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結腸切除術の患者の鎮痛としてのエレクター脊椎面ブロック

2025年5月7日 更新者:Abdelrhman Alshawadfy、Suez Canal University

結腸切除術の患者の鎮痛としてのエレクター脊椎面ブロック:ランダム化比較試験

術後の疼痛緩和の管理はほとんど不十分です。 疼痛管理の最近の進歩にもかかわらず、術後の疼痛発生率は減少していません。ほとんどの患者は、大手術後も依然として激しい痛みを経験しています。 貧弱または不十分に抑制された痛みは、入院の長期、患者の満足度の低下、再入院のリスク、術後合併症の発生率が高いことに関連していると報告されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主要な腹部手術では、術後鎮痛のゴールドスタンダードは胸部硬膜外鎮痛です。 それにもかかわらず、運動遮断や低血圧など、その副作用に関して多くの懸念があります。 さらに、多くの研究者は、硬膜外血腫や膿瘍などの深刻な問題のリスクを高める可能性があるため、その役割を尋問しました[6]。 別の方法として、一部の外科医は、腹部腹部(TAP)を提案しました。しかし、最近のメタ分析により、TAPブロックが最小限の効果であることが確立されました。

エレクタースピナ平面ブロック(ESPB)は、胸部鎮痛に最初に指定されたかなり元の傍脊髄面ブロックです。 最近、いくつかの報告は、それが効果的で広範囲にわたる体性および内臓腹部鎮痛を提供できることを示しました。 両側の連続ESP遮断は、胸部硬膜外鎮痛の尊敬される代替手段を表しています。 この技術では、エレクターの脊髄筋の下での局所注射が行われ、3つの椎骨レベルの傍脊椎と尾側の4つのレベルを皮膚に広げると推定されています。 注入された局所麻酔は、コストランスベースの孔を通過し、脊髄神経の腹側と背側のラミをブロックし、前外側胸部に感覚遮断を引き起こすことが指定されました。 ESPBに囲まれた皮膚皮質は、使用される局所麻酔薬の侵入部位、体積、および濃度に依存します。 このRCTは、選択的結腸切除術を受けている患者における米国誘導性両側エレクター脊髄平面ブロックの鎮痛効果を評価することを目的としています。

このランダム化比較試験は、選択的結腸切除手術を受けている患者における両側の米国誘導エレクター脊髄ブロック(ESPB)の鎮痛効果を評価するために設計されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ismailia、エジプト
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 選択的結腸切除術が予定されている結腸直腸癌の患者

除外基準:

  • 35 kg/m2以上のボディマス指数(BMI)の患者
  • 肝疾患または腎疾患の既往歴のある患者
  • 第2級または第3度の心臓ブロックを持つ患者
  • 凝固障害患者
  • 局所麻酔薬に対する過敏症の病歴を持つ患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ESPB
局所麻酔薬20 mLを使用して、両側にブピバカインを使用しています
局所麻酔薬20 mLを使用して、両側にブピバカインを使用しています
プラセボコンパレーター:生理食塩水
ESPBは、各側に通常の生理食塩水20mLを使用しています
通常の生理食塩水を使用したESPB両側に20 mL0.25%ブピバカイン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モルヒネの消費
時間枠:手術の終了時から術後最初の24時間のパスまで
24時間にわたる術後のモルヒネ消費
手術の終了時から術後最初の24時間のパスまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2024年11月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月15日

試験登録日

最初に提出

2025年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月26日

最初の投稿 (実際)

2025年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月7日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ESPB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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