低強度コンディショニング造血細胞（骨髄/血液幹細胞）移植と、急性骨髄性白血病患者の移植後の維持療法としてのベネトクラックスまたはプラセボ（骨髄腫治療試験）

包含基準：

• 患者は、マスタースクリーニングと再評価プロトコル（MSRP）に登録し、マッチボックス処理検証チームによってこのプロトコルに割り当てられなければなりません
• ステップ1：世界保健機関（WHO）による急性骨髄性白血病（AML）の病歴（WHO）の基準（CR）またはCRを伴う最初の完全な寛解（CR）またはCRを伴うCRを伴うCRを伴うCR（CRI）は、循環性白血病骨髄芽球および既知の骨髄膜炎のない形態による5％骨髄爆風と定義された5％未満の骨髄爆風と定義されています。
• ステップ1：MDNETによるMRDステータスが実行されている必要があります

• ステップ1コホート1：ヒト白血球抗原（HLA）に一致したドナーは、次のいずれかとして定義されています。

  • 兄弟ドナーは、HLA -Aおよび-B（中程度または高解像度）および-DRB1で6/6マッチでなければなりません（デオキシリボ核酸[DNA]ベースのタイピングを使用して高解像度で）
  • 兄弟以外の関連ドナーは、DNAベースのタイピングを使用して高解像度でHLA -A、-B、-C、および-DRB1の8/8マッチでなければなりません
  • 無関係なドナーは、DNAベースのタイピングを使用して、高解像度でHLA -A、-B、-C、および-DRB1で8/8の試合でなければなりません
  • 40〜75歳
• ステップ1コホート1：調査員を治療することで骨髄性レジメンに推奨されません

• ステップ1コホート2：ハプロアイデンティックまたはHLAの不可欠な無関係なドナーは、次のいずれかとして定義されています。

  • ハプロイデクティタルドナー：関連ドナーは、HLA -Aおよび-B（中間または高解像度）および-DRB1（DNAベースのタイピングを使用した高解像度で）で、ハプロイクラスの3/6、4/6、または5/6の一致でなければなりません。
  • HLAの不一致の無関係なドナー：無関係なドナーは、DNAベースのタイピングを使用した高解像度でのHLA -A、-B、-C、および-DRB1での6/8または7/8の一致でなければなりません。理想的には年齢<35
  • 18〜75歳
• ステップ1コホート2：調査員を治療することで骨髄性レジメンにはお勧めしません
• ステップ1：登録の2ヶ月未満前のベネトクラックスベースのレジメンに対する進行の証拠または反応がない場合（寛解を達成できない）ことがない限り、前の静脈鎖療法が許可されます
• ステップ1：以前の同種または自己造血細胞移植なし
• ステップ1：ヴェネトクラックスを除き、登録の14日以上前に抗白血病療法を完了する必要があります
• ステップ1：Karnofskyパフォーマンスステータス≥60
• ステップ1：合計ビリルビン<2 x通常の上限（ULN）
• ステップ1：アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（血清グルタミン性オキサロ酢酸トランスアミナーゼ[SGOT]）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（血清グルタミンピルビックトランスアミナーゼ[SGPT]）<3 X正常の上限（ULN）上限
• ステップ1：アルカリホスファターゼ≤2.5x通常の上限（ULN）
• ステップ1：一酸化炭素（DLCO）の肺の肺機能拡散能（ヘモグロビンのために修正）≥40％および強制呼気量（FEV1）≥50％
• ステップ1：計算（計算） Cockcroft-Gaultフォーミュラに基づいて、クレアチニンクリアランス≥40mL/min//min/
• ステップ1：妊娠しておらず、看護ではありません。この研究には、遺伝毒性、変異原性、催奇形性の効果があることを知っている薬剤が含まれるためです。 したがって、出産の可能性のみの女性の場合、登録の7日前に行われた陰性妊娠検査が必要です
• ステップ1：自然史や治療が治療レジメンの安全性または有効性評価を妨害する可能性がないという事前または同時悪性腫瘍の患者は、この試験の対象となります
• ステップ1：登録前に6か月以内に検出不能なウイルス量を伴う効果的な抗レトロウイルス療法に関するHIV感染が既知の患者は、この試験の対象となります
• ステップ1：慢性B型肝炎ウイルス（HBV）感染の証拠を持つ患者の場合、示されている場合、HBVウイルス量は抑制療法では検出不能でなければなりません。
• ステップ1：C型肝炎ウイルス（HCV）感染症の既往歴のある患者は、治療および治癒している必要があります。 現在治療中のHCV感染症の患者の場合、検出不可能なHCVウイルス量がある場合は資格があります
• ステップ1：心疾患の既知の病歴または現在の症状、または心毒性薬による治療の既往歴のある患者は、ニューヨーク心臓協会（NYHA）の機能分類を使用して、心機能の臨床リスク評価を受ける必要があります。 この試験の資格を得るには、患者は排出率が40％以上、NYHA機能ステータスクラスII以上の患者が必要です
• ステップ1：肝硬変の歴史はありません
• ステップ1：肝臓の正弦波閉塞症候群の既往はありません
• ステップ1：プロトコル定義のエージェントに対する不耐性またはアレルギーは既知のものではありません
• ステップ1：エージェントの経口製剤を飲み込むことができないことを引き起こす既知の病状はありません
• ステップ2：患者はコンディショニングと移植レジメンを完了しました
• ステップ2：患者にはAML形態学的再発の証拠がありません
• ステップ2：患者には、100日以上（80日以上から110歳以上）の骨髄で0.1％以上と定義されたMyelomatch Central Labs（MDNET）テストによる流れ測定可能/最小残存疾患がありません
• ステップ2：絶対好中球数> 1,000/MCL（2つの別々の機会に実行されたラボドローで確認[> 2日離れて]）
• ステップ2：血小板数> 50,000/MCL
• ステップ2：AST（SGOT）/ALT（SGPT）<3 x通常の上限（ULN）
• ステップ2：合計ビリルビン<2 mg/dl x通常の上限（ULN）
• ステップ2：計算。 Cockcroft-Gaultフォーミュラに基づいて、クレアチニンクリアランス≥40mL/min//min/
• ステップ2：患者にはアクティブ/現在のグレード3〜4の急性GVHDがありません
• ステップ2：患者には、欧州血液および骨髄移植協会（EBMT）の基準で定義されている肝臓の3年以上の正弦波閉塞症候群/静脈閉塞性疾患の証拠がありません