パーキンソン病患者の歩行に対する杖のトレーニングと使用の影響

コミュニティから非プロベーションのサンプルが募集されます。 個人は、次の基準に従って含まれます：年齢40歳以上。神経科医によって確認された特発性PDの診断。修正されたHoehn＆Yahrスケール（HY）のステージIIからIV間の分類;少なくとも6か月間、安定した薬物療法による抗パルキンソン薬の使用。 1.1 m/s以下（歩行障害のある個人をスクリーニングするために定義される）の歩行速度で14メートルの廊下で独立して歩く能力。 PDの診断以来、あらゆる種類の支援装置を定期的に使用せずに、正しく安全に歩く際に単一点杖を使用する能力。 認知障害のある個人、深い脳刺激を使用した人、またはテストパフォーマンスを損なう可能性のある他の状態を提示する人は除外されます。 PDの2人の個人が、患者の視点を含めることにより、研究の関連性に貢献するために、この研究の協力者として関与しました。

ベースライン評価後、個人は実験グループと対照群にランダムに割り当てられます。 割り当て後、すべての個人は通常のヘルスケアルーチンを維持するように指示されます。

実験グループの個人は、それぞれ40分間続く4つのセッションで提供され、15〜22日間の間隔で提供される杖使用トレーニングを受けます。 さらに、彼らは、屋内と屋外の両方で、トレーニングの初日から屋内の両方のモビリティアクティビティで杖を使用するように指示され、奨励されます。 アドヒアランスを監視するために、個人は日記を受け取り、どの機会と歩行活動中に杖を使用したかを記録します。 個人は、トレーニングセッションの終了後に再評価されます。 再評価後、杖は次のように指示される参加者と一緒に残されます：「必要に応じていつでも杖を使用してください」。 同等の量の注意を払うために、対照群の個人は、上肢と下肢のグローバルなストレッチと健康教育を含む介入を受け取ります。 介入は、それぞれ40分間続く4つのセッションで提供され、15〜22日間間隔を空けます。 さらに、コントロールグループに割り当てられた個人は、研究期間中に支援装置の使用を開始しないように指示され、トレーニングの初日から毎日自宅でストレッチを行うことを奨励されます。 アドヒアランスを監視するために、個人は日記を受け取り、毎日実行された伸びエクササイズを記録します。 介入は、実験グループの訓練を担当する同じ理学療法士によって提供されます。 個人は、トレーニングセッションの終了後に再評価されます。 再評価後、参加者は次のように指示されます：「エクササイズを伸ばし続け、必要に応じて議論された健康情報を使用してください」。 主な結果は歩行速度です。 二次的な結果には、歩行の自信、ケイデンス、ステップの長さ、機能的機動性、凍結エピソードの数、転倒の恐怖、杖の使用に対する満足が含まれます。

有害事象は介入を通して監視されます。 それらは、入院または追加の治療を必要とする痛み、転倒、または運動不耐性など、介入などに関連する予期しない医学的問題として定義されています。

サンプルサイズは、PDの個人の臨床的に意味のある0.22 m/sの臨床的に意味のある差と10MWTの標準偏差0.15 m/sに基づいて計算されました。 5％の有意水準と80％のパワーで、18人の参加者が必要でした。 30％のドロップアウト率を考慮すると、最終的なサンプルサイズは26（グループあたり13）に設定されました。 ただし、この研究は適応設計を利用し、サンプルサイズは現在の研究からの効果サイズを使用して再推定され、それに応じて募集が調整されます。

グループ間の違いは、ベースライン、介入後、およびフォローアップ（α= 0.05）を考慮して、繰り返し測定を伴う双方向ANOVAを使用して測定されます。