Blok płaszczyzny kręgosłupa erektorowego jako analgezja u pacjentów z powodu kolektomii
Blok płaszczyzny kręgosłupa erektorowego jako analgezja u pacjentów do kolektomii: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W głównych operacjach brzucha złotym standardem dla pooperacyjnej analgezji jest znieczulenie zewnątrzoponowe piersiowe. Niemniej jednak istnieje wiele obaw dotyczących jego skutków ubocznych, w tym blokada silnika i niedociśnienia. Ponadto wielu badaczy przesłuchało jej rolę, ponieważ może to zwiększyć ryzyko poważnych problemów, takich jak krwiak zewnątrzoponowy i ropień [6]. Alternatywnie, niektórzy chirurdzy zaproponowali płaszczyznę poprzeczną brzucha (TAP); Jednak niedawna metaanaliza wykazała, że blok TAP miał minimalny efekt.
Erector Spinae Block (ESPB) jest dość oryginalnym blokiem płaszczyzny paraspinalskiej, który został po raz pierwszy wyznaczony do przeciwbólowania klatki piersiowej. Niedawno niektóre raporty wykazały, że może oferować skuteczne i powszechne somatyczne i trzewne analgezję brzucha. Dwustronna ciągła blokada ESP stanowi szanowaną alternatywę dla znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej. W tej technice przeprowadza się lokalne wstrzyknięcie pod erektorem mięśni kręgosłupa, który szacuje się, że rozprzestrzeniła paragertebral o trzech poziomach kręgosłupa, i czterech poziomów ogonowo. Zostało wyznaczone, że wstrzyknięte znieczulenie miejscowe przechodzi przez czubek costotransversverse i blokuje brzuszne i grzbietowe rami nerwów kręgosłupa, powodując blokadę czuciową nad przednio -boczną klatką piersiową. Dermatomy zamknięte przez ESPB zależą od miejsca wejścia, objętości i stężenia zastosowanego znieczulenia miejscowego. Ten RCT miał na celu ocenę skuteczności przeciwbólowej dwustronnego bloku płaszczyzny eridee erited u pacjentów poddawanych elekcyjnej kolektomii.
To randomizowane kontrolowane badanie zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności przeciwbólowej dwustronnych bloków płaszczyzn rozszczepionych w USA (ESPB) u pacjentów poddawanych operacji elekcyjnej kolektomii.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ismailia, Egipt
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rakiem jelita grubego zaplanowane na planową kolektomię
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała (BMI) 35 kg/m2 lub więcej
- Pacjenci z historią chorób wątroby lub nerek
- Pacjenci z blokami serca drugiego lub trzeciego stopnia
- Pacjenci z koagulopatią
- Pacjenci z wywiadem nadwrażliwości na lokalne środki znieczulające
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Espb
ESPB przy użyciu znieczulenia miejscowego 20 ml 0,25% bupiwakainy z każdej strony
|
ESPB przy użyciu znieczulenia miejscowego 20 ml 0,25% bupiwakainy z każdej strony
|
|
Komparator placebo: Solankowy
ESPB przy użyciu normalnej soli fizjologicznej 20 ml z każdej strony
|
ESPB przy użyciu normalnej soli fizjologicznej 20 ml 0,25% bupiwakainy z każdej strony
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: Od momentu zakończenia operacji do przejścia pierwszych 24 godzin po operacji
|
Pooperacyjne całkowite zużycie morfiny w ciągu 24 godzin
|
Od momentu zakończenia operacji do przejścia pierwszych 24 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESPB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .