Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opgaveorienteret spejlterapi til motorisk funktion i øvre lemmer hos slagtilfældepatient

18. april 2025 opdateret af: Foundation University Islamabad
Slag forbliver en stor folkesundhedssygdom på verdensplan, det forbinder normalt skader på motorfunktionen og andre funktionelle handicap. Vedvarende dysfunktion i øvre ekstremitet påvirker mange post -slagtilfælde og er stærkt forbundet med nedsat aktiviteter i dagligdagen. Spejlbehandling En af rehabiliteringen, der er gavnlig for neuroplasticitet. Denne terapi bruges til at forbedre motorisk funktion efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mål:

Målene med denne undersøgelse er:

  1. Til imorove øvre lemmotorfunktion og
  2. For at forbedre aktiviteterne i den daglige LVing.
  3. At forbedre motoriske færdigheder.

Hypotese:

Alternativ hypotese:

Der vil være statistisk signifikant forskel i højintensitetsopgaveorienteret spejlterapi og lavintensitetsopgaveorienteret spejlterapi på den øvre lemmer motoriske funktion, aktiviteter i dagligdag og forbedring af motoriske færdigheder hos slagtilfældepatienter (P <0,05)

Nulhypotese:

Der vil ikke være nogen statistisk signifikant forskel i opgavepirrorterapi med høj intensitet og opgavebeting af lav intensitetsopgaveorienteret spejlbehandling på øvre lemmotorfunktion

, Aktiviteter i dagligdagen og forbedring af motoriske færdigheder hos slagtilfældepatienter (P> 0,05)

Forskningsdesign: Eksperimentel undersøgelse. Randomiseret kontrolspor.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Foundation University College of Physical Thrapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Begge køn.
  • Alder af patienten 45 år og derover
  • Både iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde (subakut og kronisk slagtilfælde). Kognitiv funktion Relativt intakt score> 24 MOCA
  • Patienten kan sidde med / uden støtte i mere end 30 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Motiver med synshandicap eller ensidig forsømmelse.
  • At have global afasi.
  • ustabile medicinske tilstande eller komorbiditeter.
  • Resultat 3 og derover på modificeret Ashworth -skala.
  • patient med ortopædisk tilstand eller frakturer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe En opgavetapi med lav intensitetsorienteret spejlterapi

Personer vil modtage lav intensitetsopgaveorienteret spejlterapi:

Spejl placeres på tabel vinkelret på patienten på en sådan måde, at reflektionen af ​​upåvirket arm skal ses.

Emnet vil blive bedt om at udføre bevægelse med upåvirket arm. Opgaveorienterede aktiviteter: Gribende genstande, håndtering af vandkopper, foldede håndklæder, skefodring, stabling af træblokke.
Procedure: Opgaveorienteret spejlbehandling med lav intensitet

Gruppe En opgaveorienteret spejlbehandling med lav intensitet administreres i 2 og en halv time om ugen i 30 minutter om dagen, 10 rep fem gange om ugen i 8 uger.

Opgaveorienterede aktiviteter for gruppe A:

Brug af svampkugler, der når og griber genstande. Håndtering af vandkopper (hældende vand) aftørring med klude (rengøring af en tabel). Brug af en sprayflaskeskrivning og tegning af foldede håndklæder, der drejer sider, der børster hårtastaturstypning, der griber fat i og frigiver en kop. Spoon Feeding Practice Drinking fra et kop kort flip aktivitet stabling af træblokke Det samlede antal sessioner 40, 5 dage om ugen i 30 minutter med 10 reps pr. Dag i 8 på hinanden følgende uger.
Eksperimentel: Interventionsgruppe B højintensitetsopgaveorienteret spejlbehandling

Personer vil modtage opgavepirrorbehandling med høj intensitetsorienteret spejl:

Spejl placeres på tabel vinkelret på patienten på en sådan måde, at reflektionen af ​​upåvirket arm skal ses.

Emnerne vil blive bedt om at udføre bevægelse med upåvirket arm. Opgaveorienterede aktiviteter: Gribende genstande, håndtering af vandkopper, foldede håndklæder, skefodring, stabling af træblokke.
Procedure: Opgaveorienteret spejlbehandling med høj intensitet

Gruppe B højintensitetsopgaveorienteret spejlbehandling administreres i 5 timer om ugen i 60 minutter om dagen, 20 rep fem gange om ugen for 8 weeeks. Metten for spejlterapi vil være ensidig, da forsøgspersoner kun udfører bevægelse på upåvirket arm.

Opgaveorienterede aktiviteter for gruppe B:

Brug af svampkugler, der når og griber genstande. Håndtering af vandkopper (hældende vand) aftørring med klude (rengøring af en tabel). Brug af en sprayflaskeskrivning og tegning af foldede håndklæder, der drejer sider, der børster hårtastaturstypning, der griber fat i og frigiver en kop. Spoon fodringspraksis med at drikke fra et kop kort flip aktivitet stabling træblokke samlede antal sessioner 40, 5 dage om ugen i 60 minutter med 20 reps om dagen i 8 på hinanden følgende uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre Limb -motorfunktion
Tidsramme: 10 uger
Motorfunktion vurderes ved hjælp af Fugl Meyer -vurdering af øvre lem som det vigtigste resultatmål.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Foundation University Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FUI/CTR/2024/65

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger