結腸切除術の患者の鎮痛としてのエレクター脊椎面ブロック
結腸切除術の患者の鎮痛としてのエレクター脊椎面ブロック:ランダム化比較試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
主要な腹部手術では、術後鎮痛のゴールドスタンダードは胸部硬膜外鎮痛です。 それにもかかわらず、運動遮断や低血圧など、その副作用に関して多くの懸念があります。 さらに、多くの研究者は、硬膜外血腫や膿瘍などの深刻な問題のリスクを高める可能性があるため、その役割を尋問しました[6]。 別の方法として、一部の外科医は、腹部腹部(TAP)を提案しました。しかし、最近のメタ分析により、TAPブロックが最小限の効果であることが確立されました。
エレクタースピナ平面ブロック(ESPB)は、胸部鎮痛に最初に指定されたかなり元の傍脊髄面ブロックです。 最近、いくつかの報告は、それが効果的で広範囲にわたる体性および内臓腹部鎮痛を提供できることを示しました。 両側の連続ESP遮断は、胸部硬膜外鎮痛の尊敬される代替手段を表しています。 この技術では、エレクターの脊髄筋の下での局所注射が行われ、3つの椎骨レベルの傍脊椎と尾側の4つのレベルを皮膚に広げると推定されています。 注入された局所麻酔は、コストランスベースの孔を通過し、脊髄神経の腹側と背側のラミをブロックし、前外側胸部に感覚遮断を引き起こすことが指定されました。 ESPBに囲まれた皮膚皮質は、使用される局所麻酔薬の侵入部位、体積、および濃度に依存します。 このRCTは、選択的結腸切除術を受けている患者における米国誘導性両側エレクター脊髄平面ブロックの鎮痛効果を評価することを目的としています。
このランダム化比較試験は、選択的結腸切除手術を受けている患者における両側の米国誘導エレクター脊髄ブロック(ESPB)の鎮痛効果を評価するために設計されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Ismailia、エジプト
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 選択的結腸切除術が予定されている結腸直腸癌の患者
除外基準:
- 35 kg/m2以上のボディマス指数(BMI)の患者
- 肝疾患または腎疾患の既往歴のある患者
- 第2級または第3度の心臓ブロックを持つ患者
- 凝固障害患者
- 局所麻酔薬に対する過敏症の病歴を持つ患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:ESPB
局所麻酔薬20 mLを使用して、両側にブピバカインを使用しています
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局所麻酔薬20 mLを使用して、両側にブピバカインを使用しています
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プラセボコンパレーター:生理食塩水
ESPBは、各側に通常の生理食塩水20mLを使用しています
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通常の生理食塩水を使用したESPB両側に20 mL0.25%ブピバカイン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モルヒネの消費
時間枠:手術の終了時から術後最初の24時間のパスまで
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24時間にわたる術後のモルヒネ消費
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手術の終了時から術後最初の24時間のパスまで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- ESPB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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