naar een definitieve voorspellende parameter.

Echografie heeft veel duidelijke voordelen (veilig, snel, herhaalbaar, draagbaar, algemeen beschikbaar en geeft dynamische afbeeldingen in realtime).

Sonografische studies zijn operatorafhankelijk en hoewel de identificatie van basisstructuren met slechts enkele uren training kan worden verkregen, maar meer complexe studies vereisen een leercurve van maanden of zelfs jaren. De hoogfrequente lineaire sonde (5-14 MHz) is waarschijnlijk het meest geschikt voor de luchtwegen omdat beelden van oppervlakkige structuren zijn (binnen 0-5 cm onder het huidoppervlak).

De groeiende academische interesse in het gebruik van ons om te zoeken naar voorspellers van moeilijke luchtwegen is voornamelijk gericht op metingen op het niveau van pretracheale weefsels. Maar de grootste beperking van deze studies is de ongelijkheid van de vetverdeling die bestaat tussen verschillende etnische groepen en geslachten, en het ontbreken van standaardisatiemethode in de intubatieomstandigheden van de patiënt.

Dus deze studie stelt voor om verschillende echografie -vensters te beoordelen op het niveau van pretracheale weefsels, zoals onafhankelijke voorspellers van moeilijke vydeolaryngoscopie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
280

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanje, 28027
        • Werving
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contact:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 7633 +34913531920
          • E-mail: mfvaquero@unav.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten (mannelijk of vrouwelijk) ASA I-III, tussen 18 en 90 jaar oud, ondergaan geplande chirurgie die orotracheale intubatie vereist. De handtekening van de geïnformeerde toestemming is vereist om de opname ervan in het onderzoek te machtigen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten (mannelijk of vrouwelijk) ASA I-III, tussen 18 en 90 jaar oud, ondergaan geplande chirurgie die orotracheale intubatie vereist. De handtekening van de geïnformeerde toestemming is vereist om de opname ervan in het onderzoek te machtigen.

Uitsluitingscriteria:

  • Obesitas Klasse II gedefinieerd als een BMI groter dan 35.
  • Zwanger.
  • Cervicale tumoren, struma of patiënten die radiotherapie op het cervicale niveau hebben nodig
  • Afwijkingen die anatomie -veranderingen zoals gezichts- / cervicale fracturen conditioneren.
  • Maxillofaciale afwijkingen
  • Mensen die hun toestemming niet kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Patiënt ondergaat algemene anesthesie met videolaryngoscopie-intubatie
Patiënt onder algemene anesthesie met intubatie We zullen klinische luchtwegparameters en externe ultrasone parameters van de luchtweg onderzoeken.
Diagnostische toets: Ultrasone metingen
Vergelijk verschillende klinische tests met ultrasone parameters om moeilijke videolaryngoscopie-intubatie te voorspellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Afstand van huid tot tongbeen gemeten met lineaire ultrasone sonde
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten
Afstand van huid tot epiglottis gemeten met lineaire ultrasone sonde
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten
Tongdikte gemeten met convexe sonde
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten
Afstand van kaak tot tongbeenafstand gemeten met convexe sonde
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemodificeerde Mallampati-score Klasse I: Zacht gehemelte, huig, keelholte, pijlers zichtbaar. Klasse II: Zacht gehemelte, grootste deel van huig, keelholte zichtbaar. Klasse III: Zacht gehemelte, basis van huig zichtbaar. Klasse IV: Alleen hard gehemelte zichtbaar.
Tijdsspanne: 1 minuut
1 minuut
Thyromentale afstand gemeten vanaf de schildklierinkeping tot de punt van de kaak met het hoofd uitgestrekt
Tijdsspanne: 1 minuut
1 minuut
Sternomentale afstand de afstand van de suprasternale inkeping tot het mentum en wordt gemeten met het hoofd volledig uitgestrekt op de nek en de mond gesloten
Tijdsspanne: 1 minuut
1 minuut
Afstand tussen de snijtanden Afstand in centimeters tussen de voorste snijtanden
Tijdsspanne: 1 minuut
1 minuut
Bovenlipbijttest criteria voor bijten bovenlip - klasse I = ondersnijtanden kunnen boven de vermiljoenlijn bijten, klasse II = ondersnijtanden kunnen bovenlip onder de vermiljoenlijn bijten, en klasse III = ondersnijtanden kunnen niet bovenlip bijten
Tijdsspanne: 1 minuut
1 minuut
nekomtrek Met een flexibel meetlint in centimeters wordt de nekomtrek ter hoogte van het schildklierkraakbeen gemeten
Tijdsspanne: 1 minuut
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
27 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 december 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MAFV 1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen