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脳卒中患者の上肢運動機能のためのタスク指向鏡療法

2025年4月18日 更新者：Foundation University Islamabad
脳卒中は世界中の主要な公衆衛生疾患のままであり、通常、運動機能やその他の機能障害の損傷に関連しています。 持続的な上肢機能障害は、多くの脳卒中後の患者に影響を与え、日常生活の活動の減少と強く関連しています。 鏡療法神経可塑性に有益なリハビリテーションの1つ。この療法は、脳卒中後の運動機能を改善するために使用されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

目的：

この研究の目的は次のとおりです。

  1. 上肢の運動機能をimoroveします
  2. 毎日のライブの活動を改善するため。
  3. 運動能力を向上させるため。

仮説：

代替仮説：

高強度タスク指向ミラー療法と、上肢運動機能、脳卒中患者の運動能力の向上に対する低強度タスク指向鏡療法には、統計的に有意な差があります（P <0.05）

NULL仮説：

高強度タスク指向ミラー療法と、上肢運動機能における低強度タスク指向の鏡療法に統計的に有意な差はありません

、脳卒中患者の日常生活と運動能力の向上の活動（p> 0.05）

研究デザイン：実験的研究。ランダム化コントロールトレイル。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
36

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • パキスタン
      • Islamabad、パキスタン、44000
        • 募集
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 両方の性別。
  • 患者の年齢45歳以上
  • 虚血および出血性脳卒中（亜急性および慢性脳卒中）の両方。 認知機能比較的無傷のスコア> 24モカ
  • 患者は30分以上サポートの有無にかかわらず座ることができます

除外基準：

  • 視覚障害または一方的な無視の被験者。
  • グローバルな失語症を持っている。
  • 不安定な病状または併存疾患。
  • 修正されたアシュワーススケールでスコア3以上。
  • 整形外科的状態または骨折の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入グループA低強度タスク指向ミラー療法

被験者は、低強度タスク指向の鏡療法を受け取ります。

鏡は、影響を受けていない腕の反射が見られるような方法で、患者に垂直なテーブルに置かれます。

被験者は、影響を受けていない腕で動きを実行するように指示されます。 タスク指向のアクティビティ：オブジェクトの握り、ウォーターカップの取り扱い、タオルの折りたたみ、スプーンの給餌、木製ブロックの積み重ね。
手順：低強度タスク指向ミラー療法

グループA低強度タスク指向ミラー療法は、1日30分間、週に2時間半、8週間週5回繰り返し投与されます。

グループAのタスク指向アクティビティ：

スポンジボールを使用して、オブジェクトに到達してつかみます。 ぼろきれ（テーブルの掃除）で拭く水カップ（水を注ぐ）。 スプレーボトルの書き込みと描画折りたたみタオルを描くページをめぐるヘアキーボードのタイピングをブラッシングして、つかみ、カップをリリースします。 スプーン給餌練習カップカードフリップアクティビティから飲む木製ブロックの積み重ねセッションの合計40、5日間、8分間の10担当者で8週間連続で1日あたり10担当者。
実験的：介入グループB高強度タスク指向ミラーセラップ

被験者は、高強度タスク指向の鏡療法を受けます。

鏡は、影響を受けていない腕の反射が見られるような方法で、患者に垂直なテーブルに置かれます。

被験者は、影響を受けていない腕で動きを実行するように指示されます。 タスク指向のアクティビティ：オブジェクトの握り、ウォーターカップの取り扱い、タオルの折りたたみ、スプーンの給餌、木製ブロックの積み重ね。
手順：高強度タスク指向ミラー療法

グループB高強度タスク指向ミラー療法は、週5時間、1日60分間、8週間で週5回繰り返し投与されます。 被験者は影響を受けていない腕でのみ動きを行うため、鏡療法のモードは一方的になります。

グループBのタスク指向アクティビティ：

スポンジボールを使用して、オブジェクトに到達してつかみます。 ぼろきれ（テーブルの掃除）で拭く水カップ（水を注ぐ）。 スプレーボトルの書き込みと描画折りたたみタオルを描くページをめぐるヘアキーボードのタイピングをブラッシングして、つかみ、カップをリリースします。 スプーン給餌練習カップカードフリップアクティビティから飲む木製ブロック積みセッションの合計40、5日間60分間、1日あたり20回連続で20回連続で20回の担当者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢の運動機能
時間枠：10週間
運動機能は、主要な結果尺度として上肢のFugl Meyer評価を使用して評価されます。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Foundation University Islamabad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年9月10日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年5月15日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年4月18日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年4月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • FUI/CTR/2024/65

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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